Диетичните добавки включват витамини, минерали, билки, аминокиселини, суроватъчен протеин, креатин и хапчета за отслабване. FDA не одобрява хранителни добавки, преди да бъдат продадени на обществеността. Ето защо е особено важно за потребителите, здравните специалисти и членовете на индустрията да съобщават на FDA за сериозни реакции или заболявания, свързани със здравето (известни също като нежелани събития), за да можем да предприемем действия за защита на обществеността от опасни продукти.
Сериозните реакции или заболявания могат да включват:
- сърбеж, обрив, копривна треска, подуване на гърлото/устните/езика, хрипове
- ниско кръвно налягане, припадък, болка в гърдите, задух, сърцебиене, неравномерен сърдечен ритъм
- тежко, продължително гадене, повръщане, диария или коремна болка
- затруднено уриниране, намалено уриниране
- умора, загуба на апетит, пожълтяване на кожата/очите, сърбеж, потъмняване на урината
- силна болка в ставите/мускулите
- неясна реч, едностранна слабост на лицето, ръката, крака, зрението (инсулт)
- необичайно кървене от носа или венците
- кръв в урината, изпражненията, повръщането или храчките
- изразени настроения, когнитивни или поведенчески промени, мисли за самоубийство
- посещение на спешна помощ или хоспитализация
За потребители и здравни специалисти:
Ако смятате, че хранителната добавка може да е причинила на вас или на някого, когото познавате, сериозна реакция или заболяване, незабавно спрете да използвате продукта и попълнете доклад за безопасност чрез портала за докладване на безопасността, за да подадете жалбата си до FDA.
След като влезете в системата или изберете да докладвате като гост, изберете опцията „Стартиране на нов отчет“ и изберете „Отчет за хранителните добавки (доброволно) ...“ Моля, предоставете колкото можете повече информация. Пълните доклади са най-полезни, но дори части от информация могат да помогнат на FDA да идентифицира потенциално опасни продукти.
За промишлеността:
Членовете на индустрията за хранителни добавки вече могат да използват формуляра за докладване на портала за докладване на безопасността, за да изпълнят изискванията за докладване, установени в раздел 761 от Закона за FD&C.
След като влезете или изберете да докладвате като гост, изберете опцията „Стартиране на нов отчет“ и изберете „Отчет за хранителните добавки (задължително) ...“
Ако имате нужда от помощ:
Ако имате въпроси относно отчитането на хранителни добавки, моля, свържете се с [email protected]. За техническа поддръжка при подаване на доклад за безопасност, моля, свържете се с [email protected].
За информация как да съобщите за проблем с храната, посетете Как да съобщите за проблем с храната.
- Нараняване на черния дроб поради билкови и хранителни добавки Преглед на отделни съставки - Zheng -
- Насоки; Регламент (Храни и хранителни добавки) FDA
- Нараняване на черния дроб от билкови и хранителни добавки
- Искове за етикети за конвенционални храни и хранителни добавки FDA
- Как хранителните добавки ми помогнаха да се справя с екземата си