От Линдзи Грусън, Специално за Ню Йорк Таймс

противопоказание

Главата на Глория Джийн Дейвис започна да бие на 6 юни 1978 г. Тя видя ярки, проблясващи светлини. Тогава дясната й ръка и крак са частично парализирани. И накрая, в линейка по пътя към болница Палмира Парк в Олбани, щата Джорджия, майката на четири деца се изплъзна в безсъзнание.

Госпожа Дейвис е претърпяла инсулт, въпреки че е била малко вероятна жертва: само на 26 години без анамнеза за хипертония. Лекарят на г-жа Дейвис Уилям Е. Мейхър 3d стигна до заключението, че за разлика от повечето мозъчни кръвоизливи, нейният е причинен от хапчетата за отслабване без рецепта, Appedrine.

Г-жа Дейвис съди Thompson Medical Company, производител на Appedrine, обвинявайки, че фенилпропаноламинът (PPA) в хапчетата е причинил инсулта й. Преди около година компанията се съгласи да плати 125 000 долара в извънсъдебно споразумение на г-жа Дейвис, която в резултат на инсулта сега е трайно парализирана от дясната си страна. Говорители на компанията заявиха, че са уредили исковата молба на г-жа Дейвис извън съда, само за да избегнат скъпи съдебни спорове.

Маргарет Форньоне, директор на Университетския информационен център за наркотици във Флорида в Гейнсвил, заяви, че случаят на г-жа Дейвис отговаря на модела на медицински проблеми, възникващи в цялата страна, включващи диетични помощни средства, които съдържат съставката PPA, които се считат за достатъчно безопасни за продажба без рецепта. И все пак г-жа Дейвис каза, че е приела препоръчаната доза. Изразен известен скептицизъм

Националната клирингова къща за центрове за контрол на отровите през август изчисли, че всяка година обработва 10 000 съобщения за отравяне с фенилпропаноламин и че лекарството принуждава поне 1000 да потърсят спешна помощ. Медицинското писмо, публикация с нестопанска цел, която държи лекарите в течение на последните разработки в областта на лекарствата, също е скептично настроена към ефективността на химическите диетични помощни средства, както и Американската медицинска асоциация. Въпреки това, продуктите, съдържащи PPA съставката, остават сред най-широко продаваните лекарства в Америка. Всъщност само за миналата година близо четири милиона американци са консумирали около 10 милиарда дози продукти, съдържащи фенилпропаноламин.

Той е активната съставка в почти всички хапчета за отслабване без рецепта, както и в повечето лекарства срещу кашлица и настинка. „Всяко американско домакинство може да намери PPA продукт в лекарствения си сандък“, каза Дийн Сигал, говорител на Томпсън, най-големият производител на хапчета за отслабване, с около 10 марки на пазара.

Федералната администрация по лекарствата, която изследва продуктите на PPA и решава спорове относно безопасността на наркотиците, изглежда се е наклонила в другата посока. През март 1979 г. F.D.A. консултативният панел от лекари и учени съобщи, че лекарството „може да помогне на хората да отслабнат ефективно.“ Панелът също така предлага на производителите да удвоят максималната дневна доза от веществото PPA в хапчета за отслабване, от 75 на 150 милиграма. Въпреки че F.D.A. отказа да одобри по-високата доза, агенцията прекара следващите три години, преглеждайки заключенията на панела. Заключения за публикуване

Миналата година Ричард С. Швайкер, министър на здравеопазването и хуманитарните услуги, пое контрола над F.D.A. преглед като част от политиката на администрацията за намаляване на федералните разпоредби. Заключенията на г-н Schweiker трябва да бъдат публикувани през следващите няколко месеца, макар че може да са минали години преди окончателен F.D.A. решението е постигнато. Въпреки F.D.A. Много изследователи твърдят, че лекарството е практически безполезно като диетично средство и може да причини хипертония, инсулти и психози. Те искат да бъде забранено в хапчета за отслабване, въпреки че казват, че може да бъде полезно като деконгестант.

През октомври Центърът за наука в обществен интерес, група за защита на потребителите във Вашингтон, подаде петиция към F.D.A. да се забрани диетичните помощни средства, съдържащи PPA съставка. В април 3, 1981 г., редакционна статия в Journal of the American Medical Association, Алън Блум, президент на Doctors Ought to Care, призовава за забрана на „производството, продажбата и разпространението“ на продукти, съдържащи PPA съставка. DOC е група за застъпничество на лекари, която води кампания срещу злоупотребата с наркотици.

Хапчетата за отслабване сега са „най-злоупотребяващите наркотици“, продавани законно или незаконно, каза г-жа Форньоне. „Мисля, че наркотикът е опасен и трябва да бъде изваден от пазара“, каза тя. Сорел Шварц, професор по фармакология в Медицинския факултет на университета в Джорджтаун, каза, че хапчетата със съставката на PPA „са рискови и нямат никаква полза“.

Thompson Medical Company и SmithKline Corporation, вторият по големина производител на хапчета, предлагат на пазара около 15 марки, включително Ayds, Dexatrim, Dietac, Hungrex и Coffee, Tea and New Me. Имената на продуктите може да се променят, но активната съставка остава фенилпропаноламин - понякога смесен с кофеин или витамини. Производителите на лекарства казват, че техните проучвания показват, че лекарството е едновременно ефективно и безопасно, при условие че потребителите следват указанията за употреба.

Лекарствените компании отхвърлиха всички съобщения, че хапчетата в препоръчани дози причиняват хипертония, инсулти или психози. Те казаха, че последващи проучвания показват, че жертвите на странични ефекти неизменно злоупотребяват с фенилпропаноламин и че хиляди непоискани препоръки доказват, че диетичните помощни средства са ефективни. „Ползите далеч надхвърлят рисковете за по-голямата част от американската общественост“, каза г-н Сигал. „Ние сме много социално отговорна компания. Това е една от нашите теми. "

Ето защо в инструкциите на етикета Томпсън съветва хората, които вече страдат от хипертония, да избягват продукти, съдържащи веществото PPA. Но много американци с високо кръвно налягане не знаят, че имат заболяването, така че предупрежденията на етикетите може да са неефективни.

Ето защо опаковките на хапчетата носят силни предупреждения срещу приема на повече от препоръчаната доза. Г-н Сигал каза, че би било обидно „интелигентността на американските потребители“ да се ограничат продажбите на тези средства за потискане на апетита, тъй като безотговорното малцинство игнорира разумни предупреждения. Но много фармаколози твърдят, че производителите трябва да признаят проблема със злоупотребата и да вземат предвид неправомерната употреба.

В средата на спора е попаднал F.D.A., който никога не е обявявал официално съставката PPA за „безопасна и ефективна“ - въпреки че компаниите продават продукти, съдържащи я от началото на 30-те години.

Отначало фенилпропаноламинът се използва главно като деконгестант. Но през 1939 г. Държавният медицински вестник на Охайо съобщава, че лекарството изглежда също така ограничава апетита. И така, години преди да бъдат приети съвременните закони за здраве и безопасност, фармацевтичните компании започнаха да популяризират PPA продукти като подтискащи апетита.

През 1972 г. обаче F.D.A. започна разследване на широко продавани лекарства без рецепта, включително тези със съставка PPA. Учените просто не знаят как действа, според Барт Хобел, професор по психология в университета в Принстън, който е тествал лекарството за производство.

Междувременно диетата вече е индустрия на стойност 10 милиарда долара годишно, според социолога Натали Алън. Други казват, че хапчетата за отслабване са един от най-бързо развиващите се сектори. Този ръст подхранва загрижеността. Изследователите казват, че за всеки случай на фенилпропаноламин, който е диагностициран и докладван, може да има стотици, които остават недиагностицирани и неотчетени. Медицинската общност, убедена, че лекарствата без рецепта са безопасни, просто не е оборудвана да открива страничните ефекти на лекарствата без рецепта, казват лекарите.

„Ние не питаме често истории за това, какви лекарства без рецепта приемате“, каза д-р Блум. „Когато някой влезе с тежка атака на високо кръвно налягане, ние вероятно обвиняваме това в някакво лекарство с рецепта или в някакво стресово събитие.“

F.D.A. длъжностни лица вече признаха известна загриженост относно докладите, свързващи съставката на PPA с хипертония. Но преди агенцията да може да забрани или одобри хапчетата, тя трябва да вземе предвид рисковете и ползите. Длъжностни лица от фармацевтичните компании посочиха непоискани препоръки, които понякога се използват за реклами, като доказателство за ефективността на лекарството. Но критиците твърдят, че препоръките заблуждават. В едно проучване една жена, приемаща плацебо, е отслабнала повече от всеки от хората, използващи хапчета за отслабване.

„Можем да повлияем на апетита на значителен брой хора, като не им даваме нищо освен млечна захар, лактоза“, каза г-н Шварц от университета в Джорджтаун.