прогресивна
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Проспективно клинично пилотно проучване за субекти, диагностицирани с професионална прогресивна пневмокониоза.

Субектите ще бъдат лекувани с Nintedanib 150 mg два пъти дневно в продължение на 3 години.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Пневмокониоза Въглища Азбестоза Силикоза Лекарство: Нинтеданиб 150 MG [Ofev] Фаза 2

Ще бъдат включени пациенти с азбестоза, силикоза, пневмокониоза на работниците от въглища и дифузна прахова фиброза. Пациентите ще имат предсказан FVC ≥45% (без горен праг) и дифузионен капацитет на белия дроб за въглероден окис (TLCO) над 30% прогнозиран. Пациентите ще бъдат рандомизирани да получават Nintedanib 150 mg два пъти дневно, като дозата на изследваното лекарство ще бъде намалена до 100 mg два пъти дневно или временно прекъсната в случай на нежелани събития (AEs). Основната крайна точка ще бъде годишният спад на FVC, измерва се в милилитри годишно, изчислено от серийни измервания за 36 месеца.

Изследването на белодробната функция ще се извърши на изходно ниво; 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 44 и 52 седмици и на всеки 4 месеца след това до прекратяване или оттегляне на проучването за максимум 36 месеца.

При пациенти, които показват клинична полза според крайните точки, посоченият достъп до лечение с Nintedanib ще продължи.