Спонсорирано от: Materia Medica Holding
Фаза: Фаза III, Начална дата: 20 декември 2011 г.
Клинични изпитвания - 24 юли 2013 г.
- Социални
- Tweet
- електронна поща
-
Клинично изпитване за безопасност и ефективност на новата схема на дозиране на лекарството Dietressa при лечение на пациенти със затлъстяване
- За оценка на безопасността на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици при лечение на пациенти със затлъстяване (ИТМ 35,0-39,9 kg/m2). - Да се оцени клиничната ефективност на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици от терапията за намаляване на телесното тегло при пациенти със затлъстяване (ИТМ 35,0-39,9 kg/m2).
УЧА ДИЗАЙН
Разпределение: Рандомизирано, Класификация на крайните точки: Проучване за безопасност/ефикасност, Модел на интервенция: Паралелно задание, Маскиране: Двойно сляпо (Субект, Настойник, Изследовател, Оценител на резултатите), Основна цел: Лечение
ОФИЦИАЛНО ЗАГЛАВИЕМултицентрично двойно-сляпо плацебо-контролирано рандомизирано паралелно-групово клинично изпитване за безопасност и ефективност на нов график на дозиране за лекарството Dietressa при лечение на затлъстели пациенти
СЪСТОЯНИЕЗатлъстяване
ОСНОВЕН РЕЗУЛТАТПроцент пациенти с намаляване на телесното тегло с 5% и повече след 24 седмици лечение
ВТОРИЧЕН РЕЗУЛТАТПроцент пациенти с намаляване на телесното тегло с 5% и повече след 4, 8, 12, 16 и 20 седмици лечение
ДОПУСТИМОСТ- Клинично изпитване за затлъстяване Dietressa, плацебо - регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Лекарствени интервенции за лечение на затлъстяване при деца и юноши Cochrane
- Безопасност на храните по време на лечение на рак
- Хранителна дисфункция, свързана с оромандибуларна дистония, клинични характеристики и лечение
- Клинична и имунологична ефективност на бактериалните ваксини при възрастни пациенти с бронхопулмонални