домашни лекарства a-z списък Luvox (Fluvoxamine Maleate Tablets) страничен ефект център за лекарства

Какво е Luvox?

Какви са страничните ефекти на Luvox?

Страничните ефекти на Luvox включват:

  • загуба на апетит,
  • гадене,
  • диария,
  • газ,
  • суха уста,
  • възпалено гърло,
  • виене на свят,
  • сънливост,
  • слабост,
  • прозяване,
  • безпокойство,
  • проблеми със съня (безсъние или необичайни сънища),
  • повишено изпотяване,
  • кожен обрив,
  • обилни менструални периоди,
  • мускулна болка,
  • намалено сексуално желание,
  • необичайна еякулация, или
  • проблеми с оргазъм.

Дозировка за Luvox

Препоръчителната начална доза за таблетки Luvox при възрастни пациенти е 50 mg, прилагани като единична дневна доза преди лягане. Препоръчителната начална доза за таблетки Luvox при педиатрични популации (на възраст 8-17 години) е 25 mg, прилагани като еднократна дневна доза преди лягане.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с Luvox?

Luvox може да взаимодейства с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), други лекарства, които ви карат да сънувате или забавяте дишането си (хапчета за сън, наркотични болки, мускулни релаксатори или лекарства за тревожност, депресия или гърчове), клопидогрел, диуретици (вода хапчета), литий, метадон, омепразол, жълт кантарион, такрин, трамадол, L-триптофан, теофилин, варфарин, антидепресанти, лекарства за сърдечно или кръвно налягане, лекарства за мигренозно главоболие, лекарства за лечение на психиатрични разстройства, успокоителни или лекарства за припадъци. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате.

Luvox по време на бременност и кърмене

Флувоксамин може да създаде риск от проблеми за нероденото бебе и трябва да се приема от бременни жени само когато потенциалните ползи от лекарството надвишават рисковете за плода. Флувоксамин се секретира в кърмата при хора. Решението дали да се преустанови кърменето или да се спре лекарството трябва да вземе предвид потенциала за сериозни неблагоприятни ефекти от излагането на флувоксамин при кърмачето.

Допълнителна информация

Нашият Luvox Side Effects Drug Center предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

fluvoxamine

ВЪПРОС

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кожен обрив, мехури или копривна треска; треска, болки в ставите; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Съобщавайте за нови или влошаващи се симптоми на Вашия лекар, като: промени в настроението или поведението, тревожност, панически атаки, проблеми със съня или ако се чувствате импулсивни, раздразнителни, възбудени, враждебни, агресивни, неспокойни, хиперактивни (психически или физически), по-депресирани или имате мисли за самоубийство или нараняване.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате;

  • безпокойство, състезателни мисли, рисково поведение, проблеми със съня (безсъние), чувство на изключително щастие или раздразнителност;
  • замъглено зрение, тунелно зрение, болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
  • припадъци (конвулсии);
  • промени в теглото или апетита;
  • лесно натъртване или необичайно кървене;
  • ниски нива на натрий в организма--главоболие, объркване, проблеми с паметта, тежка слабост, загуба на координация, чувство на несигурност; или
  • тежка реакция на нервната система--много сковани (сковани) мускули, висока температура, изпотяване, объркване, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, треперене, чувство, че може да припаднете.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на серотонинов синдром, като: възбуда, халюцинации, треска, изпотяване, треперене, бърз сърдечен ритъм, скованост на мускулите, потрепване, загуба на координация, гадене, повръщане или диария

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • сънливост, световъртеж;
  • треперене, чувство на тревожност;
  • депресивно настроение;
  • проблеми със съня (безсъние);
  • разстроен стомах, газове, загуба на апетит;
  • гадене, повръщане, диария;
  • сухота в устата, прозяване;
  • възпалено гърло;
  • мускулна болка;
  • изпотяване, обрив;
  • обилни менструални периоди; или
  • намалено сексуално влечение, необичайна еякулация, проблеми с оргазма.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография на пациента за Luvox (Fluvoxamine Maleate Tablets)

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението

От 1087 пациенти с ОКР и депресия, лекувани с флувоксамин малеат в контролирани клинични проучвания в Северна Америка, 22% са прекратени поради нежелана реакция. Нежеланите реакции, довели до прекратяване на лечението при най-малко 2% от пациентите, лекувани с флувоксамин малеат, в тези проучвания са: гадене (9%), безсъние (4%), сънливост (4%), главоболие (3%) и астения, повръщане, нервност, възбуда и световъртеж (по 2%).

Честота при контролирани изпитания

Често наблюдавани нежелани реакции при контролирани клинични проучвания

Таблетките флувоксамин малеат са проучени в 10-седмични краткосрочни контролирани проучвания на OCD (N = 320) и депресия (N = 1350). Като цяло честотата на нежеланите реакции е сходна в двата набора от данни, както и в педиатричното проучване на OCD. Най-често наблюдаваните нежелани реакции, свързани с употребата на Fluvoxamine Maleate Tablets и които вероятно са свързани с наркотици (честота от 5% или повече и най-малко два пъти повече от плацебо), получени от таблица 2, са: гадене, сънливост, безсъние, астения, нервност, диспепсия, абнормна еякулация, изпотяване, анорексия, тремор, и повръщане. В група от две проучвания, включващи само пациенти с ОКР, бяха идентифицирани следните допълнителни реакции, използвайки горното правило: аноргазмия, намалено либидо, сухота в устата, ринит, перверзия на вкуса и честота на уриниране. В проучване на педиатрични пациенти с ОКР са идентифицирани следните допълнителни реакции, като се използва горното правило: възбуда, депресия, дисменорея, метеоризъм, хиперкинезия, и обрив.

Нежелани реакции, възникващи при честота от 1%: В таблица 2 са изброени нежелани реакции, които са се появили при възрастни с честота 1% или повече и са по-чести, отколкото в групата на плацебо, сред пациентите, лекувани с Fluvoxamine Maleate Tablets в две краткосрочни плацебо контролирани OCD проучвания (10 седмици) и депресия проучвания (6 седмици), при които пациентите са били дозирани в диапазон от 100 до 300 mg/ден. Тази таблица показва процента на пациентите от всяка група, които са имали поне една поява на реакция в даден момент по време на лечението. Съобщените нежелани реакции са класифицирани с помощта на стандартна терминология, базирана на COSTART Dictionary.

Предписващият лекар трябва да знае, че тези цифри не могат да се използват за прогнозиране на честотата на странични ефекти в хода на обичайната медицинска практика, когато характеристиките на пациента и други фактори могат да се различават от тези, които са преобладавали в клиничните изпитвания. По същия начин цитираните честоти не могат да се сравняват с цифри, получени от други клинични изследвания, включващи различни лечения, употреби и изследователи. Цитираните цифри обаче предоставят на лекуващия лекар някаква основа за оценка на относителния принос на лекарствените и нелекарствените фактори към честотата на страничните ефекти в изследваната популация.

Нежелани реакции при плацебо контролирани проучвания с OCD, които са значително различни (дефинирани като поне двукратна разлика) по скорост от обединените реакции при плацебо контролирани проучвания на OCD и депресия: Реакциите в проучванията за OCD с двукратно намаляване на скоростта в сравнение със скоростите на реакции в проучвания за OCD и депресия са дисфагия и амблиопия (най-вече замъглено зрение). Освен това имаше приблизително 25% намаление на гаденето.

Реакциите в проучванията за OCD с двукратно увеличение на скоростта в сравнение със скоростите на реакции в проучвания за OCD и депресия са: астения, необичайна еякулация (предимно забавена еякулация), тревожност, ринит, аноргазмия (при мъжете), депресия, намалено либидо, фарингит, възбуда, импотентност, миоклонус/потрепване, жажда, загуба на тегло, крампи на краката, миалгия, и задържане на урина. Тези реакции са изброени в низходящ ред в изпитванията за OCD.

Други нежелани реакции при OCD детско население

При педиатрични пациенти (N = 57), лекувани с Fluvoxamine Maleate Tablets, общият профил на нежеланите реакции обикновено е подобен на този, наблюдаван при проучвания при възрастни, както е показано в таблица 2. Следните нежелани реакции, които не се появяват в таблица 2, са съобщавани при двама или повече от педиатричните пациенти и са били по-чести с Fluvoxamine Maleate Tablets, отколкото с плацебо: повишена кашлица, дисменорея, екхимоза, емоционална лабилност, епистаксис, хиперкинезия, маниакална реакция, обрив, синузит и намаляване на теглото.

Мъжка и женска сексуална дисфункция със SSRI

Въпреки че промените в сексуалното желание, сексуалното представяне и сексуалното удовлетворение често се проявяват като прояви на психиатрично разстройство и с остаряването, те също могат да бъдат следствие от фармакологично лечение. По-специално, някои данни сочат, че селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) могат да причинят такива неприятни сексуални преживявания.

Надеждни оценки на честотата и тежестта на неприятните преживявания, включващи сексуално желание, представяне и удовлетворение, е трудно да се получат, отчасти, обаче, защото пациентите и лекарите не са склонни да ги обсъждат. Съответно, оценките за честотата на неблагоприятния сексуален опит и ефективността, цитирани при етикетирането на продукти, вероятно ще подценят действителната им честота.

Таблица 3 показва честотата на сексуалните нежелани реакции, съобщени от поне 2% от пациентите, приемащи Fluvoxamine Maleate Tablets в плацебо-контролирани проучвания при депресия и OCD.

ТАБЛИЦА 3: ПРОЦЕНТ НА ​​ПАЦИЕНТИ, КОИТО ОТЧИТАТ СЕКСУАЛНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ ПРИ ВЪЗРАСТНИ КОНТРОЛИРАНИ ПРОБЛЕМИ С ПЛЕЦБО ПРИ ОКР И ДЕПРЕСИЯ

Таблетки флувоксамин малеат
N = 892		 Плацебо
N = 778
Ненормална еякулация * 8% 1%
Импотентност * 2% 1%
Намалено либидо 2% 1%
Аноргазмия 2% 0%
* Въз основа на броя на пациентите от мъжки пол.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания, изследващи сексуалната дисфункция с лечение с флувоксамин.

Лечението с флувоксамин е свързано с няколко случая на приапизъм. В тези случаи с известен изход пациентите са се възстановили без последствия и след прекратяване на употребата на флувоксамин.

Въпреки че е трудно да се знае точния риск от сексуална дисфункция, свързана с употребата на SSRI, лекарите трябва рутинно да се интересуват от такива възможни странични ефекти.

Промени в жизнените признаци

Сравнения на флувоксамин малеат и плацебо групи в отделни групи от краткосрочни проучвания за ОКР и депресия на (1) средна промяна от изходното ниво на различни променливи на жизнените показатели и (2) честота на пациентите, отговарящи на критерии за потенциално важни промени от изходните стойности на различни жизненоважни признаци променливи не разкриват важни разлики между флувоксамин малеат и плацебо.

Лабораторни промени

Сравнения на флувоксамин малеат и плацебо групи в отделни групи от краткосрочни проучвания за ОКР и депресия на (1) средна промяна от изходното ниво на различни променливи на серумна химия, хематология и анализ на урината и (2) честота на пациентите, отговарящи на критерии за потенциално важни промени от изходното ниво на различни променливи на серумна химия, хематология и анализ на урината не разкрива важни разлики между флувоксамин малеат и плацебо.

Промени в ЕКГ

Сравненията на флувоксамин малеат и плацебо групи в отделни групи от краткосрочни проучвания за ОКР и депресия на (1) означават промяна спрямо изходното ниво на различни ЕКГ променливи и (2) честота на пациентите, отговарящи на критерии за потенциално важни промени от изходните стойности на различни ЕКГ променливи не разкрива важни разлики между флувоксамин малеат и плацебо.

Други реакции, наблюдавани по време на предварителната оценка на таблетките флувоксамин малеат

По време на предмаркетинговите клинични проучвания, проведени в Северна Америка и Европа, са прилагани многократни дози флувоксамин малеат за общо 2737 експозиции на пациенти при пациенти, страдащи от OCD или голямо депресивно разстройство. Неблагоприятните реакции, свързани с тази експозиция, са регистрирани от клинични изследователи, използвайки описателна терминология по техен избор. Следователно не е възможно да се предостави смислена оценка на дела на индивидите, изпитващи нежелани реакции, без първо да се групират подобни видове нежелани реакции в ограничен (т.е. намален) брой стандартни категории реакции.

Реакциите се класифицират по-нататък в категориите на телесната система и се изброяват по низходяща честота, като се използват следните дефиниции: честите нежелани реакции се определят като тези, възникващи при един или повече случая при поне 1/100 пациенти; редки нежелани реакции са тези, възникващи между 1/100 и 1/1000 пациенти; и редки нежелани реакции са тези, които се наблюдават при по-малко от 1/1000 пациенти.

Тялото като цяло - Често срещан: неразположение; Нечести: реакция на фоточувствителност и опит за самоубийство.

Сърдечносъдова система - Често срещан: синкоп.

Храносмилателната система - Нечести: стомашно-чревен кръвоизлив и мелена; Редки: хематемеза.

Хемични и лимфни системи - Нечести: анемия и екхимоза; Редки: пурпура.

Метаболитни и хранителни системи - Често срещан: наддаване на тегло и отслабване.

Нервна система - Често срещан: хиперкинезия, маниакална реакция и миоклонус; Нечести: необичайни сънища, акатизия, конвулсии, дискинезия, дистония, еуфория, екстрапирамиден синдром и потрепвания; Редки: абстинентен синдром.

Дихателната система - Нечести: епистаксис. Редки: хемоптиза и ларингизъм.

Кожа - Нечести: уртикария.

Урогенитална система * - Нечести: хематурия, менорагия и вагинален кръвоизлив; Редки: хематоспермия.

* В зависимост от броя на мъжете или жените, според случая.

Постмаркетингови доклади

Доброволните съобщения за нежелани реакции при пациенти, приемащи Fluvoxamine Maleate Tablets, които са получени след въвеждането на пазара и са с неизвестна причинно-следствена връзка с Fluvoxamine Maleate Tablets, включват: остра бъбречна недостатъчност, агранулоцитоза, аменорея, анафилактична реакция, ангиоедем, апластична анемия, булозна ерупция, Пурпура на Henoch-Schoenlein, хепатит, илеус, панкреатит, порфирия, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, васкулит и камерна тахикардия (включително torsades de pointes).

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Luvox (Fluvoxamine Maleate Tablets)