Д-р Сара-Ан Шуман
Бърнард Евигман, д-р, MSPH
Катедра по фамилна медицина, Чикагският университет

може

РЕДАКТОР НА КУРЛИ
Джон Хикнер, доктор по медицина, магистър
Катедра по фамилна медицина, Чикагският университет

Убедителни доказателства показват, че метформин самостоятелно и в комбинация с промени в начина на живот превъзхожда промените в начина на живот самостоятелно или плацебо.

Препратки

1. Wu R-R, Zhao J-P, Jin H, et al. Намеса в начина на живот и метформин за лечение на повишено тегло, предизвикано от антипсихотици: рандомизирано контролирано проучване. ДЖАМА. 2008; 299: 185-193.

2. Rowland K, Schumann SA. Имайте крачкомер, ще пътувате. J Fam Pract. 2008; 57: 90-93.

3. Американска диабетна асоциация; Американска психиатрична асоциация; Американска асоциация на клиничните ендокринолози; Северноамериканска асоциация за изследване на затлъстяването. Конференция за постигане на консенсус относно антипсихотичните лекарства и затлъстяването и диабета. Грижа за диабета. 2004; 27: 596-601.

4. Новодошъл JW. Метаболитни съображения при употребата на антипсихотични лекарства: преглед на скорошни доказателства. J Clin Психиатрия. 2007; 68 (suppl 1): 20-27.

5. Faulkner G, Cohn T, Remington G. Интервенции за намаляване на наддаването на тегло при шизофрения. Cochrane база данни Syst Rev. 2007; (1): CD005148.-

6. Alvarez-Jiménez M, González-Blanch C, Vázquez-Barquero JL, et al. Отслабване на индуцирано от антипсихотици наддаване на тегло с ранна поведенческа намеса при пациенти, не лекувани с лекарства от първи епизод: рандомизирано контролирано проучване. J Clin Психиатрия. 2006; 67: 1253-1260.

7. Klein DJ, Cottingham EM, Sorter M, Barton BA, Morrison JA. Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на лечение с метформин за наддаване на тегло, свързано с започване на атипична антипсихотична терапия при деца и юноши. Am J Психиатрия. 2006; 163: 2072-2079.

8. Baptista T, Martínez J, Lacruz A, et al. Метформин за профилактика на наддаване на тегло и инсулинова резистентност с оланзапин: двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване. Can J Психиатрия. 2006; 51: 192-196.

9. Baptista T, Rangel N, Fernández V, et al. Метформин като допълнително лечение за контрол на телесното тегло и метаболитната дисфункция по време на приложението на оланзапин: мултицентрично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване. Шизофрения Res. 2007; 93: 99-108.

10. Weiden PJ. Превключването на антипсихотици като терапевтична стратегия за индуцирано от антипсихотици наддаване на тегло и дислипидемия. J Clin Психиатрия. 2007; 68 (suppl 4): 34-39.

Липса на доказателства за лекарства за отслабване

Най-новите насоки по тази тема не препоръчва никакви лекарства, позовавайки се на липса на доказателства. В своето консенсусно изявление от 2003 г. група, представляваща Американската диабетна асоциация, Американската психиатрична асоциация, Американската асоциация на клиничните ендокринолози и Северноамериканската асоциация за изследване на затлъстяването 3 препоръчва:

  • Че пациентите, приемащи антипсихотици от второ поколение, имат следните оценки на изходно ниво и на редовни интервали: тегло, височина, обиколка на талията, кръвно налягане, плазмена глюкоза на гладно и липиди на гладно.
  • Предоставяне на консултации по хранене и упражнения на всички пациенти, които са с наднормено тегло или са със затлъстяване в началото.
  • Започване на лечение с един от антипсихотиците от второ поколение с по-нисък риск от наддаване на тегло за пациенти с висок риск от диабет (т.е. фамилна анамнеза) и за пациенти, които наддават 5% или повече от първоначалното си тегло или развиват влошаваща се хипергликемия или дислипидемия по време на лечение.

Това ръководство не препоръчва метформин за намаляване на наддаването на тегло.

Преглед на Cochrane от 2007 г. от интервенции за намаляване на наддаването на тегло при пациенти с шизофрения включва 23 рандомизирани контролирани проучвания на различни интервенции за отслабване, включително когнитивни/поведенчески интервенции и различни лекарства, включително сибутрамин, орлистат, флуоксетин, топирамат и метформин. Авторите подчертават ограничения брой проучвания с кратка продължителност и с малки размери на извадката и заключават, че доказателствата са недостатъчни за използването на фармакологични интервенции за предотвратяване или лечение на наддаване на тегло. 5

РЕЗЮМЕ НА ПРОУЧВАНЕТО: Промени в начина на живот и сравнение на метформин

Това рандомизирано контролирано проучване е проведено в Китай и включва 128 възрастни на възраст от 18 до 45 години с първи психотичен епизод на шизофрения. Всички пациенти трябва да са натрупали повече от 10% от телесното си тегло преди първата терапия през първата година от лечението с антипсихотично лекарство (клозапин, оланзапин, рисперидон или сулпирид [не е одобрено за употреба в Съединените щати]). Всички участници в проучването трябваше да бъдат под грижите на възрастен болногледач, който наблюдаваше и записваше приема на храна, упражненията и приема на лекарства. Пациенти с диабет, сърдечно-съдови заболявания, чернодробна или бъбречна дисфункция, злоупотреба с вещества или психиатрични диагнози, различни от шизофрения, бяха изключени.

Пациентите бяха рандомизирани в 1 от 4 групи за 12-те седмици от проучването:

  • Само метформин, 250 mg 3 пъти дневно
  • Само плацебо
  • Намеса в начина на живот плюс метформин
  • Намеса в начина на живот плюс плацебо

Повече от две трети от пациентите с шизофрения умират от коронарна болест на сърцето

Намесата в начина на живот включва 3 компонента: (1) образование: месечни програми за хранене и физическа активност; (2) диета: диета на Американската сърдечна асоциация стъпка 2 (15% протеин, с най-малко 15 g фибри на 1000 kcal); и (3) упражнения: 1 седмица сесии с физиолог за упражнения, последвани от индивидуална домашна програма за упражнения.

Първични резултати включва промени в теглото, индекса на телесна маса (ИТМ), обиколката на талията и глюкозата на гладно ( ТАБЛИЦА 2 ). Десет от 128 рандомизирани пациенти или са прекратили проучването, или са загубени за проследяване, но всички 128 пациенти са включени в анализа.

ТАБЛИЦА 2
Средна разлика между изходната и крайната точка (седмица 12) от резултатите от лечението (95% доверителни интервали) 1

ЖИВОТ + МЕТФОРМИНМЕТФОРМИННАЧИН НА ЖИВОТPLACEBO
Тегло, кг-4,7 (-5,7 до -3,4)-3,2 (-3,9 до -2,5)-1,4 (-2,0 до -0,7)3,1 (2,4 до 3,8)
ИТМ, kg/m 2 -1,8 (-2,3 до -1,3)-1,2 (-1,5 до -0,9)-0,5 (-0,8 до -0,3)1,2 (0,9 до 1,5)
Обиколка на талията, см-2,0 (-2,4 до -1,5)-1,3 (-1,5 до -1,1)0,1 (-0,5 до 0,7)2,2 (1,7 до 2,8)
Глюкоза на гладно, mg/dL-7,2 (-10,8 до -5,4)-10,8 (-16,2 до -7,2)-7,2 (-9,0 до -3,6)1,8 (-1,8 до 3,6)

Най-добър резултат: Промени в начина на живот плюс метформин

В сравнение с изходното ниво теглото намалява със 7,3% в групата начин на живот плюс метформин, с 4,9% в групата само с метформин и с 2,2% в групата само с начин на живот; в плацебо групата теглото се е увеличило с 4,8%.

Участниците във всичките 3 интервенционни групи също показват значително намаление на средната глюкоза на гладно, нивата на инсулин и индекса на инсулинова резистентност (IRI). Нивата на инсулин и IRI се повишават в плацебо групата.

Няма значителни разлики в неблагоприятните ефекти са били отбелязани сред 4-те лечебни групи. 1