по-високото
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Критично недохранване Друго: Обичайна грижа Друго: Висша група протеини/аминокиселини Друго: Ултразвукова мярка Фаза 3

EFFORT Ultrasound (US) е подпроучване на родителското проучване EFFORT; многоцентрово, прагматично, управлявано от доброволци, базирано на регистър, рандомизирано, клинично изпитване на 4000 хранително високорискови критично болни пациенти в интензивното отделение. Пациентите ще бъдат рандомизирани към 1 от 2 лечебни групи: обичайно предписание за грижи (≤1,2 g/kg/d) или по-високо предписание (≥2,2 g/kg/d) протеин. Освен количеството протеин, на което пациентът е рандомизиран, останалата част от грижите, предоставяни на рандомизиран пациент, ще бъде по преценка на доставчиците на интензивно отделение.

И в двете групи целите ще бъдат постигнати чрез всяка комбинация от ентерално хранене (високо съдържание на протеини във висока група, ако е налично), протеинови добавки и само парентерално хранене или аминокиселини (както е налично в клинично отношение). Единствената разлика между двете групи е белтъчните цели, които са зададени. Подобни усилия трябва да се използват и в двете групи, за да се постигнат поне 80% от тези цели. Останалата част от грижите, предоставяни на отговарящи на условията пациенти, ще бъдат по преценка на доставчиците на интензивно отделение.

Пациентите в американското подпроучване ще преминат американските мерки на изходно ниво (в рамките на 24 часа след рандомизацията, 10 дни след рандомизацията (ако все още са в болница) и непосредствено преди изписването от болницата. В случай, че изписването от болницата е преди ден 10, измерването на ден 10 няма да бъде направено. За да осигурим стандартизация и качество на мерките, ние създадохме висококачествени материали за обучение и ще изпратим американски филми, изпратени централизирано, за да се абстрахират всички измервания. участващите сайтове ще проведат фаза на въвеждане, където предоставените от тях данни ще бъдат оценени за качество и надеждност (както вътрешна, така и междубройна надеждност), за да се гарантира, че последващите мерки са с високо качество. Хранителните и клиничните данни за тези пациенти ще бъдат включени в родителски опит EFFORT, но американските мерки могат да бъдат пропуснати, ако качеството е лошо.

Изследователят е поставил следния изследователски въпрос:

Въпрос за първоначално подпроучване:

При критично болни пациенти с хранителни „рискови фактори“ какъв е ефектът от предписването на по-висока доза (≥2,2 грама/кг/ден) на приложение на протеин/аминокиселина в сравнение с обичайното предписание за грижи (≤1,2 грама/кг/ден) върху мускулната маса и качеството и 60-дневната смъртност?

Предложената хипотеза:

В сравнение с получаването на обичайните грижи за протеини/аминокиселини, прилагането на по-висока доза протеин/аминокиселини (следствие от по-висока рецепта) на хранително високорискови критично болни пациенти ще бъде свързано с по-голяма мускулна маса, подобрена преживяемост и по-бърз темп на възстановяване.