През последните пет години FDA одобри четири нови лекарства за борба със затлъстяването.

диетични

„Когато за първи път започнах да отслабвам - казва Мареса Пайл - хората биха попитали„ Какво правиш? “ В някои отношения почти се почувствах сякаш изневерявам - „Пия това хапче, което ми помага да направя това нещо, което не бих могъл да направя сам“. „Пайл, който сега е на 33, години наред се занимаваше с диети и упражнения. На 5'4 "и 168 паунда тя беше близка до правителствената дефиниция за затлъстяване: индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 или повече. Повече от една трета от американските жени попадат в тази категория.

Когато нейният акушер й предложи да отслабне, ако сериозно иска да забременее, Пайл реши да добави лекарството за потискане на апетита Contrave, за да укрепи обновената си решителност да тренира във фитнеса и да намали излишните въглехидрати от диетата си. За три месеца тя свали до 148 паунда. Contrave не е вълшебно хапче. Пайл знае - и всеки медицински специалист в областта на затлъстяването ще ви каже - че лекарствата работят, когато работят, като улесняват спазването на диета, а не изтриват безпощадната реалност, че за да отслабнете, трябва да консумирате по-малко калории, отколкото изгаряте.

"Ако имам глупав ден и си мисля:" Искам сладолед ", казва Пайл," лекарството отслабва. Но все още зависи от мен какво ще сложа в устата си. "

През последните пет години FDA одобри четири нови лекарства за борба със затлъстяването: Qsymia и Belviq през 2012 г., Contrave и Saxenda през 2014 г. Pyle е част от нова история за наркотици за отслабване, за която много експерти смятат, че никога няма да бъде написана: Диетичните лекарства отново се връщат с печат на правителството, въпреки че рекордът за такива лекарства не е бил нищо по-малко катастрофално.

През по-голямата част от миналия век, особено през 60-те, лекарите предписват на жените мощни амфетамини, които пристрастяват, за да контролират теглото си. Още през 2010 г. FDA изтегли от пазара едно от малкото лекарства с останало тегло, Meridia, тъй като беше установено, че повишава риска от инфаркт и инсулт. Преди това дойде лудостта по фен-фен от 90-те години, когато орди пациенти изскочиха комбинирания фенфлурамин-фентермин, който имаше мощен ефект на отслабване - заедно с 20 процента риск от развитие на потенциално летално увреждане на сърдечната клапа, ако останете на достатъчно дълго. Стотици съобщени случаи на сърдечни заболявания и шепа смъртни случаи по-късно, диетичните лекарства като цяло загубиха своето място на пазара и задържаха нашето въображение.

И така, защо специалистите по затлъстяване и фармацевтичната индустрия смятат, че сега най-накрая са се справили правилно?

„Е, да кажем, че ставаме по-ясни“, казва д-р Каролайн Аповиан от Бостънския университет, която ръководи програмата за отслабване на Бостънския център. "Ние имаме по-добро разбиране на физиологията на наддаването на тегло и имаме лекарства, които удрят по-специфични за теглото пътища в тялото." Другото успокояващо е, че две от четирите новопостъпили, Qsymia и Contrave, са нови комбинации от лекарства, които се предписват от години за проблеми, различни от затлъстяването. (Qsymia, който съдържа амфетаминоподобния фентермин, не трябва да се приема от никой със сърдечни заболявания.)

Изследването, направено в изграждането на по-добро лекарство за отслабване, ни даде по-добро разбиране на нашите хранителни навици.

Преди FDA да одобри новите лекарства за отслабване, тя изискваше поне една трета от субектите, които ги приемат в клинични изпитвания във връзка с диета и режим на упражнения, да загубят поне 5 процента от общото си телесно тегло. Пет процента може да не звучат като неща от рекламните мечти, но както всеки, който се е опитал да намали теглото си, ще ви каже, това не е нищо. (Като използваме конкретно данните на FDA за Contrave, можем да изчислим, че Pyle е загубила допълнителни седем килограма поради лекарството, но ако не поставим неин клонинг в същата програма за отслабване минус лекарството, не можем да сме сигурни. ) Експертите по затлъстяване, които се интересуват от диетични лекарства, казват, че много хора, чиито тела реагират на дадено лекарство, се справят по-добре и лекарите често предписват различни лекарства, докато не се намери най-ефективното.

Имайки предвид опустошенията, създадени от fen-phen, режим, който FDA никога не е одобрявал (или дори е проучвал стриктно), агенцията е издала категорични индикации за четирите нови лекарства. За да се класирате за лечение, трябва да имате ИТМ 30 или повече или 27 или повече с поне едно съпътстващо заболяване - тоест здравословен проблем, свързан с теглото, който може да бъде от артрит на коляното до повишена кръвна захар. Вероятно половината от възрастната Америка може да плава през този бар. Освен това лекарите имат свобода на действие, за да се отклонят от етикета, когато смятат, че това е медицински оправдано.

Ако не друго, изследването, направено в изграждането на по-добро лекарство за отслабване, ни даде по-добро разбиране на нашите хранителни навици. „Само част от причините, поради които се храним, е гладът“, казва Дона Райън, доктор по медицина, консултант по наркотици и старши редактор в списание „Затлъстяване“. „След като сте изяли нещо, червата ви изпращат сигнали за ситост до мозъка“, което спира глада ви. Всички нови лекарства потискат апетита: Qsymia, Saxenda и Belviq го правят чрез набиране на глад или ситост нагоре; Противоречи обаче, десенсибилизира схемата за възнаграждение на мозъка. „Другата причина да се храним е капсулирана в нашите схеми за награди“, казва Райън. „Може да имате десерт, дори ако сте сити, защото сладките храни - и солените, като чипс - имат висока стойност на наградата.“

Qsymia печели за най-голямо предимство при отслабване - според някои експерти 10% от телесното тегло. Комбинирано лекарство, по-големият му компонент е топирамат, който действа върху няколко мозъчни химикала, за да успокои нервната дейност. За първи път е одобрен през 1996 г. като антисептично лекарство - търговска марка Topamax - и по-късно като средство за лечение на мигрена. „Моделите го използват в продължение на години, за да останат слаби“, казва ендокринологът от Бевърли Хилс, д-р Ева Куинар, автор на „Решението за умора“, която е разработила странична линия за управление на теглото за своята луксозна клиентела. Д-р Кен Фуджиока от клиниката в Скрипс в Сан Диего, водещ изследовател на затлъстяването, признава, че нашето разбиране за това как действа топираматът е непълно, но предварителните изследвания и неговият собствен клиничен опит предполагат, че това е ефективен противодействие на преяждането. „Около 10 до 15 процента от населението ще ядат много големи порции,“ казва той, „и се чувстват много извън контрол -„ Няма да ям четири или пет крекера, ще ям цялата кутия “, те ще кажи ми."

По-малкият дял от Qsymia е не друг, а бившият фен-фен компонент фентермин, бабата на лекарствата с тегло, който на пазара излезе през 1959 г. В разумни дози самият фентермин не е токсичен. Това е стимулант, подобен на амфетамините, подобен на тези, открити в лекарствата за ADHD, който действа върху центровете за глад в мозъка. "Но това ви дава висок", казва Аповиан. "Изведнъж ви се иска да ходите на фитнес или да почиствате с прахосмукачка цяла нощ - така че има известен потенциал за злоупотреба."

Специалистите по затлъстяване смятат 7,5-милиграмовата доза фентермин на Qsymia за разумен риск, освен ако нямате сърдечно-съдови проблеми - в този случай всеки стимулант на централната нервна система е опасен. През изминалата година на пазара излезе и Lomaira, самостоятелно, нискодозово 8-милиграмово фентерминово хапче за отслабване.

"Нашата цел е да включим медицината за затлъстяване в основната медицина, така че да не се разглежда като някакъв карнавален страничен спектакъл."

При стандартната доза, 30 милиграма, генеричният фентермин все още се предписва самостоятелно като бюджетен, ако не и прекалено здравословен, приятел на диета. Според д-р Луис Дж. Арон от Медицинския център на Weill Cornell, изследователско изявление и автор на скорошната Промяна на вашата биологична диета, проучванията показват, че по-голямата доза води до много малко допълнително отслабване - с много по-голям риск от опасни странични ефекти. И все пак Google "фентермин" или "медицинско отслабване" и нагоре ще извади легиони от различно сенчести клиники за отслабване, щастливи да ви продадат пълна доза фентермин за пари в брой - само $ 30 на месец - както и чат стая "phrends", сравняваща бележки за това къде да вкарате доставка. Когато споменавам френдите на Арон, той подушва: „Нашата цел е да въведем лекарствата за затлъстяване в масовия поток на медицината, така че да не се разглежда като някаква карнавална изложба.“

Докато Qsymia е разработена по разпръснат начин, Saxenda е дете на ново поколение по-целенасочени лекарства. Той е синтезиран, за да имитира естествен чревен хормон, GLP-1; всекидневно изстрелване с удобна инжекционна писалка доставя потискане на апетита на второ място след Qsymia.

Всички нови лекарства с тегло са скъпи, но с почти 1000 долара на месец Saxenda е в собствена лига и, подобно на останалите лекарства, често не се покрива от застраховка. Както е обичайно в областта на теглото, обаче има проблеми: Производителят Novo Nordisk също продава Victoza, 60-процентна доза от същото лекарство (родово наименование: лираглутид), одобрена от FDA за лечение на диабет тип 2. Ако сте диабетик, вашата застраховка вероятно ще вземе по-голямата част от раздела. Дори и да не сте, лекарят може да предпише Victoza извън етикета за отслабване, на 60 процента от цената на Saxenda.

Contrave е чисто "главно" лекарство, комбинация от бупропион (това е антидепресантът Wellbutrin и лекарството за отказване от тютюнопушене Zyban) и налтрексон (използван за лечение на наркомания и алкохолизъм), които работят заедно за притъпяване на глад: губите храната ви е "висока", поради което Пайл смята, че й е по-лесно просто да откаже на сладоледа. Количеството бупропион, което получавате в Contrave, не е много по-малко от това в Wellbutrin, поради което, казва Фуджиока, пациентите често съобщават за повишаване на настроението. Фармацевтичната индустрия за първи път получи идеята за използване на лекарството за отслабване, когато значителен брой хора, приемащи Wellbutrin и Zyban, отслабнаха - обратното на това, което бихте очаквали за някой на антидепресант или който току-що е отказал цигарите.

И накрая, Belviq (родово име: lorcaserin), подобно на Saxenda, е изцяло ново лекарство. Той потиска апетита, като влияе на реакцията на мозъка към серотонин, по същия начин, както фенфлураминът. Но докато фенфлураминът е имал специална (и потенциално смъртоносна) привързаност към серотониновите рецептори на сърдечните клапи, Belviq действа единствено върху мозъка, най-вече върху един рецептор, свързан с апетита. Не са установени сърдечно-съдови проблеми през двете години клинични тестове, изисквани от FDA преди одобрение. По ирония на съдбата, Belviq предлага най-добрия профил на безопасност и най-ниската средна загуба на тегло, казва Фуджиока, но за пациента, който не се нуждае от загуба на огромно количество, той казва, "това е компромис, който ще взема всеки ден."

Фуджиока и неговите връстници са на преден план относно потенциалните странични ефекти, които предстои да бъдат премахнати от фармацевтичната градина:

ФЕНТЕРМИН: СПЕЦИАЛНО ПРИ ВИСОКИ ДОЗИ, МОЖЕ ДА ПРИЧИНИ БЕЗСЪН, СЪРЦЕВИ ПАЛПИТАЦИИ И ТРЕВОГА

ТОПИРАМАТ: СЪНОВОСТ, МЪЩАНЕ И БРОЙ, И МЪЖКО МИСЛЕНЕ (ДВЕ ПРИЧЕМИ ЗА НЕЙНАТА ИМЕННА ВЕРСИЯ, TOPAMAX: "STUPEMAX" И "DOPAMAX")

САКСЕНДА: ГУДНОСТ, ТОВА Е ПРАКТИЧЕСКО УНИВЕРСАЛНА, ДОКАТО ТЯЛОТО АДАПТИРА ИЛИ ДОЗАТА СЕ НАМАЛИ

КОНТУРИРАЙТЕ: ГЪВНОСТ, ГЛАВОБОЛИЯ, ЗАМЛЯВАНЕ

БЕЛВИК: МЛИКИ ГЛАВОБОЛИ, СУХА УСТА, ГЪВНОСТ, ЗАВЯТЛОСТ

Но Фуджиока е въодушевен от нетните ползи: „С избора на тези четири лекарства, ние всъщност водим някои пациенти до нормално тегло с поносими странични ефекти, което е чисто ново за мен през всичките години, през които съм правим това. Сега, когато имаме правилните лекарства и правилните дози - това е раят. "

Докато лекари като Fujioka, Apovian и Aronne поставят поне половината от пациентите си на лекарства, други, по-ориентирани към поведение лекари и програми не са толкова запалени по отношение на наркотиците; например в Уейк Форест и университета в Колорадо цифрата е около 20 процента. Но всички експерти предупреждават, че тези лекарства са само за онези, които са се опитали по систематичен и обмислен начин да модифицират диетата и упражненията и не са успели многократно да отслабнат или да поддържат загуба на тегло - тези, които, обременени от труден метаболизъм, неумолима жажда или и двамата не могат да го направят или не могат да го направят достатъчно дълго.

Неизбежно обаче ще има все повече хора като Ребека Харис (не истинското й име). Високо летящ производител на индустрия за красота в Манхатън в ранните си четиридесет години, Харис не е ничия идея за затлъстяване, но безмилостният й график с течение на времето добави около 30 лири към предишната си дребна 5'6 ", 125-килограмова рамка." I видях моя снимка от сватбата на приятел, "казва тя," и изглеждах сякаш бях спрял на бензиностанция преди сватбата, отидох до въздушната помпа и напълних лицето и тялото си с въздух. "

Харис отиде при високо рекламиран алтернативен диетолог, за да се издуе, но това не й отива („Ядях стърготини от кора“, казва тя полуфабрикатно). Малка детективска работа я доведе до интернист, който предписа Виктоза, версията на Saxenda с по-ниски дози, извън етикета. Първоначалното гадене е отблъскващо, казва тя, но това е изчезнало и тя е успяла да намали до 129 килограма, въпреки че диетата и упражненията й в най-добрия случай остават непоследователни. "В края на деня плащам по няколко хиляди долара годишно, за да запазя теглото си", казва тя. "Смятам, че това е добра инвестиция."

В основата си това е дебат за естеството на наднорменото тегло. Дали това е провал в правилното управление на калориите, които приемате, или е болест?

Специалистите по затлъстяване обаче смятат това за ужасяващо. „Ако търсите козметично лечение за отслабване, то трябва да е напълно безопасно“, казва Райън. "Не подлагате някого на рисковете от лекарства, когато здравето й е перфектно." (Панкреатитът е само един рядък, но истински страничен ефект на Saxenda/Victoza.)

В основата си това е дебат за естеството на наднорменото тегло. Неуспех ли е да управлявате правилно калориите, които приемате - или е, както много специалисти по затлъстяване повтарят като свещена мантра, болест? За Арон затлъстяването прилича повече на кумулативно нараняване, отколкото на провал на волята. С течение на времето, според тази гледна точка, допълнителните телесни мазнини увреждат чувствителността на нервите в червата, че след хранене мозъкът знае, че запасите ни от мазнини са се попълнили и не е нужно да ядем известно време. (Основният хормон на ситостта на червата, лептин, е ключовият участник тук.) Колкото по-дебели ставаме, толкова по-малко мозъкът е наясно какво се случва и толкова повече килограми опаковаме. Точно както лекуваме диабет тип 2 и хипертония с лекарства, твърди Арон, трябва да направим същото и при затлъстяването. „Ако някой с високо кръвно налягане спре да приема лекарствата си, казва той, лекарят им ще им извика:„ Не разбирате ли, че това е хронично състояние и трябва да вземете лекарствата си? “ "

Тъй като дебатът се разиграва, полезно е да се помни, че жените често са много добри в отслабването само с диета и упражнения. Правят го през цялото време. Причината, поради която трябва да продължат да го правят, е, че метаболитната палуба е подредена срещу тях: След като свалят килограмите, скоростта на метаболизма им спада, както и производството на лептин. Освен ако не останат бдителни, някои или всички - или повече от всички - от теглото се връщат.

Някои експерти смятат, че това е мястото, където лекарствата ще намерят своето истинско място, не само за болните със затлъстяване, но и за тези като Мареса Пайл (която, следвайки указанията на FDA, отказа Contrave, когато започна да се опитва да забременее) и легиони жени, които се нуждаят от периодична помощ, за да не губят тегло, което са загубили сами. „Можем да свалим теглото по различни начини“, казва д-р Холи Уайът, медицински директор на здравния и уелнес център „Аншутц“ на Университета на Колорадо, който беше медицински съветник за екстремното отслабване на ABC. "Но ако започнат да си възвръщат, можем временно да ги поставим на лекарства, за да им дадем време да възстановят начина си на живот, преди теглото да се върне отново." И ако те не възвърнат теглото си, може би ще предотвратят класически усложнения като диабет и хипертония, които трябва да бъдат решени с множество лекарства. Това все пак е надеждата.

Тази статия първоначално се появи в броя на ELLE от март 2017 г.