Това проучване оценява добавянето на гефитиниб към последователна или едновременна химиорадиотерапия (CRT) при нерезектабилен стадий III недребноклетъчен рак на белия дроб.

хеморадиотерапия

Методи

Между май 2002 г. и април 2005 г. са включени 63 пациенти преди ранното закриване на проучването. Всички получиха два цикъла паклитаксел 200 mg/m 2 и площ на карбоплатин под кривата 6 интравенозно плюс гефитиниб 250 mg дневно. Слабо рисков слой 1 (≥5% загуба на тегло и/или състояние на ефективност 2) получи лъчетерапия 200 cGy за 33 фракции (6600 cGy) и гефитиниб 250 mg дневно. Доброрисков слой 2 (работен статус: 0–1 загуба на тегло и 2 плюс AUC на карбоплатин 2. Консолидиране на гефитиниб до започване на прогресията, след като всички токсичности са с степен ≤2.

Резултати

Острите високостепенни токсичности в полето не са се увеличили ясно в сравнение с историческите данни за CRT. Медиана с нисък риск (N = 21) без прогресия е 13,4 месеца (95% доверителен интервал [CI]: 6,4–25,2) и средна обща преживяемост 19,0 месеца (95% CI: 9,9–28,4). Средната преживяемост без прогресия при добър риск (N = 39) е 9,2 месеца (95% ДИ: 6,7–12,2), а средната обща преживяемост е 13 месеца (95% ДИ: 8,5–17,2). Тринадесет от 45 анализирани тумора са имали активиращи мутации на епидермален растежен фактор (EGFR), а 2 от 13 също са имали мутации T790M. Седем тумора от 45 имат KRAS мутации. Нямаше очевидна разлика в оцеляването при EGFR-активиращи мутации спрямо див тип или KRAS мутация спрямо див тип.

Заключения

Оцеляването на пациенти с нисък риск с див тип или мутирал EGFR, получаващи последователна CRT с гефитиниб, беше обещаващо. Оцеляването на пациенти с добър риск, получаващи едновременно CRT плюс гефитиниб, е разочароващо дори за тумори с активиращи EGFR мутации.

Предишен статия в бр Следващия статия в бр