Администрация по храните и лекарствата (FDA) | 22 декември 2008 г.

отслабване

Американската администрация по храните и лекарствата предупреждава потребителите в цялата страна да не купуват или консумират повече от 25 различни продукта, продавани за отслабване, тъй като съдържат недекларирани активни фармацевтични съставки, които могат да изложат здравето на потребителите на риск.

Опетнените продукти за отслабване са:

3 пъти мощност за отслабване

Япония Lingzhi 24 часа диета

5x Имелда Перфектно отслабване

7-дневен билков тънък

7 Диета дневна/нощна формула

999 Фитнес есенция

Imelda Perfect Slim

Miaozi Slim капсули

Perfect Slim 5x

Кралска формула за отслабване

Slim Express 360

Venom Hyperdrive 3.0

Анализ на FDA установи, че недекларираните активни фармацевтични съставки в някои от тези продукти включват сибутрамин (контролирано вещество), римонабант (лекарство, което не е одобрено за пускане на пазара в Съединените щати), фенитоин (лекарство против припадъци) и фенолфталеин ( разтвор, използван в химически експерименти и предполагаем агент, причиняващ рак). Някои от количествата активни фармацевтични съставки далеч надхвърлят препоръчаните от FDA нива, излагайки здравето на потребителите на риск.

Тези продукти за отслабване, някои от които се предлагат на пазара като „хранителни добавки“, се популяризират и продават на различни уеб сайтове и в някои магазини за търговия на дребно. Някои от продуктите твърдят, че са „естествени“ или съдържат само „билкови“ съставки, но всъщност съдържат потенциално вредни съставки, които не са изброени на етикетите на продуктите или в рекламни реклами. Тези продукти не са одобрени от FDA, незаконни са и могат да бъдат потенциално вредни за нищо неподозиращите потребители.

FDA съветва потребителите, които са използвали някой от тези продукти, да спрат да ги приемат и незабавно да се консултират със своя медицински специалист. FDA насърчава потребителите да търсят насоки от медицински специалист, преди да закупят продукти за отслабване.

„Тези замърсени продукти за отслабване представляват голям риск за общественото здраве, тъй като съдържат недекларирани съставки и в някои случаи съдържат лекарства, отпускани по лекарско предписание, в количества, които значително надвишават максимално препоръчителните им дози“, каза Джанет Уудкок, д-р, директор, Център за оценка на лекарствата и изследвания, FDA. „Потребителите няма как да разберат, че тези продукти съдържат мощни лекарства, които могат да причинят сериозни последици за здравето. Следователно FDA предприема това действие, за да защити здравето на американската общественост. "

FDA е инспектирала редица компании, свързани с продажбата на тези незаконни продукти, и в момента търси изземване на продукти. Въз основа на проверките на FDA и неадекватните отговори на компаниите на искания за отзоваване, FDA може да предприеме допълнителни стъпки за изпълнение, като издаване на предупредителни писма или започване на конфискации, заповеди или наказателни обвинения.

Рисковете за здравето, породени от тези продукти, могат да бъдат сериозни; например сибутраминът, който е открит в много от продуктите, може да причини високо кръвно налягане, гърчове, тахикардия, сърцебиене, инфаркт или инсулт. Това лекарство може също да взаимодейства с други лекарства, които пациентите може да приемат, и да увеличи риска от нежелани лекарствени събития. Безопасността на сибутрамин също не е установена при бременни и кърмещи жени или при деца под 16-годишна възраст.

Римонабант, друга съставка, намерена в тези продукти, е оценена, но не е одобрена от FDA за пускане на пазара в Съединените щати. Лекарството, което е одобрено в Европа, е свързано с повишен риск от депресия и мисли за самоубийство и е свързано с пет смъртни случая и 720 нежелани реакции в Европа през последните две години.

Медицинските специалисти и потребителите трябва да съобщават за сериозни нежелани събития (странични ефекти) или проблеми с качеството на продукта на програмата за отчитане на нежелани събития на FDA, включително онлайн, по обикновена поща, факс или телефон.

За да научите повече за инициативата на FDA срещу неодобрени лекарства, прочетете: Ръководство за политика за съответствие на FDA.