Consulte los artículos y contenidos publicados en éste medio, además de los e-sumarios de las revistas científicas en el mismo momento de publicación

лечение

Esté informado en todo momento gracias a las alertas y novedades

Acceda a promociones exclusivas en suscripciones, lanzamientos y cursos acreditados

Сега е Endocrinología, Diabetes y Nutrición (английски изд.). Повече информация

Индексирано в:

Index Medicus/MEDLINE, Excerpta Medica/EMBASE, SCOPUS, Разширен индекс за научно цитиране, Доклади за цитиране на списания/Science Edition, IBECS

Последвай ни:

Факторът на въздействието измерва средния брой цитати, получени през определена година от статии, публикувани в списанието през двете отстъпващи години.

SRJ е престижна метрика, основана на идеята, че не всички цитати са еднакви. SJR използва подобен алгоритъм като ранга на страницата в Google; тя предоставя количествена и качествена мярка за въздействието на списанието.

SNIP измерва въздействието върху контекстуалното цитиране чрез възприемане на цитати въз основа на общия брой цитати в дадено поле.

За да се намали въздействието на съпътстващите заболявания, свързани със затлъстяването, трябва да се загубят поне 5% от телесното тегло. С промени в начина на живот тази цел може да бъде постигната за няколко месеца, но повечето пациенти обикновено възстановяват теглото си в дългосрочен план. 1 Поддържането на загуба на тегло е едно от най-трудните предизвикателства в контекста на неблагоприятна биологична и екологична ситуация, поради което са необходими адювантни лечения.

Иновациите в лечението на наднормено тегло не са успоредни с непропорционалното нарастване на затлъстяването в световен мащаб през последните 20 години. 2 Освен това, повтарящото се отнемане на лекарства през годините поради странични ефекти е накарало регулаторните органи да бъдат много по-взискателни при одобряването на ново лекарство, посочено за затлъстяване, в сравнение с лекарствата за всяко друго състояние.

В терапевтичния подход към затлъстяването употребата на лекарства трябва да има видно място между лечението, основано на промени в начина на живот (5% -10% загуба на тегло) и бариатричната хирургия (20% -30% загуба на тегло). Ето защо административният персонал по храните и лекарствата (FDA) заявява, че за да се счита лекарството за ефективно за лечение на затлъстяване, то трябва да отговаря на следните условия: (а) разлика в теглото в сравнение с> 5% след 1 година и (б) че делът на пациентите, които губят повече от 5% от теглото си, е най-малко 35% в сравнение с плацебо. Липсата на медикаментозно лечение, което покрива тази разлика в лечението, насърчава използването на ендоскопски процедури или бариатрична хирургия за затлъстяване от степен 1. 3 Такива процедури не са свободни от странични ефекти, които са дори по-важни от тези, причинени от лекарствата, които не се предлагат на пазара поради предпазливост. Използването на лекарства, които не са одобрени за затлъстяване, но които могат да доведат до значителна загуба на тегло, също се налага, поради тази необходимост да се гарантира загуба на тегло в средносрочен и краткосрочен план.

Някои организации призовават за одобрение на лекарства за затлъстяване, дори ако имат някои странични ефекти. В САЩ Континуумът за грижа за затлъстяването (OCC), представляван от Обществото за затлъстяване (TOS), Коалицията за действие при затлъстяване (OAC), Американското общество за метаболитна и бариатрична хирургия (ASMBS) и Американската диетична асоциация (ADA), многократно са изразявали загриженост за позицията на FDA, която изисква по-голяма безопасност на лекарствата за затлъстяване в сравнение с други лекарства. В Европа изявленията на EASO (Европейска асоциация за изследване на затлъстяването) са оказали малко или никакво въздействие върху решенията на Европейската агенция по лекарствата (EMA) относно лекарствата, представени за оценка и одобрение в Европа, въпреки факта, че са били одобрен от американския си колега. Подобни различия в мненията между агенциите са чести. По този начин лекарствата, одобрени в САЩ, не се одобряват в Европа и обратно, въпреки факта, че едни и същи досиета се подават от двете страни на Атлантическия океан.

Орлистат, одобрен през 1988 г., е единственото лекарство, което остава в нашите рафтове, предназначено за лечение на затлъстяване в Европа. Механизмът му на действие е свързан с инхибиране на стомашните и панкреатичните липази, което намалява усвояването на погълнатата мазнина с 30%. На практика пациентите намаляват приема на мазнини, за да избегнат неприятните странични ефекти от мазната диария. Различните мета-анализи показват малък, но устойчив ефект на загуба на тегло, с разлика от 2,9 kg в сравнение с плацебо, което допринася за подобряване на някои съпътстващи заболявания, свързани със затлъстяването, или за предотвратяване на захарен диабет. 4

След няколко години, в които не е одобрено ново лекарство, FDA одобри през 2012 г. две нови лекарства за лечение на затлъстяване: лоркасерин (селективен серотонинергичен агонист за подтипа 5HT2c) и комбинация при ниски и средни дози фентермин/топирамат (PHE/TPM), симпатомиметично средство и антиепилептик с анорексигенни действия, за които има по-голям опит като монотерапия.

Lorcaserin (Belviq ®) има инхибиращ апетита централен механизъм на действие, подобен на този на фенфлурамин и дексфенфлурамин, но изглежда няма ефект върху сърдечните клапи (свързани с 5HT2 рецепторните подтипове A и B), което е причинило оттегляне от пазара на тези две лекарства. Поносимостта и ефикасността на лоркасерин са тествани в три 52-седмични рандомизирани, плацебо контролирани клинични проучвания (проучванията BLOSSOM, BLOOM и BLOOM-DM), при които доза от 10 mg/ден постига допълнителна умерена загуба на тегло от 2,9% –3,6% в сравнение с плацебо, като 47% от пациентите изпитват загуба на тегло> 5%. 5,6 Lorcaserin страничните ефекти (сухота в устата, главоболие, замаяност, гадене) са леки и се понасят добре от пациентите и до момента няма доказателства за връзка със сърдечно-съдови заболявания на клапата. Много е важно да се идентифицират субектите, които реагират на лоркасерин, тъй като цената на лекарството се оценява на $ 1500 на година или приблизително $ 265/kg загуба. Субектите, които губят> 5% на 12 седмици проследяване, постигат по-големи загуби на тегло на 52 седмици (-10,6 kg, като 85,5% от пациентите изпитват загуба на тегло> 5% на 1 година. 7

Lorcaserin е подаден на EMA, която отхвърля пускането на пазара на лекарството на 30 май 2013 г. с мотива, че загубата на тегло е умерена и рисковете надвишават очакваните ползи. По-конкретно, експертите заявиха, че не може да се изключи действие върху серотонергичните 5HT2A/B рецептори, с произтичащия риск за сърдечните клапи или за появата на серотонинергичен синдром на депресивни симптоми. Допълнителен въпрос, който трябва да бъде решен, би бил потенциалната канцерогенност, проявена при животни, при която са докладвани случаи на рак на гърдата и плоскоклетъчния рак, шванном и астроцитом.

След подаване на досиетата на тази комбинация в Европа, EMA отказа пускането на пазара два пъти (на 18 октомври 2012 г. и 21 февруари 2013 г.) с аргумента, че ползите не надвишават рисковете от нейното използване. Те заявиха, че дългосрочната безопасност на фентермин не е одобрена (1-3 удара в минута повишаване на сърдечната честота), както и че не са налице дългосрочни данни за потенциалните вредни невропсихиатрични и когнитивни ефекти на топирамат или потенциалната тератогенност ( harelip) при бременни жени, които приемат топирамат. Въпреки че беше предложено да се постави предупреждение върху лекарствената опаковка или дори да се препоръча контрол от лекарската рецепта от медицинската инспекция, регулаторните органи запазиха първоначалния си експертен доклад.

Досието за кандидатстване за пускане на пазара на тази комбинация в Европа беше представено на Комитета на ЕМА през октомври 2013 г., но много клиницисти смятат, че въз основа на случилото се с предишни заявления, одобрението за пускане на пазара в Европа е трудно.

Също на септември 2014 г., консултативният комитет на FDA одобри с 14 гласа „за“ и един „против“ да представи за разглеждане от оценяващата комисия индикацията за лираглутид 3,0 mg (Saxenda ®) за лечение на затлъстяване въз основа на опита с лекарството при диабет и върху текущо проучване за сърдечно-съдова безопасност (проучването LEADER: Ефектът и действието на лираглутид при диабет: оценка на резултатите от сърдечно-съдовите резултати). В проучвания фаза III, проведени с лираглутид 3,0 mg, в които са включени 5344 пациенти, средната загуба на тегло на 56 седмици при пациенти без диабет е била 8% (срещу 2,6% при плацебо; данни за намерение за лечение). Загуби на тегло> 5% са постигнати при 63,5% от пациентите (26,6% при плацебо). 9,10 Интересното при това лекарство е, че той няма централни странични ефекти и причинява само стомашно-чревни симптоми, обикновено преходни (гадене, повръщане или диария), което насърчава ниски нива на прекратяване на лечението (29%). Има някои въпроси, които предстоят разяснения, включително по-високата честота на остър панкреатит и холелитиаза при пациенти, лекувани с лираглутид, сърдечната честота се увеличава с 1–3 удара в минута и по-висок - незначителен брой на някои тумори на щитовидната жлеза и гърдата в групата лекувани с лираглутид.

Перспективите за борба със затлъстяването с лекарства продължават да са мрачни. От една страна, ние сме в неравностойно положение в сравнение със САЩ по отношение на лекарствата, предлагани за лечение на затлъстяване, но ако политиките за финансиране на европейските здравни системи не се променят, дори и да е налице широко предложение за лекарства, само няколко пациенти с висока покупателна способност ще могат да се възползват от тези нови лекарства. Ето защо не е изненадващо, че започваме да виждаме, че подобна реиндикация може да се превърне в химера.

Конфликт на интереси

Авторът е получил такси за лекции и/или консултации от Abbott, Astra-Zeneca, Lilly, Merck-Serono, MSD, Novo-Nordisk, Nestlé Healthcare, Nutricia, Sanofi, Vegenat.