върху
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Намаляване на риска от язва на тънките черва Хранителна добавка: Bif195 Хранителна добавка: плацебо Не е приложимо

Това проучване е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, триръко, паралелно групово проучване на здрави доброволци на възраст 40 - 60 години на едно място. Проучването ще изследва ефекта от ежедневния прием на пробиотичния щам Bif195 в две различни дози или плацебо, когато се прилага едновременно към дневния прием на 300 mg ацетилсалицилова киселина (ASA).

Проучването включва период на въвеждане с продължителност от две седмици, последван от шестседмичен интервенционен период, при който Bif195/плацебо и ASA се прилагат едновременно.

Субектите ще участват в изпитването за обща продължителност от 8 седмици, включително фаза на включване. Освен скрининговото посещение, изпитването ще се състои от 5 посещения.

След като са дали писменото си информирано съгласие, субектите ще завършат скрининговите процедури, за да оценят дали отговарят на условията за участие в изпитването и ще завършат период на въвеждане от две седмици, за да измият евентуални пробиотици преди изпитването и/или употреба на лекарства. След изходни оценки при посещение 2, субектите ще започнат ежедневен прием на 300 mg ASA и също така ще бъдат разпределени произволно на 6-седмичен дневен прием на ниска или висока доза активен (Bif195) или плацебо продукт в съотношение 1: 1: 1.

Това проучване е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, триръко, паралелно групово проучване на здрави доброволци на възраст 40 - 60 години на едно място. Проучването ще изследва ефекта от ежедневния прием на пробиотичния щам Bif195 в две различни дози или плацебо, когато се прилага едновременно към дневен прием на 300 mg ацетилсалицилова киселина (ASA).

Проучването включва период на въвеждане с продължителност от две седмици, последван от шестседмичен интервенционен период, при който Bif195/плацебо и ASA се прилагат едновременно.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 40 години до 60 години (възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

  • Писмено информирано съгласие
  • Здравословно и без стомашно-чревен дискомфорт/симптоми на болка
  • Възраст 40-60 години и от двата пола (цел минимум 1/3 от всеки пол във всяка ръка)
  • Желаещи и способни да се въздържат от други пробиотични продукти и/или лекарства, за които е известно, че променят стомашно-чревната функция през цялото участие на проучването