Смъртни случаи и сериозни здравословни проблеми от хапчета за отслабване преустанови федералното одобрение на нови лекарства за отслабване с рецепта за 13 години, започвайки през 1999 г. Но през последните три години агенцията отслаби мораториума си, като даде одобрение на пет нови лекарства, за които медицинските експерти предупреждават, че могат да бъдат също толкова опасни както предишния средства за отслабване.

свързани

Загриженост относно диетични хапчета странични ефекти датират от средата на 1900 г., когато така наречените дъгови хапчета - комбинация от амфетамини, хормон на щитовидната жлеза, лаксативи и транквиланти - водят до десетки смъртни случаи. През 1997 г. комбинираното лекарство фенфлурамин и фентермин, т.нар фен-фен, е отстранен от пазара, след като е свързан с увреждане на сърдечната клапа. И през 2010 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) забрани лекарството Meridia след 13 години на пазара поради инфаркти и инсулти.

Но през последните три години FDA одобри четири лекарства за отслабване - Belviq, Qsymia, Противоречи, и Саксенда. Агенцията също одобри Вивансе като първото по рода си лечение за разстройство при преяждане.

Някои от новите лечения за отслабване съдържат лекарствени съставки, които вече са на пазара. Например, Saxenda съдържа същото лекарство като лекарство за диабет тип 2 Victoza. Но това не гарантира тяхната безопасност. Всъщност, разследване на Journal Sentinel/MedPage Today установи 3000 случая в системата за отчитане на нежелани събития на FDA MedWatch, където активните съставки в тези нови диетични процедури бяха основният заподозрян в смърт на пациента. Наркотиците бяха обвинени и за още 11 000 хоспитализации.

Саксенда е едно от най-новите лечения за отслабване, одобрено от FDA. Подобно на лекарството за диабет Виктоза, Saxenda съдържа активната съставка лираглутид. Дозировката в Saxenda обаче е много по-висока, отколкото при лечението на диабет, което медицински специалисти предупреждават, че може да направи потребителите по-податливи на странични ефекти.

Тъй като Saxenda беше одобрена през декември, твърде рано е да се измерват нежеланите събития. Но Виктоза, който беше одобрен през 2010 г., беше установено, че е основният заподозрян за 348 смъртни случая и повече от 3100 хоспитализации до юни 2014 г. Поне 100 от тези смъртни случаи са свързани с рак на панкреаса.

Клинични изпитвания върху Виктоза и Саксенда показа, че и двете лекарства могат да увеличат риска от болезнено възпаление на панкреаса, известно като остър панкреатит, което е рисков фактор за рак на панкреаса. В едно клинично изпитване на Victoza е имало 13 случая на панкреатит в сравнение с един при друго лечение на диабет. В проучване на Saxenda девет души са развили остър панкреатит сред 3291 души, получили лекарството, в сравнение с един човек от 1843, на които е било дадено плацебо.

Свързани са и подобни лечения за диабет, които споделят класа на инкретин миметици с Victoza остър панкреатит и рак на панкреаса, като Байета и Янувия.

Както Victoza, така и Saxenda носят черна кутия с предупреждение, че приемането на лекарството може да увеличи риска от рак на щитовидната жлеза. Но достатъчно ли е това предупреждение за пациентите да определят рисковете спрямо ползите от новите терапии за отслабване? Или потребителите трябва да разчитат на FDA и фармацевтичните компании да направят това обаждане?

„Историята ни научи, че ентусиазмът към новите класове лекарства, силно популяризиран от фармацевтичните компании, които ги предлагат на пазара, може да замъгли предпазливостта, която трябва да се упражнява, когато дългосрочните последици са неизвестни“, пишат авторите на статия в списанието Diabetes Care, която предупреди, че предварителните доказателства свързват инкретиновия миметичен клас лекарства за диабет панкреатит и рак на панкреаса.