диета
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Метаболитен синдром Хранителна добавка: Диета с дефицит на метионин Диетична добавка: Достатъчна диета с метионин Фаза 2

Доказано е, че диетите с дефицит на метионин увеличават скоростта на метаболизма, намаляват теглото и удължават живота на гризачите. Диета с дефицит на метионин е тествана в продължение на 17 седмици при хора без нежелани събития и със средна загуба на тегло от 8 кг. Това проучване ще тества способността на диета с ниско съдържание на метионин да причини загуба на тегло и да подобри метаболитния синдром. Метаболитният синдром се обуславя от инсулинова резистентност, която се свързва с коремните мазнини, така че това проучване се надява да намали висцералната мастна тъкан, телесното тегло и да подобри инсулиновата резистентност.

В това проучване ще участват двадесет и четири здрави мъже или жени на възраст от 21 до 60 години, включително със стабилно тегло и обиколка на талията> 40 "при мъжете и> 35" при жените. Субектите ще се нуждаят от поне две от следните: 1) HDL холестерол 150 mg/dL, 3) кръвно налягане> 130/85 mmHg; 4) глюкоза на гладно 110-125 mg/dL. Субектите, които имат диабет, анамнеза за инфаркт, инсулт, са имали рак през последните пет години или приемат хронични лекарства за значително заболяване, ще бъдат изключени.

Субектите ще имат медицинска история, физически преглед, химичен панел, пълна кръвна картина (CBC), електрокардиограма, DEXA, абдоминална CT сканиране за количествено определяне на висцералната мастна тъкан и кръвта ще бъде изпратена до Orentreich за глюкоза, инсулин, С-пептид, липиден профил с размер на частиците, свободни мастни киселини, адипонектин, лептин, високочувствителен С-реактивен протеин и инсулиноподобен растежен фактор-1. Субектите също ще бъдат подложени на хиперинсулинемична, евгликемична скоба за количествено определяне на инсулиновата резистентност по време на 18 часа стационарен престой и ще прекарат 24 часа в метаболитната камера за измерване на скоростта на метаболизма. След това субектите ще бъдат поставени на диета от Hominex-2, напитка, която ще им даде протеин в количество, базирано на телесното им тегло, и ще видят диетолог, който ще им даде списък с храна, която могат да ядат, състояща се главно от плодове, зеленчуци и малко количество зърнени храни. Калориите няма да бъдат ограничени и субектите ще получават холинова добавка от 500 mg/ден. Субектите ще бъдат рандомизирани да получават капсули, съдържащи метионин или плацебо въз основа на телесното им тегло. Двете групи ще бъдат с 2 mg/kg/d или 23 mg/kg/d метионин.

Участниците ще се връщат в PBRC на всеки 2 седмици през целия 16-седмичен диетичен период, за да се срещнат с диетолога, да запишат теглото и жизнените показатели и да вземат кръв на гладно на всеки 4 седмици, за да бъдат изпратени в Орентрайх за мерки за съответствие.

Физическият преглед, многослойната CT сканиране, DEXA, стационарен прием за евгликемична хиперинсулинемична скоба, престой в метаболитната камера и кръвни изследвания, получени при скрининг и изходно ниво, ще бъдат повторени при завършване на 16-седмичния диетичен период.

Не са известни рискове за диетата с ниско съдържание на метионин, но някои хора могат да имат стомашно-чревни разстройства, когато променят диетата си. Рискът от CT сканирането е излагане на рентгеново лъчение, еквивалентно на рентгенография на гръден кош отпред и отстрани. Рискът от DEXA е излагането на рентгеново облъчване, еквивалентно на прекарването на 12 часа на слънце. Няма рискове да останете в метаболитната камера. Хиперинсулинемичната, евгликемична скоба може да причини ниска кръвна захар. Това ще бъде избегнато чрез често наблюдение на кръвната захар и ако се появи ниската кръвна захар, тестът ще бъде спрян и захарта се дава през интравенозната линия. Изследването на кръв включва дискомфорт от иглата, влизаща във вената на ръката, натъртване и рядко припадък или инфекция. Тези рискове ще бъдат сведени до минимум от обучени техници, използващи стерилни игли.