Ново клинично проучване тества ползите от перорално лекарство за хора с неалкохолна мастна чернодробна болест и дава много обещаващи резултати.

болест

Споделете в Pinterest Учените вече могат да имат лекарства за неалкохолна мастна чернодробна болест.

В САЩ 30–40% от всички възрастни живеят с неалкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD). В Европа 20–30% от общото население имат NAFLD и броят им нараства.

При NAFLD, която е една от най-честите форми на чернодробно заболяване, в черния дроб се натрупва прекомерно количество мазнини. Тази мазнина не е резултат от прекомерна консумация на алкохол.

NAFLD може да прогресира в неалкохолен стеатохепатит (NASH), при което възпалението на черния дроб и увреждането на чернодробните клетки придружават натрупването на мазнини. До 12% от населението на САЩ имат NASH и това състояние може да прогресира в цироза и фиброза.

Понастоящем терапевтичните възможности за NAFLD са ограничени до промени в диетата и начина на живот, като загуба на тегло и упражнения повече. Понастоящем няма лекарства, които могат да лекуват NAFLD.

Новите изследвания обаче сочат към жизнеспособно фармакологично лечение. Учени, ръководени от д-р Стефан Траусниг, от Медицинска катедра III в MedUni Виена, Австрия, тестваха ползите от норсурсодезоксихолевата киселина (nor-urso) в плацебо-контролирано клинично изпитване.

Д-р Траусниг и колеги публикуваха своите открития в The Lancet Gastroenterology & Hepatology.

Nor-urso е модифицирана версия на урсодезоксихолевата киселина, често срещано перорално лекарство, което може да промени състава на жлъчката и да разтвори камъни в жлъчката.

Предишни изследвания показват, че използването на nor-urso за производство на жлъчна киселина синтетично помага за лечение на друго нелечимо чернодробно състояние, наречено първичен склерозиращ холангит.

Сега д-р Траусниг и екипът проведоха многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано, фаза II клинично изпитване, за да тестват предимствата на nor-urso при 198 пациенти с NAFLD в различни болници и медицински центрове в Австрия и Германия.

Учените разделят на случаен принцип участниците на:

  • група, която е получавала nor-urso капсули за дневна доза от 500 милиграма (mg) (67 участника)
  • група, която е получавала 1500 mg нор-урсо дневно (67 участника)
  • група, получила плацебо (64 участника)

Участниците са приемали лечението или плацебо за период от 12 седмици. Изследователите клинично проследяват участниците още 4 седмици след интервенцията.

Основният резултат, който изследователите търсят, са нивата на аланин аминотрансфераза (ALT) - ензим, който се намира главно в черния дроб. Нивата на ALT са добра мярка за увреждане на черния дроб и оценяването им е стандартен тест за този вид увреждане.

Резултатите от проучването разкриха, че nor-urso подобрява здравето на черния дроб, както се отразява от нивата на ALT.

Ефектите са били зависими от дозата, така че групата, която е получавала 1500 mg нор-урсо дневно, се е възползвала най-много от лекарството, а намаляването на серумните нива на ALT е най-значимото в тази група.

Подобен брой „сериозни нежелани събития“ - като стомашно-чревни разстройства, коремна болка, главоболие и инфекции - се наблюдава при всички групи, включително тази, която е приела плацебо.

В заключение, дозата от 1500 mg на nor-urso „доведе до значително намаляване на серумния ALT в рамките на 12 седмици от лечението, в сравнение с плацебо“, пишат авторите.

„Норусодезоксихолевата киселина беше безопасна и се понасяше добре, насърчавайки по-нататъшни проучвания“, твърдят те.

Авторите на проучването обясняват механизмите, стоящи зад полезните ефекти на nor-urso. Съавторът на изследването д-р Майкъл Тройнер казва, че синтетично създадената жлъчна киселина предпазва черния дроб от възпаление.

Той продължава: „Жлъчната киселина циркулира през тялото като стероиден хормон и регулира много метаболитни процеси. При мастна чернодробна болест сякаш се развива устойчивост на сигнал на жлъчна киселина, така че тези процеси вече не функционират правилно. "

Nor-urso обаче „отново засилва хормоналния ефект на жлъчната киселина“. Това подобрява възгледите на пациента и прогресирането на заболяването.

Д-р Тройнер обяснява още, че „използването на сигналните свойства и хормоналните ефекти на жлъчните киселини“ е „в духа на персонализираната медицина“ и решаваща стъпка напред в стремежа към индивидуализирано лечение.

В близко бъдеще изследователите планират да тестват предимствата на nor-urso за сърдечно-съдови заболявания, тъй като това е водещата причина за смърт сред хората с мастни чернодробни заболявания. Nor-urso може да подобри кардиометаболитното здраве и продължителността на живота като цяло, казват изследователите.

„Би било логично да очакваме това и ние сме оптимисти. Но все още не сме го проверили ”, казва д-р Траунер.