диета
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Целта на изследването е да се оцени полезният ефект от прилагането на пълноценна диета, богата на мононенаситени мастни киселини (MUFA) и бавно усвояващи се въглехидрати при пациенти със стресова хипергликемия (T-Diet Plus Diabet IR).

Основната цел на този проект е да се оцени метаболитният контрол на глюкозата в кръвта, нуждите от инсулин, инсулиновата резистентност към действие, липидния профил и да се намалят инфекциозните усложнения при пациенти с отделение за интензивно лечение с механична вентилация след прилагане на пълноценна диета, обогатена с MUFA абсорбционни въглехидрати, без фруктоза.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Критично заболяване Хипергликемия Диетична модификация Метаболитен стрес Хипергликемия Механично усложнение на вентилацията Диетична добавка: T-Diet plus Diabet IR Диетична добавка: ISOSOURCE PROTEIN FIBER Диетична добавка: GLUCERNA SELECT Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 159 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Поддържаща грижа
Официално заглавие: Ефекти от пълноценна диета, богата на мононенаситени мастни киселини и бавно абсорбиращо въглехидратно приложение при критично болни пациенти със стресова хипергликемия. Отворено проучване, сляпо рандомизирано, многоцентрово и контролирано.
Начална дата на проучването: Април 2010 г.
Действителна първична дата на завършване: Февруари 2015 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Февруари 2015 г.

Записаните променливи, свързани с гликемичната CV (%), са представени в тази таблица:

  • Гликемичен коефициент на вариация (%) след 28 дни в интензивно отделение
  • Гликемичен коефициент на вариация (%) след 7 дни в интензивно отделение.

Тази таблица показва процентите на:

  • Контролира анализ на 80-150 mg/dL: оптимално ниво на скоростта на гликемия.
  • Хипогликемия (50-80 mg/dL): умерена скорост на хипогликемия.
  • Хипогликемия (Вторични изходни мерки:
    1. Оценка на критичния напредък на пациентите по време на болничен престой 1 [Времева рамка: 100 дни лечение]

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Пациенти над 18 години, приети в интензивни отделения (ICU), с механична вентилация.
  • Пациенти, получаващи EN (ентерално хранене), в продължение на 5 дни или повече.
  • Интензивното отделение остава в рамките на 48 часа или по-малко по време на включването в проучването.
  • Пациенти, развиващи хипергликемия за 48 часа престой в интензивно отделение.
  • Иницииране на хранителна подкрепа в рамките на 48 часа след престоя в реанимацията.

  • Пациенти с продължителност на живота по-малка от 48 часа.
  • Пациенти, участващи в друго проучване.
  • Пациенти с APACHE II (Остра физиология и оценка на хроничното здраве) под 10.
  • Пациенти с ИТМ (индекс на телесна маса)> 40 Kg/m2.
  • Пациенти с диабет тип I.
  • Пациенти на хронично лечение с кортикостероид доза над 1 mg/kg/ден метилпреднизолон или еквивалентна.
  • Бременни пациенти.
  • Пациенти, приемащи лекарства за понижаване на липидите.

Пациенти с остра бъбречна недостатъчност, определени от следните критерии:

  • Серумен креатинин по-голям от 4 mg/dL с остро покачване над 0,5 mg/dl/ден.
  • Серумен креатинин по-висок от 3 mg/dL.
  • Диуреза

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.