Рандомизирано проучване на фаза II/III на лъчетерапия с едновременен MEDI4736 (Дурвалумаб) срещу лъчетерапия с едновременен цетуксимаб при пациенти с локагрегиран рак на главата и шията с противопоказание за цисплатин

Това проучване от фаза II/III изследва колко добре работи лъчевата терапия с дурвалумаб или цетуксимаб при лечение на пациенти с рак на главата и шията, който се е разпространил в местна и/или регионална област на тялото, които не могат да приемат цисплатин. Лъчевата терапия използва високоенергийни рентгенови лъчи за убиване на туморни клетки и свиване на тумори. Имунотерапията с моноклонални антитела, като дурвалумаб или цетуксимаб, може да помогне на имунната система на организма да атакува рака и може да повлияе на способността на туморните клетки да растат и да се разпространяват. Не е известно дали лъчевата терапия с дурвалумаб ще работи по-добре от обичайната терапия на лъчева терапия с цетуксимаб при лечение на пациенти с рак на главата и шията.

studien

Beschreibung: Даден IV

Armgruppenetikett: Arm I (цетуксимаб, лъчева терапия)

Beschreibung: Даден IV

Armgruppenetikett: Arm II (дурвалумаб, лъчева терапия)

Beschreibung: Подложете на IMRT

Beschreibung: Корелативни изследвания

Beschreibung: Спомагателни изследвания

Anderer Име: Оценка на качеството на живот

Beschreibung: Спомагателни изследвания

Mindestalter: 18 години

Maximales Alter: N/A

Gesunde Freiwillige: Не

Етикет: Рамо I (цетуксимаб, лъчетерапия)

Изкуство: Активен компаратор

Beschreibung: Пациентите получават цетуксимаб IV седмично в продължение на 60-120 минути. Лечението се повтаря всяка седмица до 8 цикъла при липса на прогресия на заболяването или неприемлива токсичност. Започвайки 5-7 дни след първата доза цетуксимаб, пациентите се подлагат на IMRT 5 фракции на седмица до 7 седмици.

Etikette: Arm II (дурвалумаб, лъчетерапия)

Beschreibung: Пациентите получават дурвалумаб IV в продължение на 60 минути на всеки 4 седмици. Лечението се повтаря на всеки 4 седмици до 7 цикъла при липса на прогресия на заболяването или неприемлива токсичност. В началото на седмица 2 пациентите се подлагат на IMRT 5 фракции на седмица до 7 седмици.