От Ани Харисън-Дън контакт

тънка

04-януари-2016 - Последна актуализация на 04-януари-2016 в 12:58 GMT

Свързани тагове: Медицина, затлъстяване

Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) заяви, че „опасните хапчета за отслабване“ не са „отговорът“.

Старшият политически съветник Линда Скамел каза, че интернет е отворил достъп до голям брой уебсайтове, продаващи продукти, предлагани на пазара като хапчета за отслабване или отслабване.

„Много от тях правят атрактивни претенции и предлагат решения за„ бързо отстраняване “, но имайте предвид, че„ естествено “не означава„ безопасно “.“

Тя добави: „Няма чудодейно лекарство. Реалността е, че много от тези хапчета не са разрешени лекарства и следователно съдържанието им е неизвестно. U

„Шансовете са, че те просто няма да работят и може да съдържат опасни неизвестни съставки. Последиците могат да бъдат опустошителни. "

Само през 2015 г. служителите по изпълнението на MHRA иззеха над 240 000 дози хапчета с отслабващи свойства.

Въпреки това „редица“ от тези продукти, предлагани на пазара като „естествени“ билки, всъщност съдържаха синтетичното лекарство сибутрамин, което беше изтеглено в цяла Европа и САЩ през 2010 г., след като беше свързано с повишен риск от инфаркти и инсулти.

„От 2005 г. служители на MHRA откриха стотици примери за лекарства, за които се твърди, че съдържат билкови съставки, но след като беше установено, че анализът е подправен с фармацевтични съставки“, пише в предупреждението за Нова година.

MHRA призова потребителите да търсят продукти с логото на традиционната билкова регистрация (THR) и номер THR/PL, което означава, че продуктите са оценени от MHRA за качество и безопасност.

За да кандидатства за THR - който обхваща само лекарства, използвани при леки здравословни състояния, при които не се изисква медицинско наблюдение като настинки - компанията трябва да представи:U

  • техническо досие, обхващащо качеството на растителните съставкиU
  • преглед на безопасността с експертен доклад, включващ клинични и неклинични области на безопасност, извършен или от регистриран лекар, фармацевт, билколекар, който е член на професионален орган или от научно квалифицирано лице като токсикологU
  • проект на резюме на характеристиките на продукта съгласно насоките на Европейската комисияU
  • макет на етикет и листовка с информация за пациента, съгласно указанията за най-добри практикиU

Съгласно британското и европейското законодателство производителите трябва да имат съответния лиценз за продукти от MHRA, за да могат законно да продават билкови лекарства.U

Компаниите с продукти, насочени към по-сериозни условия, трябва да търсят лиценз за разрешение за употреба (MA).U

Европейската директива за традиционните растителни лекарствени продукти (THMPD) - в сила от май 2011 г. - изисква всяка държава-членка на ЕС да създаде традиционна билкова схема за регистрация на произведени традиционни билкови лекарства, подходящи за употреба без медицински контрол.U