Неинвазивна невромодулация на префронталната кора при пациенти със затлъстяване: проучване с доказателство за концепцията

Общата цел на това предложение е да се оцени ефикасността на транскраниалната стимулация с постоянен ток (tDCS), неинвазивна техника на невромодулация, за да се улесни загубата на тегло и поддържането на загуба на тегло при затлъстяване. Това е ново клинично изследване, което изследва терапевтичния потенциал на иновативно биомедицинско лечение за отслабване.

транскраниална

Тип интервенция: Устройство

Описание: Участниците ще получат 10 ежедневни сесии (фаза 2) и 3 пъти седмично (фаза 3) от tDCS (2mA, 30 минути на сесия). Монтажът на tDCS ще се насочи към лявата дорзолатерална префронтална кора (DLPFC) (анод: F3, базиран на системата 10:20; катод над дясната супраорбитална област). За стимулация изследователите ще използват гъбени подложки 5x5 cm, които ще бъдат напоени с 0,9% физиологичен разтвор по време на сесиите.

Етикет на групата на ръцете: Активна група

Тип интервенция: Друг

Описание: По време на фаза 3 участниците ще се подлагат на контролирана хипокалорична диета в продължение на 2 седмици въз основа на нискокалорична диета (LCD), осигуряваща хипокалорична диета, основана на 20% намаление от общия енергиен разход (TEE). Диетата ще бъде индивидуализирана въз основа на нивата на физическа активност, възрастта за всеки участник. Тази интервенция ще се провежда в стационарни, добре контролирани условия, за да се гарантира спазването на диетата. Тук диетичната интервенция ще се прилага в комбинация с tDCS. tDCS ще се прилага през ден (понеделник, сряда, петък) през тези две седмици.

Тип интервенция: Друг

Описание: Субектите от контролната група ще получат фалшива стимулация (плацебо) (подобна процедура и продължителност като реалния tDCS, но тук електрическият ток тече само за 30 s, за да имитира субективните усещания, които се появяват при активен tDCS).

Етикет на Arm Group: Контролна група

Критерии за включване: - Жени със затлъстяване (ИТМ 30-35 кг/м2), със стабилно тегло през предходните 3 месеца. Критерии за изключване: - бременност - диабет - остро и хронично бъбречно заболяване - панкреатит - всяко активно психиатрично или неврологично състояние по време на присъединяването към проучването - прием на медикаменти с централно действие, които биха могли да попречат на tDCS ефектите - анемия (Hgb