Какви са възможните нежелани реакции на Urdox?

Заедно с необходимите ефекти, лекарството може да предизвика някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички тези нежелани реакции могат да се появят, ако се появят, може да се нуждаят от медицинска помощ.

противопоказания

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар ако се появи някоя от следните нежелани реакции:

Възможно е да се появят някои странични ефекти, които обикновено не се нуждаят от медицинска помощ. Тези нежелани реакции могат да изчезнат по време на лечението, тъй като тялото ви се адаптира към лекарството. Също така, вашият медицински специалист може да е в състояние да ви разкаже за начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези странични ефекти. Консултирайте се с вашия медицински специалист дали някоя от следните нежелани реакции продължава или притеснява или имате някакви въпроси относно тях:

По-често срещан, по-разпространен, по-типичен

  • Диария
  • сънливост
  • загуба на апетит
  • гадене
  • повръщане
По-рядко
  • Запек
  • зачервяване на кожата на мястото на облъчване
  • кожен обрив и сърбеж
Честотата не е известна
  • Синкаво-кафеникави ленти по ноктите

Други нежелани реакции, които не са изброени, могат да се появят и при някои пациенти. Ако забележите други ефекти, консултирайте се с вашия медицински специалист.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Странични ефекти на Урдокс в детайли

  • Миелосупресия
  • Злокачествени заболявания
  • Ембрио-фетална токсичност
  • Васкулитна токсичност (включително язви на крака)
  • Рискове при едновременна употреба на антиретровирусни лекарства
  • Риск при едновременна употреба на жива вирусна ваксина
  • Макроцитоза

Опит от клинично изпитване

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

Безопасността на Урдокс е оценен при 405 педиатрични пациенти със сърповидно-клетъчна болест на възраст между 2 и 18 години в европейското проспективно кохортно изследване на сърповидно-клетъчни заболявания ESCORT-HU.

Най-често съобщаваните нежелани реакции при ESCORT-HU са инфекции и миелосупресия, като най-честата проява на лека до умерена неутропения.

Други нежелани реакции включват кожни и подкожни нарушения (депигментация на кожата/меланонихия, кожен обрив, алопеция), стомашно-чревни нарушения, дефицит на витамин D и главоболие.

Поне една сериозна нежелана реакция е съобщена при 32,6% от 405 педиатрични пациенти със сърповидно-клетъчна болест в ESCORT-HU. Най-честите сериозни нежелани реакции са инфекции (17,8%) и нарушения на кръвта и лимфната система (9,1%). Това включва сериозна неутропения (3,2%), тромбоцитопения (3,0%) и анемия (3,0%). Други докладвани сериозни нежелани реакции са стомашно-чревни разстройства (3,2%), треска (2,5%) и нарушения на нервната система (4,0%), включително главоболие (2,7%).

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на Urdox след одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

  • Инфекции и заразяване: Parvovirus B19 инфекция
  • Нарушения на кръвта и лимфната система: депресия на костния мозък, включително неутропения (

Потребителски отзиви

Информацията е проверена от д-р Сачин Кумар, доктор по фармакология