изследване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Поведенчески: групови сесии Лекарство: сибутрамин, орлистат, диетилпропион Поведенчески: Нискокалорична диета, здраве Едно друго: Интензивна медицинска комбинирана терапия за затлъстяване Друго: Контролно състояние Фаза 4

LOSS е прагматично клинично изпитване, предназначено да оцени интензивното медицинско лечение на пациенти с тежко затлъстяване, които иначе биха могли да се квалифицират като кандидати за операция при затлъстяване и които са покрити от здравното осигуряване на Службата за групови обезщетения (OGB) в Луизиана. LOSS ще проследи ефикасността, безопасността и разходите за сравняване на два подхода за управление на пациентите - интензивно медицинско лечение или обикновен модел на медицинско лечение. Набирането ще се извършва от пощенски доставчици на осигурени пациенти, за да се идентифицират допустимите кандидати. Ще разпределим произволно доброволци за интензивно медицинско лечение (n = 240) или обичайна грижа (n = 240). Пациентите ще бъдат оценявани ежегодно и ще се провеждат медицински процедури в осем клиники в Луизиана. Осемте обекта са в Александрия, Батон Руж, Лафайет, Лейк Чарлз, Монро, Хамънд, Ню Орлиънс и Шривпорт.

Предполагаме, че можем да постигнем загуба на тегло след две и пет години, която надвишава 20% от изходното ниво с интензивно медицинско управление на лица със затлъстяване клас III и че тази загуба на тегло е по-голяма от тази, постигната при обичайните медицински грижи, включително достъп до мрежа за управление на теглото сайт.

Нашите вторични хипотези са: 1) че загубата на тегло на 2 и 5 година в интензивната медицинска група е свързана с подобрения в кръвното налягане, глюкозата на гладно, липидите, свързаното със здравето качество на живот и психосоциалните мерки и е по-голямо подобрение от постигнатото с обичайно медицинско обслужване и достъп до уебсайт; и 2) че общите медицински разходи в групата за интензивно медицинско управление ще се сравняват благоприятно с общите медицински разходи в обичайната група за грижи (т.е. общото възстановяване на разходите за застраховка ще бъде по-малко, дори когато се вземат предвид разходите за лечението).

Основната цел на това проучване е да се наблюдава ефектът от интензивна програма за медицинско управление спрямо обичайните грижи за затлъстяване клас III върху загубата на тегло, общите медицински разходи и върху мерките за здравни рискове, свързани със загуба на тегло (кръвно налягане, кръвна глюкоза, кръв липиди и свързано със здравето качество на живот).

Основна: Основната специфична цел на проучването LOSS е да провери хипотезата, че ефикасността на загуба на тегло на 2 и 5 години за интензивна програма за медицинско лечение при затлъстяване клас III води до по-голяма загуба на тегло в сравнение със състоянието на обичайната грижа.

Вторични: Вторичните цели на изследването са:

Центърът за биомедицински изследвания в Пенингтън е водещата институция по проекта. Управлението на клиничните изпитвания в Пенингтън (PMCT) ще служи като координационен център за управление на записването и събирането на данни и ще докладва редовно всички данни за здравните и разходите на Съвета за мониторинг на безопасността на данните. Основни доклади с данни и научни публикации се появяват на 2 и 5 година.