байпас
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

ЦЕЛ Затлъстяването е нарастващ проблем в Съединените щати. Тежкото затлъстяване, известно като "болезнено затлъстяване", се определя като 100 паунда над идеалното телесно тегло. Нехирургичното лечение на болестното затлъстяване включва упражнения, диетични ограничения, модификация на поведението и фармакологична намеса. Въпреки това се изчислява, че повечето пациенти, подложени на нехирургично лечение за намаляване на теглото, ще възстановят теглото си в рамките на 2 до 4 години след лечението. Според консенсусната конференция на NIH през 1991 г. хирургията остава единственото ефективно трайно лечение за отслабване при болестно затлъстяване. Понастоящем стомашният байпас на Roux-en-Y (GBP) се счита за златен стандарт за бариатрична хирургична операция. Средната загуба на тегло след GBP е приблизително 65% от излишното телесно тегло през първите 12 до 18 месеца следоперативно. Дългосрочната загуба на тегло е в диапазона от 55-70% от загубата на излишно телесно тегло.

Наскоро беше докладван лапароскопският подход към GBP. Wittgrove и колеги съобщават резултатите си от 75 пациенти, които са претърпели лапароскопски GBP и са показали значителни краткосрочни предимства при сравнима загуба на тегло и обръщане на съпътстващите заболявания в сравнение с отворения подход. GBP обаче може да се направи лапароскопски или отворен подход потенциално може да бъде свързан със значителна заболеваемост и смъртност като анастомотичен теч, белодробна емболия, запушване на червата и следоперативна стриктура.

FDA наскоро одобри лапароскопската регулируема лентова система (LAP-BAND) за използване в САЩ през юни 2001 г. Системата LAP-BAND е устройство, предназначено да предизвика загуба на тегло при пациенти със силно затлъстяване. Хирургично се поставя около проксималния стомах, за да се създаде малка проксимална стомашна торбичка и ограничено отваряне или стома, през която преминаването на храна ще бъде забавено. Надуваема част по вътрешния аспект на лентата е свързана към порта за достъп, поставен интрамускулно. Това позволи да се направят корекции на стома, без да е необходима допълнителна операция. Предимствата на системата LAP-BAND включват липса на отрязване или отваряне на стомашната стена, възможност за регулиране на стомата и технически по-лесна за извършване операция от лапароскопски GBP. Искахме да оценим дали процедурата LAP-BAND е толкова ефективна, колкото и лапароскопската GBP процедура за лечение на болестно затлъстяване.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Морбидно затлъстяване Процедура: Стомашна байпас операция Процедура: Lap-Band Не е приложимо

  1. Болестното затлъстяване и последиците за здравето му се увеличават в Съединените щати
  2. Roux-en-Y GBP е ефективно лечение за морбидно затлъстяване, но може да бъде свързано със значителни заболявания
  3. Системата LAP-BAND може да бъде ефективно лечение за пациенти със затлъстяване с потенциално намалена заболеваемост в сравнение с лапароскопски GBP

  1. LAP-BAND може да се извърши безопасно и са свързани с намалена следоперативна болка, намаляване на заболеваемостта, намаляване на интензивното отделение и престоя в болница, намалени разходи, сравними подобрения в качеството на живот и приемлива дългосрочна загуба на тегло в сравнение с лапароскопски GBP
  2. LAP-BAND се свързва с намаляване на нуждата от течности в периоперативния период, подобрена следоперативна белодробна функция и по-ниско интраабдоминално налягане в сравнение с лапароскопския GBP
  3. LAP-BAND не променя езофагеалната подвижност и е ефективен за подобряване на симптомите на гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ).

ЦЕЛИ И СПЕЦИФИЧНИ ЦЕЛИ:

  1. За определяне на краткосрочния резултат, качеството на живот, разходите и дългосрочната загуба на тегло след лапароскопски GBP в сравнение с LAP-BAND.
  2. За сравнение на физиологичните промени като периоперативна нужда от течности, следоперативна белодробна функция и интраабдоминално налягане след лапароскопски GBP и LAP-BAND.
  3. Да се ​​оцени ефектът на LAP-BAND върху подвижността на хранопровода и неговата ефективност при контролиране на симптомите на гастроезофагеален рефлукс (ГЕРБ) при пациенти със затлъстяване с ГЕРБ.

Моля, обърнете внимание: Всички разходи за лекар, болница, лаборатория, тестовете за изследване на барий и изпълнението на операцията ще бъдат таксувани на субекта или техния застраховател, както обикновено, тъй като тези процедури са стандартни грижи, независимо от участието в проучването. Изследователските процедури като тестове за белодробна функция, интраабдоминално налягане, тестове за състав на телесните мазнини, изразходване на енергия в покой, тестове за упражнения, тестове за сила, хранителни оценки и тестове за функция на хранопровода се считат за свързани с научните изследвания и ще бъдат платени от изследователя.