Какво можем да ви помогнем да намерите днес?

изследването

Одобрената лимфомна терапия Rituxan (ритуксимаб) показа обещание като лечение на В множествена склероза.

Ново проучване показва, че лечението с Genentech е ефективно и безопасно срещу неврологични заболявания като МС до седем години.

Ритуксан е насочен към протеин, наречен CD20 в имунните В-клетки, които са отговорни за производството на антитела. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Rituxan като лечение за лимфом и ревматоиден артрит.

Антителата в Rituxan водят до изчерпване на някои В-клетки. В момента се изследва като потенциална терапия за рецидивираща - ремитираща множествена склероза.

Всъщност „ритуксимаб често се използва като терапия извън етикета при пациенти с имунно-медиирани неврологични нарушения (PIMND), включително множествена склероза“, пишат изследователите.

Извънредно използване означава, че Rituxan се предписва като терапия за заболявания, различни от тези, за които е одобрен.

Докато отворените и рандомизирани контролирани проучвания показват обещаващи резултати за Rituxan при разстройства, различни от лимфом или ревматоиден артрит, учените са имали дългосрочни опасения за безопасността за това. Тези опасения са особено важни, защото Rituxan може да се предписва с години.

Екип от изследователи реши да изследва „дългосрочната безопасност, честотата на инфекциите и злокачествените заболявания при субекти, получаващи непрекъсната терапия с B-клетъчно-обедняващ агент ритуксимаб в продължение на поне три години или повече“.

Те разгледаха записите на множествената склероза, получили Rituxan минимум 18 месеца. Анализът включва пациенти с невромиелит optica и миастения гравис, лекувани с Rituxan за същия период.

Основната крайна точка на проучването беше да се оцени дългосрочната безопасност на ритуксан - по отношение на нежелани и сериозни нежелани събития - при пациенти, лекувани между три и седем години без прекъсване.

Пациентите са получавали Rituxan интравенозно в дози от 1000 mg, прилагани два пъти годишно или на всеки шест до девет месеца. Броят на В-клетките в кръвта им се определя на изходно ниво и преди всеки цикъл на лечение и се прави медицинска оценка на всеки три месеца.

Анализът включва 29 пациенти - 22 жени и седем мъже. Петима пациенти са имали множествена склероза, три миастения гравис и 21 невромиелит оптика.

„Наблюдавахме пълно изчерпване на циркулиращите В-клетки при по-голямата част от пациентите и отбелязахме изчерпване при някои от пациентите през целия период на лечение“, пишат изследователите.

Ритуксан се понася добре и степента на нежелани и сериозни нежелани събития е ниска. Също така, „не са наблюдавани случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) или злокачествени заболявания през целия период на наблюдение“, пишат от екипа.

ПМЛ е рядка мозъчна инфекция, която е свързана с продължителна употреба на някои терапии.

„Това проучване показва, че дългосрочното изчерпване на периферните В-клетки изглежда безопасно и ефективно при лечението на PIMND. Необходими са по-дълги и по-големи проспективни проучвания с ритуксимаб, за да се установят внимателно рисковете, свързани с хронично изчерпване на В-клетки, включително злокачествени заболявания “, пишат изследователи.

Те подчертаха, че макар това да е малко проучване, резултатите „допълват нарастващата литература [научни изследвания], документираща безопасността и поносимостта на агентите, разрушаващи В-клетките при неврологични заболявания“.