решение

FDA одобри най-новото лекарство за отслабване с рецепта, Qsymia. Изминаха 13 тихи години от излизането на последното изхвърлящо килограма лекарство Орлистат. Одобрението на Qsymia го прави второто лекарство за отслабване, което излиза на пазара само за няколко седмици (Belviq е одобрен миналия месец). В клинични проучвания Qsymia (наричана по-рано Qnexa), от фармацевтичните продукти на Vivus, помогна на хората със затлъстяване да загубят около 10% от телесното си тегло.

„Наркотиците като този са от решаващо значение за справяне със затлъстяването, което е толкова жизненоважен проблем“, казва Майкъл Ройзен, доктор по медицина, съосновател на YouBeauty и главен уелнес в клиниката в Кливланд. "Трябва да направим нещо, ако ще контролираме здравните разходи. Ако това лекарство спомогне да обърне тенденцията дори малко или поне повишава информираността за проблема, то може да бъде изключително ценно."

Докато пациентите на Qsymia свалят два пъти повече тегло от тези, които са приемали Belviq, перспективите за най-новия новодошъл не са всички розови. Капсулата за освобождаване веднъж на ден, съчетаваща топирамат, антиконвулсивно лекарство, за което се знае, че причинява вродени дефекти, и фентермин, половината от фен-фен, която все още е законна.

Ако това звучи малко прекалено познато, е, не сте само вие.

В първия опит на Vivus да върне Qsymia от регулаторите през 2010 г., FDA публикува писмо, в което изразява загриженост относно безопасността на двете основни съставки. Фентерминът е на пазара от 1959 г., но придоби известност през 90-те години, когато fen-phen стана яростен - а след това и цялата напаст. След широко разпространената употреба извън етикета - което ще рече, че леля ви/най-добрият приятел/шеф го използва, за да свали роклята, за разлика от официалната си цел за лечение на клинично затлъстяване - стана ясно, че фенфлураминът може да причини фатални проблеми със сърдечната клапа . FDA изтегли лошия фен от пазара през есента на 1997 г. Qsymia ще се раздава само чрез аптеки, за да се опита да предотврати злоупотребите.

И все пак, това не означава, че „добрият“ феномен не поражда собствени опасения.

„Лекарствата и хирургията вече са крайъгълни камъни в лечението на затлъстяването“, казва д-р Бет Риканати от YouBeauty Wellness. „Най-новото дете в блока е Qsymia и подобно на фармакологичните му предшественици има странични ефекти. Повечето от другите лекарства за затлъстяване на пазара са изтеглени от съображения за безопасност. В момента единствените други одобрени от FDA лекарства на пазара са Xenical и Belviq. Това са сериозни лекарства със сериозни странични ефекти. Те са за хора със значително затлъстяване и в резултат на които се наблюдават медицински усложнения. "

По време на клиничното тестване на Qsymia, някои пациенти са имали повишен сърдечен ритъм, което може да доведе до други сърдечно-съдови проблеми, като повишен шанс за инфаркт или инсулт. (Въпреки че няма потвърдена пряка причина и следствие.) За да получи одобрение от FDA, Vivus се съгласи да проведе допълнителни тестове, за да покаже, че Qsymia няма опасни сърдечно-съдови странични ефекти. Всъщност компанията се стреми да покаже, че Qsymia всъщност подобрява сърдечно-съдовото здраве, включително понижаване на кръвното налягане и намаляване на риска от инфаркт и инсулт.

Но тези тестове ще започнат едва след като лекарството се появи в рафтовете на аптеките.

Първоначалният преглед на FDA също изисква от Vivus да изготви оценка и „стратегия за смекчаване“, за да отговори на рисковете от топирамат. Търгувано като Topamax за лечение на епилепсия и за предотвратяване на мигрена, лекарството е известно, че увеличава шанса на деца, родени с разцепени устни или небце, ако жените го приемат през първия триместър на бременността. Qsymia ще се предлага с етикет за предупреждение за бременност.

Д-р Ройзен твърди, че е твърде рано да се каже дали жените трябва да бъдат предпазливи по отношение на лекарството и вместо това подчертава неговия потенциал: „Това може да бъде мощна помощ, която да помогне на много хора да получат скок или да преминат плато по пътя към преодоляване на затлъстяването. "