тиазида
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Целта на изследователя е да сравни и оцени въздействието на хранителното лечение спрямо фармакологичното лечение (хидрохлоротиазид) върху костната минерална плътност при деца с идиопатична хиперкалциурия.

Ще бъде проведено рандомизирано, отворено, едногодишно последващо проучване при деца на възраст от 5 до 21 години с потвърдена диагноза идиопатична хиперкалциурия или литиаза, с изключение на пациентите с вторична хиперкалциурия (първична хипероксалурия, лечение с витамин D, Bartter синдром, първичен хиперпаратиреоидизъм), предишна бъбречна трансплантация. Въздействието на диетата (хипозодичен, прием на калций според DIR за възрастта, нормален прием на протеини и висок прием на вода) ще бъде оценено спрямо фармакологичното лечение (хидрохлоротиазид) върху костната минерална плътност.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Хиперкалциурия; Идиопатична нефролитиаза Други: Диета за профилактика на калциурия Лекарство: Хидрохлоротиазид Не е приложимо

Ще бъде проведено рандомизирано, отворено клинично изпитване с едногодишно проследяване. За което базално измерване на калциурия, цитратурия, серумен креатинин, серумни и пикочни електролити, паратиреоиден хормон, нива на витамин D и бъбречна ехография, както и хранителен прием (протеини, енергия, сол и вода). Диетичният прием на храна и фармакологичното лечение на ден ще се оценяват на тримесечие, ще се измерва телесният състав (антропометрия) и серумните и пикочните нива на електролита; Костната конституция (DXA, количествен ултразвук на костите), IL-1 (като възпалителни маркери) и витамин D ще се оценяват на всеки шест месеца.

Участниците ще бъдат заслепени от фармакологичното лечение, което ще получат. Рандомизацията на участниците ще се извърши чрез страницата www.randomization.com. Рандомизацията беше извършена чрез блокове, където бяха направени блокове от по 6 члена, т.е. Група 1: ще бъдат дадени само препоръки за прием на вода и намаляване на приема на сол и хидрохлоротиазид (дозата ще бъде определена според теглото и пола от педиатричен нефролог, доза от 0,5-1,5 mg/kg/ден, започвайки с доза 1 mg/kg). На пациента ще бъде предоставен хидрохлоротиазид.

ii. Група 2: ще бъдат дадени плацебо капсули и строг хранителен план. Плацебото ще изглежда подобно на това на хидрохлоротиазид и ще бъде приготвено в Изследователската лаборатория по нефрология от Biol. Ана Мария Ернандес Санчес и Ким Лурдес Ортис. Планът за хранене ще бъде подходящ за пациента, той ще се състои от:

  1. 40 ml/Kg/ден вода
  2. Протеин според възрастта и пола
  3. Препоръки за нисък прием на натрий
  4. Калций според възрастта и пола (минимум 800 mg)