Преглед на въпроса

деца

Дали лекарствените (лекарствени) интервенции намаляват теглото при затлъстели деца и юноши и дали са безопасни?

По целия свят все повече деца и юноши стават с наднормено тегло и затлъстяване. Тези деца и юноши са по-склонни да имат здравословни проблеми, както докато са деца или юноши, така и в по-късен живот. Необходима е повече информация за това, което работи най-добре за лечение на този проблем, като се признае, че така наречените промени в начина на живот (диета, упражнения и консултации) имат ограничена ефикасност.

Характеристики на изследването

Открихме 21 рандомизирани контролирани проучвания (клинични проучвания, при които хората са разпределени на случаен принцип в една от две или повече лечебни групи), сравняващи различни лекарства плюс интервенция, променяща поведението, като диета, упражнения или и двете (= интервенционни групи) обикновено с плацебо (лекарство, което се преструва) ) плюс намеса за промяна на поведението (= контролни групи). Също така идентифицирахме осем текущи проучвания (изследвания, които в момента текат, но все още не са завършени). Общо 2484 деца и юноши взеха участие в включените проучвания. Продължителността на интервенционния период варира от 12 седмици до 48 седмици, а продължителността на проследяването варира от шест месеца до 100 седмици.

Ключови резултати

Включените проучвания изследват метформин (10 проучвания), сибутрамин (шест проучвания), орлистат (четири проучвания) и една изследователска група оценяват комбинацията от метформин и флуоксетин. Текущите проучвания изследват метформин (четири проучвания), топирамат (две проучвания) и екзенатид (две проучвания).

Тези доказателства са актуални до март 2016 г.

Качество на доказателствата

Общата сигурност на доказателствата беше ниска или много ниска, главно поради това, че имаше само няколко проучвания на измерване на резултата, броят на включените деца или юноши беше малък и поради вариация в резултатите от проучванията. Освен това много деца или юноши са напуснали проучванията преди приключването на проучването.

Този систематичен преглед е част от поредица от свързани Cochrane прегледи за интервенции при затлъстели деца и юноши и показва, че фармакологичните интервенции (метформин, сибутрамин, орлистат и флуоксетин) могат да имат малки ефекти при намаляване на ИТМ и телесното тегло при затлъстели деца и юноши. Въпреки това, много от тези лекарства не са лицензирани за лечение на затлъстяване при деца и юноши или са оттеглени. Обикновено изпитанията са с ниско качество, като много от тях имат кратък период на проследяване след интервенция или не и висок процент на отпадане (общо отпадане от 25%). Бъдещите изследвания трябва да се съсредоточат върху провеждането на опити с достатъчна мощност и дългосрочно проследяване, за да се гарантира, че дългосрочните ефекти на всяка фармакологична интервенция са изчерпателно оценени. Нежеланите събития трябва да се отчитат по по-стандартизиран начин, като наред с другото се посочва броят на участниците, преживяващи поне едно нежелано събитие. Изискването на регулаторните органи (Американската администрация по храните и лекарствата и Европейската агенция по лекарствата) за изпитвания на всички нови лекарства, които ще се използват при деца и юноши, трябва да доведе до увеличаване на броя на висококачествените изпитвания.

Затлъстяването при деца и юноши се е увеличило в световен мащаб и може да бъде свързано със значителни краткосрочни и дългосрочни последици за здравето.

Да се ​​оцени ефикасността на лекарствените интервенции за лечение на затлъстяване при деца и юноши.

Търсихме ЦЕНТРАЛНО, MEDLINE, Embase, PubMed (подмножества не са налични в Ovid), LILACS, както и регистрите за изпитване ICTRP (WHO) и ClinicalTrials.gov. Търсенията бяха извършени от самото начало до март 2016 г. Проверихме препратките и не приложихме никакви езикови ограничения.

Избрахме рандомизирани контролирани проучвания (RCT) на фармакологични интервенции за лечение на затлъстяване (лицензирано и нелицензирано за това показание) при деца и юноши (средна възраст под 18 години) със или без подкрепа от членове на семейството, с минимум три месеца фармакологична интервенция и шестмесечно проследяване от изходното ниво. Изключихме интервенции, които конкретно се занимават с лечение на хранителни разстройства или диабет тип 2, или включихме участници с вторична или синдромна причина за затлъстяване. Освен това изключихме опити, които включват терапии с растежен хормон и бременни участници.

Двама автори на рецензии оценяват независимо качеството на изпитанията и извличат данни, следвайки стандартната методология на Cochrane. При необходимост се свързахме с автори за допълнителна информация.

Включихме 21 изпитания и идентифицирахме осем продължаващи изпитания. Включените проучвания оценяват метформин (11 проучвания), сибутрамин (шест проучвания), орлистат (четири проучвания) и едно пробно проучване изследва комбинацията от метформин и флуоксетин. Продължаващите изпитвания оценяват метформин (четири проучвания), топирамат (две опити) и екзенатид (две опити). Общо 2484 души са участвали в включените проучвания, 1478 участници са били рандомизирани за лекарствена намеса и 904 за сравнителни групи (91 участници са участвали в две кръстосани проучвания; 11 участници не са посочени). Осемнадесет проучвания използват плацебо в сравнителната група. Две опити са имали кръстосан дизайн, докато останалите 19 опити са били паралелни RCT. Продължителността на интервенционния период варира от 12 седмици до 48 седмици, а продължителността на проследяването от изходното ниво варира от шест месеца до 100 седмици.

Изпитванията обикновено са с нисък риск от пристрастия за генериране на произволни последователности, прикриване на разпределение и заслепяване (участници, персонал и оценители) за субективни и обективни резултати. Преценихме, че приблизително половината от опитите имат висок риск от пристрастия в една или повече области, като селективно докладване.

Основните резултати от този преглед бяха промяна в индекса на телесна маса (ИТМ), промяна в теглото и нежелани събития. Всички 21 проучвания измерват тези резултати. Вторичните резултати са свързани със здравето качество на живот (само едно проучване съобщава за резултати, които не показват значителни разлики; доказателства с много ниска сигурност), разпределение на телесните мазнини (измерено в 18 проучвания), промяна в поведението (измерено в шест проучвания), мнения на участниците интервенцията (не се съобщава), заболеваемост, свързана с интервенцията (измерена в едно проучване с орлистат, отчитащо само повече нови камъни в жлъчката след интервенцията; доказателства с много ниска сигурност), смъртност от всички причини (едно самоубийство в интервенционната група на орлистат; доказателства с ниска сигурност) и социално-икономически ефекти (не се отчита).

Интервенция спрямо сравнение за средна разлика (MD) в промяната на ИТМ е -1,3 kg/m 2 (95% доверителен интервал (CI) -1,9 до -0,8; P