Резюме

ОБЕКТИВЕН—Опитахме се да проучим дали веган диетата с ниско съдържание на мазнини подобрява гликемичния контрол и сърдечно-съдовите рискови фактори при лица с диабет тип 2.

ниско

ПРОЕКТИРАНЕ И МЕТОДИ НА ИЗСЛЕДВАНИЯТА—Лица с диабет тип 2 (n = 99) бяха разпределени произволно на веганска диета с ниско съдържание на мазнини (n = 49) или диета, следваща насоките на Американската диабетна асоциация (ADA) (n = 50). Участниците бяха оценени на изходно ниво и 22 седмици.

РЕЗУЛТАТИ- Четиридесет и три процента (21 от 49) от веганската група и 26% (13 от 50) от участниците в групата на ADA намаляват лекарствата за диабет. Включително всички участници, HbA1c (A1C) намалява с 0.96 процентни пункта във веганската група и 0.56 пункта в ADA групата (P = 0.089). С изключение на тези, които са сменили лекарства, A1C е спаднал с 1,23 точки във веганската група в сравнение с 0,38 точки в групата на ADA (P = 0,01). Телесното тегло намалява с 6,5 кг във веганската група и 3,1 кг в групата на ADA (Р 6,9 mmol/l два пъти или предварителна диагноза на диабет тип 2 с използване на хипогликемични лекарства за ≥6 месеца, са наети чрез реклами във вестници в районът на Вашингтон, окръг Колумбия на два пъти (октомври 2003 г. през декември 2003 г. и октомври 2004 г. през декември 2004 г.), за да завърши проучването съответно от януари 2004 г. до юни 2004 г. и януари 2005 г. до юни 2005. Критериите за изключване бяха HbA1c (A1C) 10,5 %, употреба на инсулин за> 5 години, настоящо тютюнопушене, злоупотреба с алкохол или наркотици, бременност, нестабилен медицински статус и настояща употреба на вегетарианска диета с ниско съдържание на мазнини. Протоколът е одобрен от Институционалния съвет за преглед на университета Джордж Вашингтон. Всички участници даде писмено информирано съгласие.

A1C беше изследван с помощта на афинитетна хроматография на анализатор Abbott IMx (5). Доброволците бяха класирани по реда на концентрациите на А1С и разпределени на случаен принцип в последователни двойки, като се използва таблица със случайни числа, към веганска диета с ниско съдържание на мазнини или диета, следваща насоките на ADA от 2003 г. (6) за 22 седмици. Тъй като възлагането се извършваше едновременно, прикриването на разпределението беше ненужно.

Веганската диета (~ 10% енергия от мазнини, 15% протеини и 75% въглехидрати) се състои от зеленчуци, плодове, зърнени храни и бобови растения. Участниците бяха помолени да избягват животински продукти и добавени мазнини и да предпочитат храни с нисък гликемичен индекс, като боб и зелени зеленчуци. Размерите на порциите, енергийният прием и приема на въглехидрати бяха неограничени.

На диетата ADA (15–20% протеин, 25 kg/m 2 (всички, с изключение на трима участници в групата ADA) са предписани дефицити на енергиен прием от 500–1 000 kcal.

Не бяха осигурени ястия. За да отговорят на нуждите на витамин В12 от веганската група, като същевременно се запази същата намеса в групата на ADA, на всички участници беше предоставена добавка от витамин В12 (100 μg), която да се приема през ден. И за двете групи алкохолните напитки бяха ограничени до една на ден за жените и две на ден за мъжете. Участниците бяха помолени да не променят упражненията си по време на интервенционния период.

Всеки участник се срещна в продължение на 1 час с регистриран диетолог с опит в използването на определената диета, за да изготви подходящ хранителен план. След това участниците присъстваха на ежеседмични 1-часови срещи на назначените им групи за обучение по хранене и готвене, проведени от лекар и регистриран диетолог и/или инструктор по готвене. Сесиите за двете групи бяха сходни по продължителност и съдържание, освен по отношение на хранителните детайли. Ръководителите на групи бяха инструктирани да не правят никакви коментари, благоприятстващи нито едната, нито другата диета.

На седмици 4, 8, 13 и 20 регистриран диетолог направи неочаквани телефонни обаждания до всеки участник, за да проведе 24-часова диета. Тези изземвания не са анализирани статистически, но позволяват на разследващите да проверят за лошо спазване и да предоставят допълнителни диетични консултации, ако е необходимо.

В допълнение, 3-дневен диетичен запис беше попълнен от всеки участник на седмици 0, 11 и 22, в 2 делнични дни и 1 уикенд ден, с помощта на хранителна скала, след като участниците бяха попълнили 3-дневен рекорд на практиката. Използвайки системата за данни за храненето за изследвания версия 5.0 (База данни за храните и хранителните вещества 35 [издадена през май 2004 г.; Координационен център за хранене, Университет на Минесота, Минеаполис, Минесота) (7), регистриран диетолог, сертифициран от Координационния център по хранене, анализира всички 3 -дневни диетични записи и изземване на диети. За целите на статистическия анализ, спазването на диетата за веганската група се определя като отсъствие на прием на месо, птици, риба, млечни продукти или яйца, докладвано при 24-часови изтегляния или случайно във всеки момент, като наситени мазнини ≤5% и обща мазнина ≤25% от енергията и като среден дневен прием на холестерол ≤50 mg при 3-дневни диетични записи на 22 седмици. Придържането към групата ADA се определя като среднодневен енергиен прием на 22-седмичните 3-дневни диетични записи, който е не повече от 200 kcal над приема, предписан от регистрирания диетолог и наситени мазнини ≤10% от енергията. Хората, които са посещавали по-малко от 10 от 22-те седмични сесии, също се считат за несъобразени с нито една от диетите.

Участниците бяха помолени да продължат своите съществуващи режими на лечение, освен когато определянето на глюкозата на гладно падна под 4,4 mmol/l или хипогликемичните симптоми бяха придружени от капилярна глюкоза 2, показаха, че вегетарианците имат адекватни, но по-ниски запаси от желязо в тялото, в сравнение с месото ядящи (концентрация на серумен феритин 35 μg/l [95% CI 21–49] срещу 72 μg/l [45–100]). Вегетарианците демонстрират и по-малка инсулинова резистентност (стационарна плазмена концентрация на глюкоза 4,1 mmol/l [3,5–5,0] срещу 6,9 mmol/l [5,2–7,5], съответно) (19).

Инсулиновата резистентност е свързана с натрупване на липиди в мускулните клетки (интрамиоцелуларен липид), очевидно поради генетично базирано намаляване на митохондриалната активност, установимо много години преди да се прояви диабет (20). Това натрупване на липиди може да реагира на диета. Диетите с високо съдържание на мазнини изглежда регулират надолу гените, необходими за митохондриалното окислително фосфорилиране в скелетните мускули (21). За разлика от това, проучване на случай-контрол установи, че вътрешномиоцелуларните липидни концентрации в мускулите на солеуса са значително по-ниски в група от 21 вегана в сравнение с 25 всеядни животни (-9,7 [95% CI -16,2 до -3,3], P = 0,01) (22).

Понижаващият липидите ефект на веганската диета, дължащ се на липсата на диетичен холестерол, ниско съдържание на наситени мазнини и специфичен ефект на намаляване на холестерола на разтворимите фибри и други растителни съставки (23), е особено важен, тъй като сърдечно-съдовите усложнения са основната причина за заболеваемост и смъртност при диабет. Докато диетите с високо съдържание на рафинирани въглехидрати могат да повишат концентрациите на триглицериди, храните с високо съдържание на фибри и нисък гликемичен индекс изглежда имат обратен резултат (24).

Ограниченото съответствие на групата ADA заслужава коментар. Изследователите отдавна се оплакват от трудностите при спазването на диети за диабет (25). Намалението на A1C, наблюдавано в групата на ADA, е подобно на това, установено в предишни проучвания (26). Потенциална слабост на насоките за ADA е, че те изискват ограничения за размера на порциите за лица с наднормено тегло и ограниченията върху приема на наситени мазнини се основават на тези ограничени енергийни количества. Хората, които надвишават предписаните граници на енергиен прием с прекалено големи порции, могат в резултат лесно да надхвърлят препоръчителните граници на наситени мазнини. За разлика от тях, веганската диета не включва животински мазнини, така че вариациите в количеството храна са по-малко вероятни да доведат до значително увеличаване на приема на наситени мазнини. Тъй като веганската диета се основава на елиминирането на някои храни, тя може да бъде по-лесна за разбиране от режимите, които ограничават количествата на определени храни, без да се предписват такива. Приемливостта на вегетарианските диети с ниско съдържание на мазнини в клиничните проучвания е подобна на тази на привидно по-умерените диети (27).

Силните страни на това проучване включват неговия анализ на зависими мерки, без да се отчитат вариациите в спазването на диетата и приложимостта извън обхвата на изследването. Ограничение на проучването беше, че и двете диети правят участниците уязвими към хипогликемичния ефект на техните лекарства за диабет, което води до намаляване на лекарствата, които объркват интерпретацията на промените на A1C и налага анализ на подгрупа на участниците, стабилни в лечението. Тъй като тези епизоди са настъпили в началото на проучването, не е имало възможност да се изведат междинните лабораторни стойности. Също така, повечето участници в проучването са приемали антихипертензивни лекарства, които може да са притъпили ефекта от диетата върху кръвното налягане.

В заключение, при лица с диабет тип 2, участващи в 22-седмично клинично изпитване, както веганска диета с ниско съдържание на мазнини, така и диета, следваща насоките на ADA, подобриха гликемичния контрол; промените обаче бяха по-големи при веганската група. Необходими са по-нататъшни изследвания, за да се установят по-дългосрочните ефекти върху диетата и устойчивостта.