Състав
Тиоктацид ® 600 покрити таблетки
Едно покрито хапче съдържа:
активно вещество: тиоктова (а-липоева) киселина - 600 mg.
вСпомагателни вещества: ниско заместена хидроксипропилцелулоза (L-HPC LH-22), хидроксипропилцелулоза (Kultsel EF), магнезиев стеарат, метилоксипропилцелулоза, полиетилен гликол 6000, талк, титанов диоксид, Е 717, хинолин жълто алуминиева сол (Е 104), индиго кармин алуминий Е ( 1710), сол
30 хапчета в опаковка.
Тиоктацид ® 600 T инжекционен разтвор
1 ампула с 24 ml инжекционен разтвор съдържа:
активно вещество: трометамолова сол на тиоктова (а-липоева) киселина - 953 mg (което съответства на 600,0 mg тиоктова киселина).
Помощни вещества: трометамол, вода за инжекции;
5 ампули в опаковка.
Тиоктацид ® Bv хапчета
Едно покрито хапче съдържа:
активно вещество: тиоктова (а-липоева) киселина - 600 mg;
Помощни вещества: ниско заместена хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза), макрогол-6000, талк, титанов диоксид (Е 171), хинолин жълт, алуминиева сол (Е 104), индиго кармин алуминиева сол 30 хапчета в опаковка.
Средства, влияещи върху метаболитните процеси.
Тиоктовата (а-липоева) киселина участва в митохондриалния метаболизъм на клетката, изпълнява функцията на коензим в комплекса за трансформация на вещества с подчертан антитоксичен ефект. Те предпазват клетката от реактивни радикали, произтичащи от междинния метаболизъм или от разлагането на екзогенни чужди вещества и от тежки метали. Синергичният ефект на α-липоевата киселина по отношение на инсулина е известен по отношение на увеличаващото се използване на глюкозата. При пациенти с диабет тиоктовата киселина води до промяна в концентрацията на пировиноградна киселина в кръвта.
Показания и употреба
Лечение на симптоми на периферна (сензорно-двигателна) диабетна полиневропатия.
Противопоказания
Свръхчувствителност към тиоктова (а-липоева) киселина или други компоненти на лекарството.
Бременност и кърмене
Наличните данни за ефекта върху репродукцията не позволяват да се правят изводи за вредното въздействие върху плода. Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само когато очакваната полза за майката надвишава риска за плода и под строгото наблюдение на лекар. Тъй като не е известно дали тиоктовата (а-липоева) киселина преминава в майчиното мляко, лекарството не трябва да се използва по време на кърмене.
Дозировка и приложение
Таблетки Тиоктацид 600 Препоръчително е да приемате 1 хапче (еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина) веднъж дневно, без да дъвчете и пиете много вода.
Таблетки BV Тиоктацид Препоръчва се да се приема по 1 хапче (еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина) веднъж дневно. Лекарството се приема на гладно, 30 минути преди закуска, без да се дъвче и пие много вода.
Инжекционен разтвор Тиоктацид 600T
Дневната доза за тежки нарушения на чувствителността в рамките на тежка диабетна полиневропатия е 1 ампула Тиоктацид 600T (което съответства на 600 mg тиоктова киселина) за 2-4 седмици в началото на лечението.
Интравенозното приложение трябва да се извършва бавно (това означава не по-бързо от 50 mg тиоктова киселина, т.е. 2 ml инжекционен разтвор на Thioctacide 600T в минута).
Освен това е възможно интравенозно приложение на неразреден разтвор с помощта на спринцовка за инжекции и перфузор. В този случай времето на приложение трябва да бъде най-малко 12 минути. Поради чувствителността на активното вещество към светлина, ампулите трябва да бъдат извадени от картонената опаковка непосредствено преди употреба.
Препоръки за инфузията
Тиоктацид 600T може да се използва като инфузия в изотоничен разтвор на натриев хлорид (разреден до 100-250 ml) за 30 минути.
Защитете инфузионния разтвор от светлина (например в алуминиево фолио). Инжекционният разтвор, защитен от светлина, е валиден 6 часа. Под формата на разтворител за инфузионния разтвор Thioctacid 600T използвайте само изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Постоянната употреба на алкохол е рисков фактор за полиневропатия и може да намали терапевтичния ефект на Тиоктацид 600 и Тиоктацид 600Т Поради това на пациентите се препоръчва да се въздържат от прием на алкохолни напитки както по време на лечение с наркотици, така и по време на извън лечение.
Лекарствени взаимодействия
При едновременно назначаване с Тиоктацид 600 се наблюдава намаляване на ефективността на Цисплатин.
Тиоктацид 600 свързва металите и не трябва да се дава едновременно с препарати, съдържащи метали (например препарати от желязо, магнезий, съдържащи калций млечни продукти). Ако Thioctacid 600 се приема 30 минути преди закуска, тогава препарати, съдържащи метали, могат да се приемат следобед или вечер.
При едновременна употреба хипогликемичният ефект на инсулина и антидиабетните лекарства може да се увеличи, поради което се препоръчва редовно проследяване на нивата на кръвната захар, особено в началото на терапията с Thioctacid 600T. За да се избегне понижаване на нивата на кръвната захар, в някои случаи може да се наложи да се намали дозата на инсулина или дозата на перорални антидибични средства.
Нежелани реакции
В някои случаи могат да се появят алергични реакции: обрив, уртикария, сърбеж. В някои случаи, поради подобреното използване на глюкозата, нивата на кръвната захар могат да намалят. В такива случаи развитието на такива симптоми на хипогликемия, включително замаяност, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения.
При бързо интравенозно приложение понякога има повишаване на вътречерепното налягане и задържане на дишането, които преминават сами.
В някои случаи след интравенозно приложение се наблюдават конвулсии, двойно виждане, точковидни кръвоизливи и склонност към кървене (поради дисфункция на тромбоцитите). В резултат на подобрено усвояване на глюкоза в някои случаи нивата на кръвната захар могат да намалят.
Предозиране
В случай на прием на тиоктова (алфа-липоева) киселина в доза от 10 g до 40 g, особено в комбинация с алкохол, има сериозни признаци на интоксикация като генерализирани конвулсивни гърчове, изразен киселинно-алкален дисбаланс, водещ до лактатна ацидоза, хипоглицитова кома, тежки нарушения на кървенето, понякога фатални.
При най-малкото съмнение за интоксикация с лекарството (например, приемане на повече от 10 хапчета от възрастен или повече от 50 mg на килограм телесно тегло от дете) изисква незабавна хоспитализация с общи терапевтични мерки за детоксикация (изкуствено повръщане, измиване на стомах, приемане на активен въглен и др.)
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място! Да се пази далеч от деца!
Състав
Тиоктацид \ u00ae 600 покрити таблетки
Едно покрито хапче съдържа:
активно вещество: тиоктова (а-липоева) киселина - 600 mg.
в Спомагателни вещества: ниско заместена хидроксипропилцелулоза (L-HPC LH-22), хидроксипропилцелулоза (Kultsel EF), магнезиев стеарат, метилоксипропилцелулоза, полиетилен гликол 6000, талк, титанов диоксид, E 717, хинолин жълто алуминиева сол (E 104), индиго кармин алуминий Е (1710), сол
30 хапчета в опаковка.
Тиоктацид \ u00ae 600 T разтвор за инжекции
1 ампула с 24 ml инжекционен разтвор съдържа:
активно вещество: трометамолова сол на тиоктова (а-липоева) киселина - 953 mg (което съответства на 600,0 mg тиоктова киселина).
Помощни вещества: трометамол, вода за инжекции;
5 ампули в опаковка.
Тиоктацид \ u00ae Bv хапчета
Едно покрито хапче съдържа:
активно вещество: тиоктова (а-липоева) киселина - 600 mg;
Помощни вещества: ниско заместена хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза), макрогол-6000, талк, титанов диоксид (Е 171), хинолин жълто, алуминиева сол (Е 104), индиго кармин алуминиева сол 30 хапчета в опаковка.
Средства, влияещи върху метаболитните процеси.
Тиоктовата (а-липоева) киселина участва в митохондриалния метаболизъм на клетката, изпълнява функцията на коензим в комплекса за трансформация на вещества с подчертан антитоксичен ефект. Те предпазват клетката от реактивни радикали, произтичащи от междинния метаболизъм или от разлагането на екзогенни чужди вещества и от тежки метали. Синергичният ефект на \ u03b1-липоевата киселина по отношение на инсулина е известен по отношение на увеличаващото се използване на глюкозата. При пациенти с диабет тиоктовата киселина води до промяна в концентрацията на пировиноградна киселина в кръвта.
Показания и употреба
Лечение на симптоми на периферна (сензорно-двигателна) диабетна полиневропатия.
Противопоказания
Свръхчувствителност към тиоктова (а-липоева) киселина или други компоненти на лекарството.
Бременност и кърмене
Наличните данни за ефекта върху репродукцията не позволяват да се правят изводи за вредното въздействие върху плода. Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само когато очакваната полза за майката надвишава риска за плода и под строгото наблюдение на лекар. Тъй като не е известно дали тиоктовата (а-липоева) киселина преминава в майчиното мляко, лекарството не трябва да се използва по време на кърмене.
Дозировка и приложение
Таблетки Тиоктацид 600 Препоръчително е да приемате 1 хапче (еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина) веднъж дневно, без да дъвчете и пиете много вода.
Таблетки BV Тиоктацид Препоръчва се да се приема по 1 хапче (еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина) веднъж дневно. Лекарството се приема на гладно, 30 минути преди закуска, без да се дъвче и пие много вода.
Инжекционен разтвор Тиоктацид 600T
Дневната доза за тежки нарушения на чувствителността в рамките на тежка диабетна полиневропатия е 1 ампула Тиоктацид 600T (което съответства на 600 mg тиоктова киселина) за 2-4 седмици в началото на лечението.
Интравенозното приложение трябва да се извършва бавно (това означава не по-бързо от 50 mg тиоктова киселина, т.е. 2 ml инжекционен разтвор на Thioctacide 600T в минута).
Освен това е възможно интравенозно приложение на неразреден разтвор с помощта на спринцовка за инжекции и перфузор. В този случай времето на приложение трябва да бъде най-малко 12 минути. Поради чувствителността на активното вещество към светлина, ампулите трябва да бъдат извадени от картонената опаковка непосредствено преди употреба.
Препоръки за инфузията
Тиоктацид 600T може да се използва като инфузия в изотоничен разтвор на натриев хлорид (разреден до 100-250 ml) за 30 минути.
Защитете инфузионния разтвор от светлина (например в алуминиево фолио). Инжекционният разтвор, защитен от светлина, е валиден 6 часа. Под формата на разтворител за инфузионния разтвор Thioctacid 600T използвайте само изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Постоянната употреба на алкохол е рисков фактор за полиневропатия и може да намали терапевтичния ефект на Тиоктацид 600 и Тиоктацид 600Т.
Лекарствени взаимодействия
При едновременна употреба хипогликемичният ефект на инсулина и антидиабетните лекарства може да се увеличи, поради което се препоръчва редовно проследяване на нивата на кръвната захар, особено в началото на терапията с Thioctacid 600T. За да се избегне понижаване на нивата на кръвната захар, в някои случаи може да се наложи да се намали дозата на инсулина или дозата на перорални антидибични средства.
Нежелани реакции
В някои случаи могат да се появят алергични реакции: обрив, уртикария, сърбеж. В някои случаи, поради подобреното използване на глюкозата, нивата на кръвната захар могат да намалят. В такива случаи развитието на такива симптоми на хипогликемия, включително замаяност, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения.
При бързо интравенозно приложение понякога има повишаване на вътречерепното налягане и задържане на дишането, които преминават сами.
В някои случаи след интравенозно приложение се наблюдават конвулсии, двойно виждане, точковидни кръвоизливи и склонност към кървене (поради дисфункция на тромбоцитите). В резултат на подобрено усвояване на глюкоза в някои случаи нивата на кръвната захар могат да намалят.
Предозиране
В случай на прием на тиоктова (алфа-липоева) киселина в доза от 10 g до 40 g, особено в комбинация с алкохол, има сериозни признаци на интоксикация като генерализирани конвулсивни гърчове, изразен киселинно-алкален дисбаланс, водещ до лактатна ацидоза, хипоглицитова кома, тежки нарушения на кървенето, понякога фатални.
При най-малкото съмнение за интоксикация с лекарството (например, приемане на повече от 10 хапчета от възрастен или повече от 50 mg на килограм телесно тегло от дете) изисква незабавна хоспитализация с общи терапевтични мерки за детоксикация (изкуствено повръщане, измиване на стомах, приемане на активен въглен и др.)