1 Шанхайски изследователски институт по акупунктура и меридиан, Шанхайски университет по традиционна китайска медицина, Шанхай 200030, Китай

проучвания

2 Ключова лаборатория по акупунктура-моксибуция и имунология, Шанхайски университет по традиционна китайска медицина, Шанхай 200030, Китай

3 Клиничен медицински колеж Yueyang, Шанхайски университет по традиционна китайска медицина, Шанхай 200437, Китай

4 Катедра по акупунктура и моксибуция, Шанхайска болница за интегрирана традиционна китайска и западна медицина Yueyang, Шанхайски университет по традиционна китайска медицина, Шанхай 200437, Китай

Резюме

1. Въведение

Улцерозният колит (UC) е хронично, неспецифично възпалително заболяване с неизвестна етиология. UC основно нахлува в дисталното дебело черво, ректалната лигавица и субмукозата и може да обхване цялото дебело черво или дори крайния илеум. Неговите клинични прояви са предимно повтарящи се мукопурулентни кървави изпражнения, болки в корема, диария и комбинирани системни прояви в различна степен. Курсът на заболяването е много дълъг, което може да доведе до образуване на чревна фиброза и стеноза. Възрастта на появата на заболяването е предимно млади възрастни на възраст 20–40 години. Няма разлика между мъжете и жените. Като цяло заболяването има бавно развитие и различна тежест и е склонна към рецидиви. Някои курсове на болестта могат да продължат няколко години или дори няколко десетилетия. UC е тясно свързан с развитието на рак на дебелото черво и е признат от Световната здравна организация (СЗО) като рефрактерна болест на червата.

Патогенният механизъм на UC все още не е напълно ясен. Съвременната медицина счита, че развитието на UC е свързано с различни фактори, включително фактори на околната среда, имунни фактори, възпаление, хранителни разстройства, емоционален дистрес и генетика. Понастоящем няма радикална терапия за UC. UC се лекува главно с препарати на аминосалицилова киселина

салазосулфапиридин (SASP) и аминосалицилова киселина (ASA)>, стероидни хормони, имуносупресори и нови биопрепарати. Целта на лечението е максимално облекчаване на симптомите, премахване на възпалението, излекуване на язви, предотвратяване на усложнения и предотвратяване на рецидиви. Въпреки това, ефикасността на лечението с използване на горните лекарства има големи индивидуални разлики и има различни нива на токсични странични ефекти.

Въз основа на клиничните си прояви, това заболяване може да бъде класифицирано в обхвата на „чревен приток“, „диария“, „хронична диария“, „хронична дизентерия“ и „кървави изпражнения“ в традиционната китайска медицина. Симптомите се причиняват главно от усещане за патогенна влага, неправилна диета, емоционални разстройства и слабост на вътрешностите. Следователно, местоположението на заболяването е предимно дебелото черво и е тясно свързано с далака и стомаха; в допълнение, UC обикновено включва черния дроб и бъбреците. Понастоящем лечението на това заболяване с помощта на традиционна китайска медицина включва основно терапевтични методи като прилагане на традиционни китайски лекарства през устата или чрез клизми, акупунктура и моксибуция. От 90-те години на миналия век клиничните проучвания за лечение на UC с помощта на акупунктура и моксибуция постепенно се увеличават. Текущи проучвания показват, че акупунктурата и моксибуцията могат да регулират физиологичния баланс при множество връзки и множество цели в тялото, за да контролират ефективно възпалението на червата. В допълнение, тези лечения имат предимствата на ниските нежелани реакции, ниската честота на повтаряне и добрата дългосрочна ефикасност. Следователно, тези лечения се прилагат широко.

Извършен е преглед на клиничните проучвания в тази област, базиран на рандомизирани контролирани проучвания (RCT) на UC лечение с използване на акупунктура и моксибуция, публикувани между 1999 и 2015 г., а резултатите са описани по-долу.

2. Материали и методи

2.1. Стратегия за извличане

Търсените бази данни включват бази данни на чужди езици и бази данни на китайски. Чуждестранна литература за регистрирани RCTs беше търсена в Medline, EMBASE и Cochrane Library. Търсенето беше ограничено до изследвания върху хора и RCT. Китайската литература беше търсена в следните бази данни: Китайската национална база данни за инфраструктурата на знанието (CNKI), Китайската периодична база данни за наука и технологии в Чунцин (VIP) и Китайската база данни за биомедицинска литература (CBM). Периодът на търсене е от 1 януари 1995 г. до 31 декември 2015 г. Термините на китайските медицински теми (MeSH) включват „възпалително заболяване на червата“, „улцерозен колит“, „акупунктура“, „моксибуция“, „акупунктура“ и „Терапия с акупунктура и моксибуция“. Английските термини на MeSH са „акупунктура“, „моксибуция“, „възпалително заболяване на червата“ и „улцерозен колит“. Според специфичните условия на различните бази данни беше извършено цялостно извличане с използване на термини MeSH, комбинирани с ключови думи и свободни думи, за да се гарантира пълнотата на резултатите от търсенето.

2.2. Критерии за включване

Субекти на изследването: включени са пациенти с окончателна диагноза на UC. Нямаше ограничения за раса, възраст или пол.

Дизайн на изследването: Включени са RCT на лечение с UC с помощта на акупунктура и моксибуция. Езиците бяха ограничени до китайски и английски.

Мерки за интервенция на експериментални групи: експерименталните групи са получавали основно терапия с акупунктура и моксибуция (включително иглотерапия с нишковидна игла, електроакупунктура, моксибуция и терапия с чаши) самостоятелно или в комбинация с други методи на лечение (като лекарствена терапия). В допълнение, методите на иглиране, точният избор и материалът на иглата не бяха допълнително класифицирани. За акупунктура и моксибуция, комбинирани с медикаментозна терапия, лекарствата, прилагани на експериментални групи и контролни групи в същото проучване, трябва да бъдат последователни.

Няма ограничения за интервенционните мерки, използвани в контролните групи.

Включена е литература с пълни статии или резюмета, които предоставят достатъчно информация.

2.3. Критерии за изключване

Литературата е изключена поради следните условия: (1) учебни предмети и мерки за намеса, които не отговарят на критериите за включване; (2) RCT без ясни диагностични стандарти, основна информация за субектите или информация, свързана с интервенционни мерки; (3) поредица от наблюдения, доклади от случаи, експертен опит и описателни анализи без контролирани случаи; и (4) литература с дублирано откриване или дублирана публикация.

2.4. Извличане на данни

Двама изследователи извършиха независим скрининг на литература, модифицирано оценяване на качеството на Jadad, извличане на информация за данни и създаване на база данни. Трети оценител провери дали данните са последователни. Случаите на противоречиви данни бяха разрешени чрез дискусия. Извлечените данни включват основно броя на публикуваните проучвания, диагностичните стандарти, методите и резултатите от лечението, точков и меридианен подбор, времената и курсовете на лечение и критериите за определяне на ефикасността.

3. Резултати

Според стратегията за извличане от горепосочените медицински бази данни са извлечени общо 872 доклада за китайска и английска литература. Библиография на литературата беше въведена в Excel и многократните библиографии бяха изтрити. След четене на заглавия и резюмета бяха изключени значително несвързани статии. Пълните статии бяха изтеглени и прочетени. Свързани статии бяха изтрити съгласно критериите за изключване на литературата на изследването. Накрая бяха включени 63 статии [1–63]. Тези статии включват 58 китайски статии и 5 английски статии. Типовете литература включват статии от списания и дисертации за завършили студенти. Броят на клиничните статии за това заболяване е стабилен всяка година. Най-ниският годишен брой е 0 (2002), а най-големият е 10 (2015). Като цяло цифрите показват нарастваща тенденция (Фигура 1).


3.1. Диагностични стандарти
3.2. Използване на терапия с акупунктура и моксибуция

Статистически анализ на интервенционните мерки, използвани в експерименталните групи от 63-те включени статии, показа, че тези мерки са ефикасни и главно от два вида. Един вид е терапията с акупунктура и моксибуция, съчетана с медикаментозно лечение. Лекарствата могат да бъдат или западни лекарства, или традиционни китайски лекарства. Малък брой статии използваха комбинирани западни и традиционни китайски лекарства. Методите за прилагане на лекарства включват перорално, клизма и ректално приложение. Другият тип интервенционна мярка е използването на акупунктура и моксибуция самостоятелно или в комбинация. Най-често използваните терапии за акупунктура и моксибуция включват акупунктура, електроакупунктура, моксибустика, топло иглиране, вграждане на акупунктурен кетгут, приложение на акупунктура, изрязване на баланса и залепване на аурикуларна точка. Прилагането на акупунктура, комбинирана с моксибуция, е най-честата мярка за намеса (Таблица 2). Използването само на моксибуция е с най-висока честота, от които най-често се използва разделена моксибуция (Таблица 3).

3.3. Избор на меридиани и акупунктури

Статистически анализ на честотата на акупунктурите, използвани в акупунктурата и терапията с моксибуция в експерименталните групи в 63 включени статии, разкрива използването на общо 55 акупунктури. Повече от 10 статии използваха 12 акупунктури, а акупунктурата Tianshu (ST25) имаше най-висока честота на използване (Таблица 4).

Статистически анализ на меридианния тропизъм, деление и специфични точкови свойства на всички 55 акупунктури показва, че клиничният подбор на акупунктури за лечение на UC с помощта на акупунктура и моксибуция включва набор от 10 редовни меридиана и 2 комплекта от допълнителни 8 допълнителни меридиани. Най-често използваните меридиани са Янгинг стомашен канал на стъпалото, канал на слезката на Taiyin, канал на крака на пикочния мехур на Taiyang и меридиан на Ren (Таблица 5).

Разделенията включват основно корема, гърба и долните крайници. Използването на конкретни точки беше до 69%. Основните точки бяха точка пет шу, точка обратно шу, долна точка He-Sea, точка му и конвергентна точка. Съставът на акупунктурите показва следните характеристики: (1) дистално-проксимални точкови комбинации, включващи комбинираното използване на коремни акупунктури (проксимални) и акупунктури на долните крайници (дистални); (2) комбинации от точки отзад и отпред, като комбинираното използване на Tianshu (ST25) и Dachangshu (BL25), Zhongwan (RN12) и Weishu, и Guanyuan (RN4) и Xiaochangshu; и (3) акупунктура през меридиани. В допълнение към често използваните акупунктури, съответните точки на меридиана са използвани в комбинация главно въз основа на симптомите или диференциацията на симптомите.

Сред включените 63 статии 52 статии описват честотата на лечението, броя на леченията във всеки курс на лечение и общия брой курсове на лечение. Има 46 статии, описващи използването на акупунктура и мерки за интервенция при експериментиране в експериментални групи веднъж дневно. Най-често срещаният курс на лечение включва 10 лечения. Броят на общите лечения варира от 10 дни до повече от 70 дни. Статистически анализ, използващ 10 дни като един сегмент, показва, че общото време на лечение е най-често 30 дни или 10-19 дни. Продължителността на всяко лечение с акупунктура и моксабиране с пръчка от мокса варира от 15 до 40 минути; времето на лечение от 30 минути е най-често. Непрякото смесване обикновено се прилага за 3 Zhuangs. Някои статии също съобщават за 4–7 джуанги на моксибуция (Таблици 6 и 7).

Продължителност на еднократно третиране (напр. Задържане на игли или моксибуция)Брой статии
30 мин6
Не се изчислява или
3.4. Критерии за ефикасност и показатели за резултатите

Критериите за ефикасност и показателите за резултата от 63 включени статии бяха статистически анализирани. Повечето статии използваха критериите за ефикасност на „Диагностичните критерии за улцерозен колит от Тайюан от националната конференция по хронични неинфекциозни чревни заболявания“, „принципите на насоките за клинични изследвания на нови лекарства в традиционната китайска медицина“ и само формулираните критерии за ефикасност ( Таблица 8).

Индикаторите за резултат включват общия процент на ефективност, индекса на активността на дебелото черво, резултатите от клиничните симптоми, колоноскопия на влакна, лабораторни показатели (включително субпопулации на Т лимфоцити; имуноглобулини; фактор на туморна некроза

(TNF); интерлевкин- (IL-) 6, 8 и 10; и С-реактивен протеин) и нежелани реакции към мерките за лечение. Всички 63 статии използваха степента на ефективност като показател за резултата. В допълнение, 10 статии [10, 29, 31, 40, 45, 47, 56–58, 61] използват фиброколоноскопия като индикатор за резултат, 16 статии използват лабораторно откриване като индикатор за резултат [3, 4, 6, 14, 15, 19, 28, 35, 38–40, 50, 57–59, 61], 3 статии използваха активността на дебелото черво като индикатор за изход [44, 56, 57], 8 статии използваха оценки на симптомите като индикатор за резултата [10, 19, 21, 38, 44, 55, 57, 61] и 3 статии използват патология на чревната лигавица като показател за резултата [8, 13, 36].

3.5. Дизайн на клинично изпитване

Включените 63 статии съдържаха общо 5 404 случая на пациенти с UC. Имало е 2735 случая на пациенти от мъжки пол (50,6%) и 2 152 случая на пациенти от женски пол (39,8%). Полът на останалите 517 пациенти в 7 статии не е докладван. Средният размер на опитите е бил 87,8 случая; най-малкият е 29 случая, а най-големият е 640 случая.

Оценка на риска от пристрастия показа, че сред 63-те включени статии за RCT, 17 статии съобщават методи за генериране на случайни последователности [8–10, 16, 23, 27, 38, 39, 44, 46–49, 55, 56, 61, 63] и 3 статии използваха правилното прикриване на разпределението [8, 39, 44]. Методите за случайно разпределение и прикриване на разпределението на другите опити не са подходящи или са неясни. Четири статии, докладвани с използване на слепи методи [28, 35, 39, 44]; обаче описанията на тези методи в две статии [28, 35] бяха неясни. Две проучвания [39, 44] отчитат броя на случаите, отстранени от процесите, и причините за отстраняването. Две проучвания извършиха оценка на размера на пробата преди проучването [39, 44]. Качеството на методологията и докладването на включените статии като цяло е ниско. Шест проучвания съобщават за последващи условия [8, 20, 39, 51, 57, 61]. Оценка на качеството на 63 включени статии с използване на модифицирано оценяване на Jadad показа, че 3 статии [8, 39, 44] представляват висококачествена литература.

4. Дискусия

4.1. Диагностични стандарти на клинични проучвания за лечение на UC с помощта на акупунктура и моксибуция

Понастоящем повечето консенсусни становища и диагностични стандарти разчитат на западните медицински методи, тъй като характеристиките на лезиите на пациентите с UC в Китай са подобни на тези в западните страни. Класификацията на обхвата на лезии на UC в най-новото (2012 г.) издание на консенсус също препоръчва консенсуса на Европейската организация на Crohn’s и Colitis от 2008 г. (ECCO) и консенсуса на Азиатско-тихоокеанската асоциация по гастроентерология (APAGE) през 2010 г. [64]. Въпреки това, лекарите, които практикуват терапии за акупунктура и моксибуция, ръководени от теориите на традиционната китайска медицина, също трябва да обърнат внимание на зависимото от диференциацията на синдрома лечение по време на лечението, зависимо от диференциацията на заболяването. Следователно трябва да се имат предвид диагностичните стандарти за класификация на диференциацията на симптомите в традиционната китайска медицина. През последните 3 години 9 статии [12, 38, 40, 44, 48, 49, 55, 58, 61] използваха диагностичните стандарти както на традиционната китайска медицина, така и на западната медицина, което показва, че диагностичните стандарти на традиционната китайска медицина имат постепенно получаваше все по-голямо внимание. Все още обаче има по-малко статии, използващи диагностичните стандарти на традиционната китайска медицина в сравнение със западната медицина; първият се нуждае от внимание от повече изследователи.

4.2. Програми за терапия с акупунктура и моксибация за UC
4.3. Критерии за ефикасност и показатели за резултат от клинични проучвания за лечение на UC с помощта на акупунктура и моксибуция

5. Заключение

В обобщение, експерименталният дизайн, методите, диагностиката, лечението и оценката на ефикасността трябва да бъдат подобрени, за да предоставят висококачествени доказателства за вземане на клинични решения. С методите и резултатите от медицински изследвания лечебният ефект на акупунктурата и моксибустията върху UC ще се наблюдава по-добре в бъдеще.

Конкуриращи се интереси

Авторите заявяват, че нямат конкуриращи се интереси.

Приноси на авторите

Jun Ji, Yan Huang и Xia-Fei Wang са допринесли еднакво за вестника и те имат същите права. Jun Ji, Yan Huang и Lu-Yi Wu направиха концепцията на рецензията; Xia-Fei Wang, Zhe Ma, Huan-Gan Wu, Hui-Rong Liu и Hyoyoung Im извършиха прожекция на литература; Ян Хуанг и Же Ма създадоха базата данни; Джун Джи и Дзин Ли написаха ръкописа заедно; Jun Ji, Lu-Yi Wu и Jing Li одобриха окончателната версия на ръкописа.

Благодарности

Тази работа беше подкрепена от Националната фондация по природни науки на Китай, бр. 81303033; Национална програма за основни изследвания на Китай (Програма 973), бр. 2009CB522900 и 2015CB554501; Общинска комисия по здравеопазване и семейно планиране в Шанхай, бр. 20134013; Шанхайска здравна система, изключителен академичен лидер, бр. XBR2013106; Китайска докторантска научна фондация, бр. 2015 M570380.

Препратки

Популярен
Те четат сега