JOHN D. GAZEWOOD, MD, MSPH, и KATHLEEN BARRY, MD, University of Virginia Health System, Charlottesville, Virginia

qsymia

Am Fam Лекар. 2014 15 октомври; 90 (8): 576-578.

Фентермин/топирамат (Qsymia) комбинира централно действащо подтискащо апетита (фентермин) с антиепилептично средство (топирамат) в капсула с удължено освобождаване. Той е етикетиран за използване като допълнение към упражненията и нискокалорична диета за хронично управление на теглото при възрастни с индекс на телесна маса (ИТМ) от 27 kg на m 2 или по-голям и поне една съпътстваща патология, свързана с теглото, или с ИТМ от най-малко 30 kg на m 2 .1 Фентермин/топирамат е контролирано вещество (Американска администрация по храните и лекарствата [FDA], схема IV).

3,75/23 mg веднъж дневно

Капсули: 3,75/23 mg, 7,5/46 mg, 11,25/69 mg, 15/92 mg

* - Приблизителна цена на дребно на едномесечно лечение въз основа на информация, получена на http://www.goodrx.com (достъп до 12 август 2014 г.) .

3,75/23 mg веднъж дневно

Капсули: 3,75/23 mg, 7,5/46 mg, 11,25/69 mg, 15/92 mg

* - Очаквана цена на дребно за едномесечно лечение въз основа на информация, получена на http://www.goodrx.com (достъп до 12 август 2014 г.) .

БЕЗОПАСНОСТ

Потенциалните проблеми с безопасността на фентермин/топирамат включват нефролитиаза, сърдечен риск и тератогенност. В две 56-седмични рандомизирани контролирани проучвания с общо над 3500 участници, пациентите, приемащи фентермин/топирамат, не са имали по-сериозни нежелани събития от тези, приемащи плацебо, с едно изключение: 1% от пациентите, приемащи най-високата доза (15/92 mg) разви значителна нефролитиаза. Фентермин/топирамат не увеличава симптомите на депресия, дори при пациенти с предшестваща тежка депресия. Това не увеличава риска от аритмии, заболявания на клапата или миокарден инфаркт, въпреки че досегашните проучвания изключват пациенти с известни сърдечни проблеми. Тъй като пациентите са имали дозозависимо увеличение на сърдечната честота, FDA изисква постмаркетингова оценка на сърдечно-съдовата безопасност. Фентермин/топирамат е лекарство от категория X за бременност на FDA. При проучвания върху животни и хора топирамат е свързан с риск от разцепване на устната.

ДОПУСТИМОСТ

Фентермин/топирамат се понася добре от повечето пациенти. Честите нежелани реакции са зависими от дозата и включват сухота в устата, запек, парестезия, безсъние, раздразнителност и променено вкусово усещане. Тези ефекти обикновено се развиват при по-малко от 10% от пациентите при най-ниската доза (3,75/23 mg), 15% при препоръчаната доза (7,5/46 mg) и между 10% и 20% при най-високата доза (15/92 mg). В клинични проучвания пациентите, приемащи фентермин/топирамат, са по-малко склонни да отпаднат, отколкото пациентите, приемащи плацебо.

ЕФИКАСНОСТ

Комбинирането на фентермин/топирамат с нискокалорична диета води до по-голяма загуба на тегло, отколкото комбинирането на намалени калории и повишена активност. След една година лечение пациентите, приемащи максималната доза (15/92 mg), ще загубят средно 11% от телесното си тегло, а тези, които приемат по-ниската доза (7,5/46 mg), ще загубят средно 7% до 8% от теглото им. За да се постигне 5% загуба на тегло (праг за клинично значима загуба на тегло), три до четири пациенти трябва да бъдат лекувани с по-ниска доза и два до трима пациенти, лекувани с по-висока доза в продължение на 56 седмици, за да може един допълнителен пациент да достигне този праг ( номер, необходим за лечение [NNT] = 3 до 4 и NNT = 2 до 3, съответно). За да се постигне 10% загуба на тегло, четири до девет пациенти трябва да бъдат лекувани с по-ниска доза и трима пациенти, лекувани с по-висока доза в продължение на 56 седмици, за да може един допълнителен пациент да достигне този праг (NNT = 4 до 9 и NNT = 3, съответно).

Ползата от тази загуба на тегло не е известна. В продължение на две години систолното и диастоличното кръвно налягане ще се понижат с 3 до 5 mm Hg, а при пациенти със захарен диабет тип 2 нивата на А1С ще се понижат с 0,2% до 0,4% .2 Пациенти с диабет тип 2 и тези с хипертония може да се наложи по-малко лекарства за контрол на тези състояния.2. Ориентирани към пациента резултати като развитие на остеоартрит, диабет, хипертония и смъртност не са проучени. Не е известно дали загубата на тегло се поддържа след спиране на лекарството.

ЦЕНА

30-дневна доставка на фентермин/топирамат (3,75/23 mg) струва приблизително 160 долара. Други одобрени от FDA лекарства за лечение на затлъстяване включват лоркасерин (Belviq; $ 213 за 30-дневна доставка), орлистат (Xenical; $ 470) и фентермин ($ 16).

ПРОСТОТА

Пациентите трябва да приемат фентермин/топирамат веднъж дневно сутрин, със или без храна, за да намалят вероятността от безсъние. Пациентите са инструктирани да започнат с най-ниската дневна доза (3,75/23 mg) и да увеличат след 14 дни до целевата доза (7,5/46 mg на ден). Ако пациентите не загубят 3% от телесното си тегло след 12 седмици, дозата трябва да се увеличи до 11,25/69 mg веднъж дневно в продължение на още 14 дни, преди да се увеличи до максималната доза от 15/92 mg на ден. Пациентите трябва да спрат приема на фентермин/топирамат след 12 седмици при тази доза, ако не са загубили 5% от телесното си тегло.

Жените в детеродна възраст трябва да имат отрицателен тест за бременност преди започване на лечението и да продължат да правят ежемесечно тестване по време на лечението. Те трябва да използват надеждна контрацепция и да прекратят лечението незабавно, ако забременеят.1 Фентермин/топирамат може да се отпуска само от сертифицирани аптеки, чиито фармацевти са длъжни да предоставят на жените подходящи консултации относно превенцията на бременността. Обучението на лекар и списък на сертифицирани аптеки са достъпни онлайн

Долна линия

Доказано е, че фентерминът/топираматът е добър вариант за продължителна загуба на тегло при пациенти, които не могат да отслабнат само с диета и упражнения. Не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за значимо сърдечно заболяване, а жените в детеродна възраст трябва да използват контрацепция и да правят редовни тестове за бременност, когато приемат фентермин/топирамат.