изглед
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Това проучване ще определи дали заместването на магнезий по време на афереза ​​може да намали страничните ефекти, които донорите обикновено изпитват. Аферезата е метод за събиране на голям брой определени кръвни клетки, като бели клетки, стволови клетки или тромбоцити. При тази процедура цялата кръв се събира чрез игла във вената на ръката, подобно на даряването на кръв. Кръвта се разделя на нейните компоненти чрез центрофугиране (предене), необходимите клетки се извличат и останалата част от кръвта се връща в тялото, или през същата игла или през друга игла в другата ръка.

Когато здравите хора даряват клетки чрез афереза, се добавя разредител на кръвта, наречен цитрат, за да се предотврати съсирването на кръвта в апарата за афереза. Цитратът действа чрез намаляване на калция в кръвта. Когато кръвта се връща на донора, цитратът от апарата също се връща, намалявайки нивата на калций на донора. В резултат на това донорите често усещат изтръпване около устата, ръцете и краката. Някои от тези симптоми могат да бъдат предотвратени чрез интравенозно даване на калций (през вена) по време на процедурата. Дори с добавения калций обаче някои донори все още имат симптоми. Нивата на магнезий също се понижават от цитрата, но не е известно дали това причинява симптоми. Това проучване ще изследва дали намаляването на нивата на магнезий също допринася за страничните ефекти на аферезата и дали заместването на магнезий може да намали тези симптоми.

В това проучване могат да участват здрави донори на афереза, навършили 18 години, които са записани в NIH протоколи.

Донорите ще се подложат на процедурите за афереза, изисквани от протокола NIH, в който са записани. По време на процедурата те ще получат интравенозна инфузия на солен разтвор, който може или не може да съдържа магнезий. Кръвни проби от по 5 милилитра (1 чаена лъжичка) ще бъдат взети от апарата за афереза ​​в началото и в края на процедурата и на интервали от 30 до 60 минути по време на процедурата. По време на която и да е афереза ​​няма да се вземат повече от 50 ml (3 супени лъжици). Последната проба ще бъде взета 60 минути след завършване на аферезата. Освен това дарителите ще:

  • Осигурете проба от урина в началото и в края на всяка процедура за афереза.
  • Дарете допълнителна проба урина и допълнителни 5 ml кръвна проба сутрин след афереза
  • Опишете всички симптоми, възникнали по време на афереза ​​на медицинската сестра по афереза


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Здравословно Процедура: магнезий Фаза 3

Левкаферезата с голям обем (LVL) се използва все по-често за събиране на стволови клетки от периферна кръв (PBSC) и други мононуклеарни клетки (MNC) за възстановяване на хематопоетичната и имунната система, като наскоро се набляга на увеличените обеми на обработка. Намаляването на нивата на двувалентен катион, причинено от прилагането на цитратен антикоагулант по време на LVL, може да бъде свързано с тежки донорни реакции и може да ограничи скоростта, с която кръвта може да бъде обработена. Няколко донори в NIH са имали свързана с цитрат хипокалциемична тетания по време на LVL, в отговор на което разработихме стандартни оперативни процедури за рутинно прилагане на профилактични интравенозни калциеви разтвори по време на по-дълги процедури на афереза. Други центрове са използвали хепарин, за да намалят количеството цитрат, върнато на донора, но това излага донора на системна антикоагулация и може да бъде свързано с хематоми или натрупване на аферезния продукт.