Резюме

Заден план: Замяната на калорични напитки с некалорични напитки може да бъде проста стратегия за насърчаване на умерено намаляване на теглото; ефективността на тази стратегия обаче не е известна.

напитки

Обективен: Сравнихме заместването на калорични напитки с вода или диетични напитки (DB) като метод за отслабване над 6 месеца при възрастни и контрол на вниманието (ACs).

Дизайн: Възрастни с наднормено тегло и затлъстяване [n = 318; ИТМ (в kg/m 2): 36,3 ± 5,9; 84% жени; възраст (средно ± SD): 42 ± 10,7 y; 54% черно] заместени некалорични напитки (вода или DB) с калорични напитки (≥200 kcal/d) или направени диетични промени по техен избор (AC) за 6 месеца.

Резултати: В анализ за намерение за лечение се наблюдава значително намаляване на теглото и обиколката на талията и подобряване на систолното кръвно налягане от 0 до 6 месеца. Средните (± SEM) загуби на тегло за 6 месеца са били -2,5 ± 0,45% в групата на DB, -2,03 ± 0,40% в групата на водата и -1,76 ± 0,35% в групата с AC; няма значителни разлики между групите. Шансът за постигане на 5% загуба на тегло за 6 месеца е по-голям в DB групата, отколкото в AC групата (OR: 2.29; 95% CI: 1.05, 5.01; P = 0.04). Значително намаляване на глюкозата на гладно на 6 месеца (P = 0,019) и подобрена хидратация на 3 (P = 0,0017) и 6 (P = 0,049) mo се наблюдава в групата на водата спрямо групата с AC. В комбиниран анализ участниците, назначени за заместване на напитки, са 2 пъти по-вероятно да са постигнали 5% загуба на тегло (ИЛИ: 2,07; 95% ДИ: 1,02, 4,22; P = 0,04), отколкото участниците в АС.

Заключения: Замяната на калорични напитки с некалорични напитки като стратегия за отслабване доведе до средни загуби на тегло от 2% до 2,5%. Тази стратегия би могла да има значение за общественото здраве и е просто и ясно послание. Това изпитване е регистрирано на клиничен триал.гов като> NCT01017783.

ВЪВЕДЕНИЕ

Повишеното потребление на SSBs 5 често е свързано с нарастващи сърдечно-метаболитни проблеми в световен мащаб (1, 2). В Съединените щати процентът на килокалории, идващи от калорични напитки, се е удвоил почти двойно от 1965 до 2002 г., достигайки 21,0% през 2002 г. (1), а приемът на SSBs е свързан с отрицателни рискове за здравето, включително затлъстяване (2, 3) и метаболитния синдром (4, 5). Post hoc анализът на данните от проучването PREMIER показа, че намаляването с 1 порция на SSB на ден е свързано с намаляване на теглото с 0,49 kg на 6 месеца (6). Докато мнозина твърдят, че простото намаляване на консумацията на SSBs може да има положителни ефекти върху теглото, други отбелязват липсата на каквито и да било рандомизирани проучвания, специално разглеждащи тази тема (3, 4). Настоящото проучване е предназначено да преодолее тази празнина в литературата.

Замяната на определени храни или напитки, които осигуряват значителна част от дневните калории, може да осигури полезна стратегия за умерено намаляване на теглото или предотвратяване на наддаване на тегло (7). Напитките могат да бъдат идеални цели (8, 9); обаче заместването на некалорични напитки с калорични напитки ще бъде от полза само ако не се получи компенсация или консумация на калории от други храни. Освен това не е известно дали замяната на SSBs с вода или DBs, и двете некалорични алтернативи, дават подобно предимство (10). Консумацията на DB е свързана с някои рискове за здравето (4, 11, 12), включително метаболитния синдром и диабет тип 2. И все пак, за целите на отслабването, заместването на SSBs с DB може да допринесе за по-голямо придържане поради наличието на разнообразие от вкусове и свойства (например газирани, кофеинови и подсладени), подобни на SSBs, което води до по-голямо придържане. От друга страна, наблюденията показват, че пиенето на вода е свързано със загуба на тегло и намаляване на приема на калории (13-16). В лабораторните условия резултатите от консумацията на предварително заредено количество вода преди поглъщане на храна са довели до различни резултати по възраст, без ефект върху консумацията на храна сред по-младите възрастни (17), но по-малко енергия, консумирана от възрастни на средна възраст и по-възрастни (18, 19).

Малко рандомизирани проучвания са изследвали ефектите само от промяна на приема на напитки със специфична цел да насърчат умерена загуба на тегло при възрастни (20–24). Публикувани проучвания са изследвали деца (20, 22, 23), както изкуствено подсладени храни и напитки (17), така и консумация на вода преди хранене (24). Никой не е изследвал замяната на калорични напитки с вода или DB като прост метод за намаляване на калориите (25, 26). Това е първото рандомизирано контролирано проучване, при което се използва некалорична заместваща напитка самостоятелно като основна стратегия за отслабване при възрастни с наднормено тегло и се изследват 2 некалорични алтернативи.

Основната хипотеза на клиничното изпитване CHOICE е, че участниците, назначени в групите за заместване на напитките, ще постигнат по-голяма загуба на тегло на 6 месеца, отколкото участниците в групата на AC (DB група> AC и група вода> AC група). Вторичните резултати бяха да се сравнят некалоричните групи напитки с контролната група по критерийни мерки за загуба на тегло, обиколка на талията, АН, глюкоза и осмолалитет като маркер за хидратация от 0 до 3 и 0 до 6 месеца.

ПРЕДМЕТИ И МЕТОДИ

Участници

Уча дизайн

Това проучване е 3-раменно, едноцентрово, единично сляпо рандомизирано клинично проучване. Участниците бяха разпределени в 1 от 2 интервенционни групи или в група за променлив ток. Участниците бяха ориентирани и записани от изследователски персонал. Участниците се съгласиха да „направят хранителен заместител, който да им позволи да намалят приема на калории, като използват храни или напитки, които обикновено се предлагат в хранителен магазин“. След разкриването на специфичната заместваща група на участниците, заместването на другата изследвана група не беше разкрито и контролите не бяха информирани за нито едно заместване, докато не бяха завършени всички кохорти. Допустимите участници бяха разпределени на случаен принцип като кохорти след изходни мерки, като се използва компютърно генериран метод на произволни числа от координатора на проекта с разпределение, скрито от участниците и изследователите, докато рандомизацията беше разкрита на участниците в проучването в първоначалната групова сесия. За да се ограничат сезонните ефекти върху консумацията на напитки, проучването е проведено в 5 кохорти, като интервенцията започва по различно време на годината.

Интервенции

И двете интервенционни групи получиха некалорични напитки [вода или некалорични подсладени напитки („диетични“ напитки]) и месечни групови поведенчески консултации за насърчаване на придържането към заместването на напитките. Препоръките за всяка от тези групи са идентични, с изключение на заместената напитка. Участниците бяха насърчавани да заменят ≥2 порции (≥200 kcal) на ден калорични напитки с вода или DB. Въз основа на предишно изследване (20) бяха осигурени четири еднократни порции от 355–500 ml (12–16 oz) на ден, за да се осигури наличност, с 2 допълнителни порции на ден, за да се отчете случайната консумация на членовете на семейството от време на време, въпреки че това беше обезкуражено. Участниците в групата „Вода“ можеха да изберат всяка комбинация от бутилирана тиха и неподсладена газирана вода. По подобен начин на участниците в DB групата беше предоставена всякаква комбинация от некалорични подсладени напитки по техен избор, включително газирани, некарбонизирани, безкофеинови и кофеинови напитки. И двете групи за вода и DB получиха напитки по време на месечното си заседание на групата за лечение.

Групата с АС е предназначена да приравнява времето и вниманието при контакт с лечението, месечните претегляния и ежеседмичното наблюдение, за да улесни проучването на допълнителната полза от промяната на напитките. Тази група, наречена „Здравословен избор“, присъстваше на месечни групови сесии с идентична продължителност на групите напитки. Те бяха претеглени и им беше дадена обща информация за отслабване (напр. Инструктирани да четат етикетите на продуктите, да увеличат консумацията на зеленчуци, да контролират порциите и да увеличат физическата активност); не им бяха дадени цели за намаляване на калориите за намаляване на теглото или физическа активност. Те не бяха насърчавани да променят приема на напитки (напитките не бяха споменати по време на уроците или груповите сесии) и не бяха снабдени с напитки. Всички учебни групи имаха достъп до специфичен за групата уебсайт за проучване, където записваха напитките (само вода и DB), които консумираха, отчитаха седмичното си тегло, получават обратна информация за напредъка, разглеждат съвети и се свързват със специфични за групата ресурси.

Измервания

Измерванията бяха взети след 12-часов пост на изходно ниво, 3 месеца и 6 месеца. Измерва се телесното тегло, докато субектите са били с болнична рокля и без обувки, с калибрирана цифрова везна (Tanita BWB 800). Височината беше измерена на изходно ниво с помощта на монтиран на стената стадиометър (Perspective Enterprises Inc). Обиколката на талията е измерена на илиачния гребен (31). BP в покой се измерва, докато субектите са седнали с помощта на GE Dinamap ProCare 100 след 5-минутна почивка; използвана е средната стойност от 2 измервания (32). Кръвни проби на гладно се събират чрез венепункция съгласно стандартен протокол. Участниците предоставиха проби от урина в стерилни контейнери за измерване на осмолалността на урината. Всички проби бяха анализирани в UNC McLendon Clinical Laboratories.

Данните за хранителния прием бяха събрани и анализирани с помощта на Nutrition Data System for Research версия 2008 (Университет в Минесота). Две неочаквани 24-часови диетични припомняния са били администрирани по телефона (един делничен ден и един уикенд ден) през всеки период на оценка (33) от обучени интервюиращи в ядрото за хранителна епидемиология на UNC Clinical Nutrition Research Center (грант: DK56350) Разходите за енергия се измерват с помощта на телефонно администрирано 7-d извикване на физическа активност (34), проведено след първото 24-часово изземване на диета.

Статистически анализ

Анализът на първичните и вторичните резултати беше извършен с помощта на SAS версия 9.2 (SAS Institute Inc), с честота на грешки тип 1 от 0,05 (2 опашки). За диетични данни, в случаите, когато бяха предоставени 1 d диетични изземвания, бяха използвани действителните данни. Основните ефекти от времето, групата на лечението и взаимодействието по време на лечение бяха изследвани в отделни модели със смесен ефект за всеки резултат, като се използва структурата на неструктурирана зависимост (35). За непрекъснатите променливи беше използван методът на Марков Монте Карло за приписване на липсващи данни чрез генериране на общо 10 импутации. Резултатите от импутациите бяха комбинирани чрез използване на PROC MIANALYZE в SAS.

Тъй като калоричните стойности на заместванията във 2-те интервенционни рамена бяха еквивалентни и биха допринесли за еднаква загуба на тегло при условия на перфектно придържане, ние създадохме това проучване, за да сравним AC групата с всяка от интервенционните групи поотделно. Ние разсъждавахме, че възрастните, консумиращи ≥280 kcal/d от напитките, могат реално да намалят консумацията от 100 на ≥280 kcal/d, което води до общо намаляване на калориите в диапазона от 700 до 1960 kcal/wk. загуби от 0,4 до 1,0 кг всеки месец. За период от 6 месеца средните загуби на тегло от 2,4 до 6 кг могат да бъдат постигнати с тези намаления в приема на SSB. Със 100 участника на ръка и α, зададени на 0,05, имахме 90% мощност за откриване на разлика от 1,8 кг при SD от 3,4 кг и 25% износване.

Като вторично сравнение групите напитки бяха комбинирани, за да се изследва хипотезата, че намаляването на консумацията на калорични напитки, независимо от вида на заместването, би довело до по-голяма вероятност за постигане на 5% загуба на тегло, отколкото контролата (AC). За бинарния резултат от постигане на 5% загуба на тегло е използвана множествена логистична регресия, като консервативно се приема, че участниците с липсващи данни не са постигнали тази цел.

РЕЗУЛТАТИ

От 3435 лица, които са оценени за допустимост, 2914 не отговарят на условията, а 318 са подложени на рандомизация ( Фигура 1 ): 105 бяха разпределени в групата за променлив ток, 105 за групата за DB и 108 за групата за вода. Участниците са били със затлъстяване [ИТМ (kg/m 2): 36,3 ± 5,9], 84% жени, на възраст 42 ± 10,7 години и от различни етнически групи (54% чернокожи, 40% бели и 6% друга раса). Не са наблюдавани разлики в изходните характеристики между трите групи ( маса 1; P> 0,05). На 3 месеца, 86% (група AC), 92% (група вода) и 91% (група DB) и на 6 месеца 84% (група AC), 84% (група вода) и 89% (група DB) присъства на лично посещение за измерване; степента на задържане не се различава между отделните групи. Изходните променливи - включително възраст, раса, семейно положение, ИТМ, ниво на образование и статус на заетост - не са свързани значително със задържането на участниците.

МАСА 1

Изходни характеристики на изследваната популация в C изборът на здравословни о т ации C onsciously E veryday trial 1