домашни лекарства a-z списък Zoloft (Sertraline Hcl) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво е Zoloft?

Zoloft (сертралин) е SSRI (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин) антидепресант, предписан за лечение на:

Zoloft се предлага като генерично лекарство.

Какви са страничните ефекти на Zoloft?

Уведомете Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции на Zoloft, включително:

  • много сковани (сковани) мускули, висока температура, изпотяване, объркване, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, чувство, че може да припаднете;
  • възбуда, халюцинации, треска, свръхактивни рефлекси, треперене;
  • гадене, повръщане, загуба на апетит, чувство на несигурност, загуба на координация;
  • проблеми с концентрацията, проблеми с паметта, слабост, припадък, припадъци, повърхностно дишане или дишане, което спира.

Дозировка за Zoloft

Дозировката на Zoloft зависи от лекуваното състояние.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат със Zoloft?

Zoloft може да взаимодейства с:

  • нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС),
  • други лекарства, които ви карат да сънувате, като:
    • лекарство за настинка или алергия,
    • успокоителни,
    • наркотици,
    • приспивателни,
    • мускулни релаксатори и
    • лекарства за гърчове или тревожност
  • циметидин,
  • дигоксин,
  • фентанил,
  • линезолид,
  • литий,
  • Жълт кантарион,
  • трамадол,
  • 5-хидрокситриптофан,
  • валпроат,
  • разредители на кръвта,
  • лекарства за кашлица и настинка,
  • други антидепресанти,
  • лекарства за сърдечен ритъм, или
  • лекарства за мигренозно главоболие.

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате.

Золофт по време на бременност и кърмене

Употребата на Zoloft по време на бременност може да доведе до неблагоприятни ефекти при новороденото. Не е известно дали Zoloft преминава в кърмата. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене. При някои пациенти, ако Zoloft бъде преустановен внезапно, страничните ефекти при отнемане включват коремни спазми, грипоподобни симптоми, умора и увреждане на паметта.

Допълнителна информация

Нашият Център за лекарства за странични ефекти на Zoloft предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

zoloft

ВЪПРОС

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кожен обрив или уртикария (със или без треска или болки в ставите); затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Съобщавайте за нови или влошаващи се симптоми на Вашия лекар, като: промени в настроението или поведението, тревожност, панически атаки, проблеми със съня или ако се чувствате импулсивни, раздразнителни, възбудени, враждебни, агресивни, неспокойни, хиперактивни (психически или физически), по-депресирани или имате мисли за самоубийство или нараняване.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • припадък (конвулсии);
  • замъглено зрение, тунелно зрение, болка в очите или подуване;
  • ниски нива на натрий в организма--главоболие, объркване, проблеми с паметта, тежка слабост, чувство на несигурност; или
  • маниакални епизоди--състезателни мисли, повишена енергия, необичайно поемане на риск, изключително щастие, раздразнителност или разговорливост.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на серотонинов синдром, като: възбуда, халюцинации, треска, изпотяване, треперене, бърз сърдечен ритъм, скованост на мускулите, потрепване, загуба на координация, гадене, повръщане или диария.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • сънливост, умора, чувство на тревожност или възбуда;
  • лошо храносмилане, гадене, диария, загуба на апетит;
  • изпотяване;
  • треперене или треперене;
  • проблеми със съня (безсъние); или
  • намалено сексуално желание, импотентност или затруднения с оргазъм.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография за пациента за Zoloft (Sertraline Hcl)

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните нежелани реакции са описани по-подробно в други раздели на информацията за предписване:

  • Реакции на свръхчувствителност към сертралин [вж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ]
  • Дисулфирам-алкохолна реакция, когато ZOLOFT перорален разтвор се приема с дисулфирам [Вж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ]
  • Удължаване на QTc и камерни аритмии, когато се приема с пимозид [Вж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ]
  • Суицидни мисли и поведение [Вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Серотонинов синдром [Вж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА]
  • Повишен риск от кървене [Вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Активиране на мания/хипомания [Вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Синдром на прекратяване [Вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Припадъци [Вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Глаукома със затваряне под ъгъл [Вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Хипонатриемия [Вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

Данните, описани по-долу, са от рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания на ZOLOFT (предимно 50 mg до 200 mg на ден) при 3066 възрастни с диагноза MDD, OCD, PD, PTSD, SAD и PMDD. Тези 3066 пациенти, изложени на ZOLOFT в продължение на 8 до 12 седмици, представляват 568 пациент-години експозиция. Средната възраст е била 40 години; 57% са жени и 43% са мъже.

Най-честите нежелани реакции (> 5% и два пъти плацебо) във всички групирани плацебо контролирани клинични проучвания на всички лекувани със ZOLOFT пациенти с MDD, OCD, PD, PTSD, SAD и PMDD са гадене, диария/разхлабени изпражнения, тремор, диспепсия, намален апетит, хиперхидроза, недостатъчност на еякулацията и намалено либидо (вж. Таблица 3). По-долу са най-честите нежелани реакции при изпитвания на ZOLOFT (> 5% и два пъти плацебо) по индикация, които не са били споменати по-рано.

  • MDD: сънливост;
  • OCD: безсъние, възбуда;
  • PD: запек, възбуда;
  • ПТСР: умора;
  • PMDD: сънливост, сухота в устата, замаяност, умора и коремна болка;
  • ТЪЖНО: безсъние, замаяност, умора, сухота в устата, неразположение.

Таблица 3: Чести нежелани реакции при обединени плацебо-контролирани проучвания при възрастни с MDD, OCD, PD, PTSD, SAD и PMDD *

ZOLOFT
(N = 3066)		 Плацебо
(N = 2293)
Сърдечни нарушения
Сърцебиене 4% 2%
Нарушения на очите
Зрително увреждане 4% 2%
Стомашно-чревни нарушения
Гадене 26% 12%
Диария/разхлабени изпражнения 20% 10%
Суха уста 14% 9%
Диспепсия 8% 4%
Запек 6% 4%
Повръщане 4% 1%
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
Умора 12% 8%
Нарушения на метаболизма и храненето
Намален апетит 7% 2%
Нарушения на нервната система
Замайване 12% 8%
Сънливост 11% 6%
Тремор 9% 2%
Психични разстройства
Безсъние 20% 13%
Агитация 8% 5%
Либидото намалено 6% 2%
Нарушения на репродуктивната система и гърдите
Неизправност на еякулацията (1) 8% 1%
Еректилна дисфункция (1) 4% 1%
Нарушение на еякулацията (1) 3% 0%
Мъжка сексуална дисфункция (1) 2% 0%
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Хиперхидроза 7% 3%
1 Използваният знаменател е бил само за пациенти от мъжки пол (n = 1316 ZOLOFT; n = 973 плацебо).
* Нежелани реакции, настъпили повече от 2% при пациенти, лекувани със ZOLOFT, и поне 2% по-големи при пациенти, лекувани със ZOLOFT, отколкото пациенти, лекувани с плацебо.

Нежелани реакции, водещи до прекратяване в плацебо-контролирани клинични проучвания

Във всички плацебо-контролирани проучвания при пациенти с MDD, OCD, PD, PTSD, SAD и PMDD, 368 (12%) от 3066 пациенти, получили ZOLOFT, са прекратили лечението поради нежелана реакция, в сравнение с 93 (4%) от 2293 пациенти, лекувани с плацебо. В плацебо-контролирани проучвания, следните често срещани нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението при пациенти, лекувани със ZOLOFT:

  • MDD, OCD, PD, PTSD, SAD и PMDD: гадене (3%), диария (2%), възбуда (2%) и безсъние (2%).
  • MDD (> 2% и два пъти плацебо): намален апетит, замаяност, умора, главоболие, сънливост, тремор и повръщане.
  • OCD: сънливост.
  • PD: нервност и сънливост.

Мъжка и женска сексуална дисфункция

Въпреки че промените в сексуалното желание, сексуалното представяне и сексуалното удовлетворение често се проявяват като прояви на психиатрично разстройство, те също могат да бъдат последица от лечението със SSRI. Въпреки това е трудно да се получат надеждни оценки на честотата и тежестта на неприятните преживявания, включващи сексуално желание, резултати и удовлетворение, отчасти защото пациентите и доставчиците на здравни услуги може да не са склонни да ги обсъждат. Съответно, оценките за честотата на неприятен сексуален опит и представяне, посочени в етикетирането, могат да подценят действителната им честота.

Таблица 4 по-долу показва честотата на сексуални нежелани реакции, съобщени от поне 2% от пациентите, лекувани със ZOLOFT, и два пъти плацебо от обединените плацебо контролирани проучвания. При мъжете и всички показания най-честите нежелани реакции (> 2% и два пъти плацебо) включват: неуспех на еякулацията, намалено либидо, еректилна дисфункция, нарушение на еякулацията и мъжка сексуална дисфункция. При жените най-честата нежелана реакция (≥2% и два пъти плацебо) е намаленото либидо.

Таблица 4: Най-чести сексуални нежелани реакции (≥2% и два пъти плацебо) при мъже или жени от групирани контролирани проучвания на ZOLOFT при възрастни с MDD, OCD, PD, PTSD, SAD и PMDD

Само за мъже ZOLOFT
(N = 1316)		 Плацебо
(N = 973)
Неуспех в еякулацията 8% 1%
Либидото намалява 7% 2%
Еректилна дисфункция 4% 1%
Разстройство на еякулацията 3% 0%
Мъжка сексуална дисфункция 2% 0%
Само за жени (N = 1750) (N = 1320)
Либидото намалява 4% 2%

Нежелани реакции при педиатрични пациенти

При 281 педиатрични пациенти, лекувани със ZOLOFT в плацебо-контролирани проучвания, общият профил на нежеланите реакции като цяло е подобен на този, наблюдаван при проучвания при възрастни. Нежелани реакции, които не се появяват в Таблица 3 (най-честите нежелани реакции при възрастни) все още са докладвани при поне 2% от педиатричните пациенти и при честота най-малко два пъти по-висока от плацебо, включват треска, хиперкинезия, уринарна инконтиненция, агресия, епистаксис, пурпура, артралгия, намалено тегло, мускулни потрепвания и тревожност.

Други нежелани реакции, наблюдавани по време на предварителната оценка на ZOLOFT

Други редки нежелани реакции, които не са описани другаде в информацията за предписване, възникващи при честота на