безопасността
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Диабет тип 2 Лекарство: дапаглифлозин лекарство: дапаглифлозин плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 72 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: 24-седмично, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно групово, фаза 3 Проба с 28-седмично продължително удължаване на безопасността, оценяваща безопасността и ефикасността на дапаглифлозин 10 mg при пациенти с T2DM на възраст 10-24 години
Действителна начална дата на проучването: 22 юни 2016 г.
Действителна първична дата на завършване: 6 април 2020 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 6 април 2020 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 10 години до 24 години (дете, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Предоставяне на информирано съгласие преди всякакви специфични процедури за проучване
  2. Мъже и жени, на възраст 10 години, до, но не включително 25 години по време на рандомизацията
  3. Преди диагностициран като диабет тип 2 за най-малко 2 месеца от диагностичните критерии на СЗО/ADA
  4. HbA1c> = 6,5% и 4 седмици в рамките на 3 месеца преди посещението на Ден 1.

Забележка: Разрешени са локални, назални или инхалационни кортикостероиди

Ненормална бъбречна функция, която се определя при субекти = 18 години като прогнозна скорост на гломерулна филтрация (eGFR), изчислена по формулата на MDRD

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.