нехирургично

Какво представлява балонната система Obalon?

Балонната система Obalon е ПЪРВАТА и САМО поглъщаща, одобрена от FDA балонна терапия за опция за отслабване. Леките балони заемат място в стомаха, така че хората ядат по-малко, което улеснява отслабването. Нехирургичното лечение продължава 6 месеца и е съчетано с професионално контролирана програма за хранене и упражнения.

Каква е визията зад Obalon Balloon System?

Ние изобретихме Obalon Balloon System, за да бъде нехирургично устройство за отслабване, което:

  • Проектиран е за удобно поставяне.
  • Постига загуба на тегло без тежки странични ефекти. По-малко от 1% от нежеланите събития са с тежък или сериозен характер.
  • Улеснява прогресивната загуба на тегло през целия период на лечение, съчетана с програма за отслабване с умерена интензивност и модификация на поведението.

Какво прави балонната система Obalon уникална?

Балонната система Obalon е първата по рода си технология. Четири различни характеристики са:

  • Балонният филм: нов, многослоен, здрав, гладък и издръжлив. Това позволява на балона да издържа на киселината, ензимите и подвижните сили в стомашната среда. Освен това е устойчив на бактерии.
  • Клапанът: проектиран да се използва с газ, надежден, без течове и радиопрозрачен. Това позволява на балона да поддържа инфлационното състояние по време на пълния 6-месечен курс на лечение. Балоните винаги могат да се гледат с цифрови изображения.
  • Капсулата и катетър: прави балонната система Obalon единственият одобрен от FDA балон за отслабване с възможност за поглъщане. Капсулата съдържа напълно сгънат балон и катетърът е проектиран да се изхвърля, а не да се отстранява принудително.
  • Газът: прави балонната система Obalon единственият одобрен от FDA балон за отслабване с газ. Газът прави балона лек и плаващ. Собствената смес от азотни газове е създадена, за да поддържа надеждно състоянието на надуване на балона през целия 6-месечен период на лечение.

Кой може да получи балонната система Obalon?

Хората са кандидати за балонната система Obalon, ако имат индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 до 40 kg/m2 и са на 22 години или повече. Те трябва да са готови да следват 12-месечна програма. Програмата започва с поставянето на балоните Obalon в стомаха им до шест месеца. Програмата включва здравословна диета и програма за упражнения през времето, в което разполагат с балоните, и в продължение на шест месеца след отстраняването на балоните.

Как работи балонната система Obalon?

Балонната система Obalon спомага за улесняване на отслабването, като заема място в стомаха, така че хората да ядат по-малко. По време на лечението хората получават професионално хранене и подкрепа за упражнения, за да направят промени в начина на живот, които улесняват загубата на тегло. Системата балон Obalon осигурява подкрепа, която помага да се променят хранителните навици и да се запази теглото в дългосрочен план.

Какъв ангажимент се изисква?

Балонната система Obalon може да подпомогне усилията за отслабване, но успехът при отслабване зависи и от готовността на хората да развият нови умения за начин на живот. Степента на дългосрочна загуба на тегло ще зависи от способността им да променят начина си на живот и да поддържат това поведение след премахването на балоните. Важно е да обсъдите тяхната готовност да приемат този ангажимент, преди да ги третирате със системата балон Obalon.

Какви резултати за отслабване може да се очакват?

В голямо клинично проучване беше показано, че балонната система Obalon помага на възрастните да имат клинично значима загуба на тегло. Когато се използват с диета и тренировъчна програма, хората губят средно 15 килограма и до 50 килограма. Средно 89,5% от общата загуба на тегло се поддържа на 1 година.

Колко време е лечението?

Лечението с балон Obalon е 6-месечно лечение. Хората обикновено имат втори балон 1 месец след първия балон и трети балон 2 месеца след втория балон. Всички балони ще бъдат извадени 6 месеца след поглъщането на първата балонна капсула.

Какви са потенциалните странични ефекти на балонната система Obalon?

Obalon Balloon System е безопасна, ефективна, одобрена от FDA, нехирургична система за отслабване. В клиничното изпитване повечето нежелани събития са докладвани като леки и се състоят от коремна болка и гадене, които обикновено отзвучават в рамките на две седмици. (сериозните нежелани реакции са по-малко от 0,3%). Можете да намерите тази информация и пълен списък на противопоказанията, предупрежденията и предпазните мерки на www.obalon.com/safety-information.

Ще ограничи ли балонната система Obalon балонна активност на хората?

Няма престой по време на разположенията. Хората обикновено подновяват нормалните си дейности веднага след процедурата за поставяне на балон. За пълните инструкции за употреба посетете www.obalon.com/safety-information.

Как се поставя балонната система Obalon?

Поставянето на балонната система Obalon обикновено отнема по-малко от 10 минути и не изисква седация. По време на лечението в офиса, хората поглъщат капсула, съдържаща малък балон, който е прикрепен към микрокатетър. След това местоположението на капсулата се потвърждава чрез цифрови изображения и проверка на дозатора EZFill ™ и след това балонът се надува с газ. След приключване на надуването катетърът се отделя и отстранява, оставяйки надутия балон в стомаха на човека.

Колко голям е балонът Obalon?

Напълно напомпаният единичен балон има обем 250 кубика, тежи по-малко от 6 грама и е с размерите на малък портокал. Следователно и трите балона имат общ обем от 750 кубика.

Колко балона се използват през периода на лечение?

Обикновено три (3) леки, плаващи балона се поставят постепенно в продължение на 3 месеца, за да се увеличи максимално поносимостта и да се улесни прогресивната загуба на тегло през 6-месечния период на лечение. Оптимално отслабване се постига с 3 балона. Лекуваните с 3 балона са загубили над 4 пъти повече тегло, отколкото тези, лекувани с 2 балона. Всички балони трябва да бъдат премахнати 6 месеца след поставянето на първия балон.

Какво се случва, след като хората получат системата Obalon Balloon System?

Важно е да се предоставят инструкции за подпомагане на хората в усилията им за отслабване и да се разработи график за проследяване, който допълнително да подпомогне рутината им за отслабване. Тъй като хората осъзнават, че ядат по-малко, е важно да възприемат здравословен начин на живот, като правят здравословен избор на храна и упражненията са приоритет.

Какво трябва да очакват хората, когато използват балонната система Obalon?

Работете в тясно сътрудничество с хората, за да подпомогнете развитието на здравословни хранителни и физически навици, като например правилен избор на храна и ядене на подходящи размери на порциите. Тъй като балоните заемат място в стомаха, хората няма да могат да ядат същото количество храна, консумирана преди това.

Какво е препоръчително проследяване?

Хората трябва да бъдат посещавани 1-2 пъти месечно за подкрепа и контролиран коучинг. По време на тези посещения регистриран диетолог трябва да извърши измерване на теглото, да прегледа приема на храна и упражненията на човека и да направи корекции, ако е необходимо, за да подпомогне загубата на тегло.

Как се премахват балоните?

В края на 6-месечния период на лечение и трите балона се отстраняват чрез кратка, приблизително 15-минутна, амбулаторна ендоскопска процедура, която се извършва под лека, съзнателна седация.

Дали системата за балони на Obalon е покрита от застраховка?

Системата Obalon Ballon не се покрива от застраховка. Много практики предлагат възможности за финансиране, за да помогнат на хората да постигнат целите си за отслабване.

Който не може да получи балонната система Obalon?

Системата балон Obalon не е за всеки. Можете да намерите списък с противопоказания и друга важна информация за безопасност по-долу. Пълните инструкции за употреба и информация за безопасност са достъпни на www.obalon.com/safety-information.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Балонната система Obalon („Системата“) е поглъщаща интрагастрална балонна система, предназначена за временна употреба, за да се улесни загубата на тегло при възрастни със затлъстяване (ИТМ от 30 - 40 kg/m2), които не са успели да отслабнат чрез диета и упражнения. Системата е предназначена да се използва като допълнение към диета с умерен интензитет и програма за модификация на поведението. Всички балони трябва да бъдат премахнати 6 месеца след поставянето на първия балон.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Следните противопоказания се отнасят за системата за стомашен балон Obalon: