Роуз Дюстервалд

Според скорошна статия в Земно кълбо, датската биотехнологична компания Saniona AB инициира фаза 2а клинично изпитване на Tesomet за лечение на хипоталамусно затлъстяване, рядко и тежко хранително разстройство.

потенциал

Saniona едновременно провежда проучване на фаза 2а на Tesomet за лечение на синдром на Prader-Willi (PWS), което показва сходни характеристики с хипоталамусното затлъстяване. Резултатите от проучването на PWS се очакват през първото тримесечие на 2019 г.

Относно изследването на хипоталамусното затлъстяване

Изпитването е предназначено основно за изследване на безопасността и ефикасността на Tesomet при хипоталамусно затлъстяване. Резултатите зависят от кръвното налягане и сърдечната честота, лабораторните данни и нежеланите реакции.

Ефектите на Tesomet ще бъдат наблюдавани и по отношение на:

  • Отслабване
  • Степен на поносимост
  • Апетит на пациента по време на изпитването и глад за храна
  • Телесно тегло и състав
  • Липиди и метаболитни параметри
  • Общо качество на живот (QOL)

Това изследователско рандомизирано двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване ще включва приблизително 25 пациенти и ще се проведе в местоположението на компанията в Копенхаген. Пробният период ще се състои от двадесет и четири седмици, последван от отворен сегмент от двадесет и четири седмици, в който всички пациенти ще получават Tesomet. Налична е допълнителна информация за пробния период тук.

За хипоталамусното затлъстяване

Хипоталамусното затлъстяване се причинява от увреждане на хипоталамуса, който контролира функциите на тялото като телесна температура и глад. Хормоните, произведени от хипоталамуса, са отговорни за съня, телесната температура и апетита, както и за контрола на хипофизната жлеза.

Симптомите варират и могат да включват неконтролируем глад и бързо, прекомерно наддаване на тегло.

Пациентите с PWS също имат проблеми с невъзможността да контролират приема на храна. Приликите се разпростират върху клиничните изпитвания и разпоредби. По тази причина Saniona провежда едновременни изпитания.

Относно Tesomet

Tesofensine е активната съставка в Tesomet, която е разработена от датска компания за лечение на затлъстяване.

Първоначално е разработен за лечение на болестта на Паркинсон и Алцхаймер, но проучванията не са успешни.

Въпреки това, когато беше отбелязано, че по-тежките пациенти с Паркинсон изпитват загуба на тегло, компанията промени целта си от болестта на Паркинсон на затлъстяване.

Досега клиничните изпитвания показват, че Tesomet може да се окаже по-успешен от другите продукти за отслабване, които в момента се предлагат на пазара. Налична е допълнителна информация за Tesomat (тезофензин) тук.

Нарушения, свързани със затлъстяването

  • повишен риск от сърдечно-съдови заболявания
  • Диабет тип 2
  • Повишен риск от някои видове рак
  • промени в нивата на липидите и холестерола в кръвта, водещи до атеросклероза

Значителното увеличаване на диабета тип 2 до голяма степен се свързва с нарастването на затлъстяването. Степента на затлъстяване е един човек на всеки пет в САЩ. В някои райони на Европа приблизително седемдесет процента от мъжете и жените на възраст над 50 години са или с наднормено тегло, или с наднормено тегло. Налична е допълнителна информация тук.

Цели на Saniona 2019

Saniona AB, биотехнологична компания със седалище в Дания, е известна със своята работа при заболявания на централната нервна система и различни хранителни разстройства. Понастоящем той спонсорира четири клинични проучвания, включително хипоталамусно затлъстяване и синдром на Prader-Willi, в подготовка за едно или повече основни проучвания от фаза III, започващи тази година.

СПОДЕЛЕТЕ ВАШИТЕ ИСТОРИИ, МИСЛИ И НАДЕЖДИ С ПАЦИЕНТА ДОСТОЙНА ОБЩНОСТ