Имате опции

Оценете разликите между механичните и тъканните клапани - и разберете дали аортната клапа на INSPIRIS RESILIA може да е подходяща за вас

аортна

За да намерите хирург с опит с аортната клапа INSPIRIS RESILIA, започнете търсенето си тук

Какви са вашите хирургични
опции на аортната клапа?

Има два вида сърдечни клапи, използвани за заместване на болни клапи:

Механичен клапан

Изработена от изкуствен материал

Тъканни клапани

Изработен предимно от животинска тъкан, като сърдечна тъкан от говеда (крава) (здравата торбичка около сърцето), свински (свински) тъкани или човешки клапи от трупове

Обсъдете с Вашия лекар различните видове опции на клапаните и кои може да са най-добри за Вас.

За повече информация относно болестта на клапата посетете www.edwards.com/patients

Разликата между тъканните и механичните клапани

Ключов критерий за избор на пациентите, преминаващи през процеса на избор на клапан, е трайността. Колкото по-траен е клапанът, толкова по-малък е шансът за повторна операция.

Тъканните клапи обикновено не изискват използването на разредители на кръвта и обикновено продължават между 10 и 20 години в зависимост от вида на клапата, характеристиките на пациента и други фактори.

Механичните клапани са проектирани с трайни материали, които могат да продължат по-дълго. Пациентите с механични клапи обаче се нуждаят от доживотно лечение на антикоагуланти (разредители на кръвта), за да се избегнат съсиреци на клапата.

Ето някои допълнителни съображения, когато
сравняване на тъканни и механични клапани:

10 до над 20 години, в зависимост от вида на клапата, характеристиките на пациента и други фактори

Доказано е, че тъканата RESILIA при животни има по-малко натрупване на калций, което потенциално позволява на клапата да продължи по-дълго. 1 *

Справка:

1. Flameng et al. Рандомизирана оценка на усъвършенствана технология за запазване на тъканите в модела за млади овце. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015; 149: 340–5.
* Тъканта RESILIA не е проучена за дългосрочни резултати при пациенти.

Подходяща ли е аортната клапа на INSPIRIS RESILIA за вас?

Аортната клапа INSPIRIS RESILIA е направена от тъкан RESILIA, говежди (кравешки) сърдечни тъкани, която е запазена със специална технология на Edwards, предназначена да намали натрупването на калций върху клапанната тъкан и да позволи на клапата да се съхранява суха. 1

Специалната технология, използвана в тъканта RESILIA на клапата INSPIRIS, блокира отлагането на калций върху тъканта. По-малкото натрупване на калций може потенциално да позволи на клапана да продължи по-дълго.

Той също така има първа по рода си разширяема рамка на клапана, проектирана за потенциални процедури клапа-в-клапан * ^

Клапанът INSPIRIS е изграден върху доказания дизайн на клапана Carpentier-Edwards Perimount - който е помогнал на над един милион пациенти по целия свят.

Освен това, клапанът INSPIRIS обикновено няма да изисква от вас да приемате разредители на кръвта в дългосрочен план - освен ако нямате други рискови фактори или медицински състояния, които биха изисквали това. Вашите лекари ще решат дали клапата INSPIRIS е подходяща за вас.

Справка:

* Тъканта RESILIA не е проучена за дългосрочни резултати при пациенти.
^ Това устройство не е одобрено от FDA за поставяне на друг клапан вътре в него. Този подход не е проучен в клинично изпитване.

Има няколко аспекта на аортната клапа на INSPIRIS RESILIA, които са важни.

Намалява натрупването на калций keyboard_arrow_down

Намалява натрупването на калций

Клапанът INSPIRIS използва тъкан RESILIA, говежди (кравешки) тъкан със специална технология, която намалява натрупването на калций върху клапата.

Намаляването на натрупването на калций е важно, тъй като натрупването на калций е основната причина за отказ на тъканните клапани. Тъканта RESILIA демонстрира значително по-малко натрупване на калций при проучвания върху животни. 1 *

1. Flameng et al. Рандомизирана оценка на усъвършенствана технология за запазване на тъканите в модела за млади овце. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015; 149: 340–5.

* Тъкани RESILIA, тествани срещу налична в търговската мрежа говежди перикардна тъкан от Edwards в модел за млади овце.

Тъканен клапан RESILIA

Клапан за контрол на тъканите

Експлантирани клапи от проучване върху животни, показващо по-малко натрупване на калций във клапана с тъкан RESILIA в сравнение с клапата с обикновена тъкан. 1

Разширяема рамка на клапана keyboard_arrow_down

Разширяема рамка на клапана

Клапанът INSPIRIS се доставя с технологията VFit, която осигурява първата по рода си разширяема рамка, специално проектирана за потенциални бъдещи процедури за клапан в клапан TAVR. ^

^ Това устройство не е одобрено от FDA за поставяне на друг клапан вътре в него. Този подход не е проучен в клинично изпитване.

Освен това, клапанът INSPIRIS обикновено няма да изисква от вас да приемате разредители на кръвта в дългосрочен план - освен ако нямате други рискови фактори или медицински състояния, които биха изисквали това. Вашите лекари ще работят с вас, за да решат дали клапата INSPIRIS е подходяща за вас.

Насърчаване на резултатите от клапата INSPIRIS RESILIA за пациентите

Д-р Свенсон, главен изследовател на проучването COMMENCE, който оценява технологията на тъканите RESILIA, каза това за резултатите от клапата INSPIRIS RESILIA *. "Почти 700 пациенти са били включени в проучването на FDA, известно като аортно проучване COMMENCE, което подкрепя одобрението на клапата INSPIRIS", заяви д-р Свенсон. „Не е имало структурни повреди на изследваната клапа по време на изпитването до 3 години, за които докладвахме на неотдавнашната конференция на Американската асоциация за гръдна хирургия и следователно не сме имали повторни операции поради структурни неизправности на клапаните. Това очевидно е обнадеждаващ резултат за пробивна технология. "

Справка:

* Тъкани RESILIA, тествани срещу налична в търговската мрежа говежди перикардна тъкан от Edwards в модел за млади овце.

Изтеглете брошура за пациента

За повече информация относно аортната клапа INSPIRIS RESILIA, моля изтеглете нашата брошура за пациента

Намерете INSPIRIS клапан хирург

Използвайте нашия интерактивен инструмент, за да ви помогнем да намерите съоръжение или хирург, който да ви оцени за всички ваши възможности за лечение, включително аортната клапа INSPIRIS RESILIA. Можете да търсите болници, които използват клапата INSPIRIS по пощенски код, град/държава или по име на болница. След като намерите болница, можете да кликнете върху доставчика, за да видите подробности за списъка.

Назад към резултатите

Индикации за аортна клапа на INSPIRIS RESILIA: За употреба при заместване на естествени или протезни аортни сърдечни клапи.

Противопоказания (Кой не трябва да използва): Няма известни противопоказания при употребата на аортната клапа INSPIRIS RESILIA.

Усложнения и странични ефекти: Рисковете с аортната клапа INSPIRIS RESILIA са подобни на рисковете с други сърдечни клапи и включват следното:

  • Сърдечна недостатъчност
  • Изтичане от клапана или зоните около клапана
  • Неправилно отваряне и затваряне на клапана
  • Увреждане на червените кръвни клетки, което може да доведе до нисък брой на червените кръвни клетки
  • Възпаление на сърдечната лигавица
  • Сърдечна инфекция
  • Ненормално кървене или проблеми с кървенето от използването на разредители на кръвта
  • Съсиреци от около клапана или други области на сърцето, влизащи в кръвта и блокиращи притока на кръв
  • Сърдечен удар
  • Проблеми със сърдечния ритъм, които могат да доведат до необходимостта от имплантиране на постоянен пейсмейкър, устройство, което помага на сърцето ви да бие в редовен ритъм

Това може да доведе до необходимост от повторна операция за подмяна на клапана, трайно увреждане или смърт. Това не е пълен списък на всички рискове, които могат да възникнат при операция на сърдечна клапа. Вашият лекар може да Ви даде повече информация за тези и други рискове. Тази информация не може да замести разговора с Вашия лекар.

Внимание: Това устройство не е одобрено от FDA за поставяне на друг клапан вътре в него. Този подход не е проучен в клинично изпитване.

ВНИМАНИЕ: Федералният (САЩ) закон ограничава продажбата на тези устройства от или по нареждане на лекар.