Над 2,3 милиона хората по света са предприели пътуването до Herceptin досега *

гърдата

Употреби и важна информация за безопасност за HERCEPTIN и HERCEPTIN HYLECTA

Herceptin е одобрен за лечение на ранен стадий на рак на гърдата, т.е. З.уман Е.пидермален растежен фактор Rецептор 2-положителен (HER2+) и се е разпространил в лимфните възли, или е HER2-положителен и не се е разпространил в лимфните възли. Ако не се е разпространил в лимфните възли, ракът трябва да бъде отрицателен за естрогенните рецептори/прогестероновите рецептори (ER/PR) или да има една високорискова характеристика. * Herceptin може да се използва по няколко различни начина:

  • Като част от лечебен курс, включващ химиотерапевтичните лекарства, доксорубицин, циклофосфамид и паклитаксел, или доцетаксел. Този курс на лечение е известен като „AC➝TH”
  • С химиотерапевтичните лекарства доцетаксел и карбоплатин. Този курс на лечение е известен като „TCH”
  • Сам след лечение с множество други терапии, включително базирана на антрациклин (доксорубицин) терапия (вид химиотерапия)

Пациентите се избират за терапия въз основа на одобрен от FDA тест за Herceptin.
* Високият риск се определя като ER/PR-позитивен с една от следните характеристики: размер на тумора> 2 cm, възраст

Herceptin има 2 одобрени употреби при метастатичен рак на гърдата:

  • Herceptin в комбинация с химиотерапевтичното лекарство паклитаксел е одобрен за лечение от първа линия на З.уман Е.пидермален растежен фактор Rецептор 2-положителен (HER2+) метастатичен рак на гърдата
  • Herceptin самостоятелно е одобрен за лечение на HER2-позитивен рак на гърдата при пациенти, които са преминали един или повече курса на химиотерапия за метастатично заболяване

Пациентите се избират за терапия въз основа на одобрен от FDA тест за Herceptin.

Herceptin е одобрен в комбинация с химиотерапия (цисплатин и капецитабин, или 5-флуороурацил) за лечение на HER2-позитивен метастатичен рак на стомаха или гастроезофагеален кръстовище (където хранопроводът се среща със стомаха) при пациенти, които не са получавали предварително лечение за тяхното метастатично заболяване.
Пациентите се избират за терапия въз основа на одобрен от FDA тест за Herceptin.

HERCEPTIN HYLECTA (трастузумаб и хиалуронидаза-ойск) е одобрен за лечение на възрастни с ранен стадий на рак на гърдата, който е З.уман Е.пидермален растежен фактор Rецептор 2-положителен (HER2+) и се е разпространил в лимфните възли, или е HER2-положителен и не се е разпространил в лимфните възли. Ако не се е разпространил в лимфните възли, ракът трябва да бъде отрицателен за рецептора на бистроген/прогестерон (ER/PR) или да има една високорискова характеристика. * HERCEPTIN HYLECTA може да се използва по няколко различни начина:

  • Като част от лечебен курс, включващ химиотерапевтичните лекарства, доксорубицин, циклофосфамид и паклитаксел, или доцетаксел. Този курс на лечение е известен като „AC➝TH”
  • С химиотерапевтичните лекарства доцетаксел и карбоплатин. Този курс на лечение е известен като „TCH”
  • Сам след лечение с множество други терапии, включително базирана на антрациклин (доксорубицин) терапия (вид химиотерапия)

Пациентите се избират за терапия въз основа на одобрен от FDA тест за трастузумаб.
* Високият риск се определя като ER/PR-позитивен с една от следните характеристики: размер на тумора> 2 cm, възраст

HERCEPTIN HYLECTA има 2 одобрени употреби при възрастни с метастатичен рак на гърдата:

  • HERCEPTIN HYLECTA в комбинация с химиотерапевтичното лекарство паклитаксел е одобрен за лечение от първа линия на З.уман Е.пидермален растежен фактор Rецептор 2-положителен (HER2+) метастатичен рак на гърдата
  • HERCEPTIN HYLECTA самостоятелно е одобрен за лечение на HER2-позитивен рак на гърдата при пациенти, които са преминали един или повече курса на химиотерапия за метастатично заболяване

Пациентите се избират за терапия въз основа на одобрен от FDA тест за трастузумаб.

Не всички хора имат сериозни нежелани реакции, но нежеланите реакции при терапията с HERCEPTIN са често срещани.

Въпреки че някои хора могат да имат животозастрашаващ страничен ефект, повечето нямат.

Вашият лекар ще спре лечението, ако се появят някакви сериозни нежелани реакции.

HERCEPTIN не е за всеки. Не забравяйте да се свържете с Вашия лекар, ако имате някое от следните:

СЪРЦЕВИ ПРОБЛЕМИ

Те включват сърдечни проблеми - като застойна сърдечна недостатъчност или намалена сърдечна функция - със или без симптоми. Рискът и сериозността на тези сърдечни проблеми са най-високи при хора, които са получавали както HERCEPTIN, така и определен вид химиотерапия (антрациклин). В проучване на адювантен (ранен) рак на гърдата, един пациент е починал от значително отслабен сърдечен мускул. Вашият лекар ще провери за признаци на сърдечни проблеми преди, по време и след лечението с HERCEPTIN.

ИНФУЗИОННИ РЕАКЦИИ, включително:

  • Треска и студени тръпки
  • Гадене в стомаха (гадене)
  • Повръщане (повръщане)
  • Болка (в някои случаи на туморни места)
  • Главоболие
  • Замайване
  • Задух

Тези признаци обикновено се случват в рамките на 24 часа след получаване на HERCEPTIN.

Не забравяйте да се свържете с Вашия лекар, ако:

Има ли жена, която може да забременее или може да е бременна

HERCEPTIN може да доведе до смърт на неродено бебе или вродени дефекти. Контрацепцията трябва да се използва, докато приемате HERCEPTIN и в продължение на 7 месеца след последната доза HERCEPTIN. Ако сте или забременеете, докато получавате HERCEPTIN или в рамките на 7 месеца след последната доза HERCEPTIN, трябва незабавно да докладвате за експозицията на HERCEPTIN на Genentech на 1-888-835-2555.

Имате някакви признаци на ТЕЖКИ ПРОБЛЕМИ ЗА БЕЛИТЕ, включително:

  • Тежък задух
  • Течност в или около белите дробове
  • Отслабване на клапата между сърцето и белите дробове
  • Няма достатъчно кислород в тялото
  • Подуване на белите дробове
  • Белези на белите дробове

Вашият лекар може да провери за признаци на тежки белодробни проблеми, когато той или тя ви прегледа.

Имайте НИСКО БЯЛО КРЪВНИ КЛЕТКИ

Ниският брой на белите кръвни клетки може да бъде животозастрашаващ. Ниският брой на белите кръвни клетки се наблюдава по-често при пациенти, получаващи HERCEPTIN плюс химиотерапия, отколкото при пациенти, получаващи само химиотерапия.

Вашият лекар може да провери за признаци на нисък брой на белите кръвни клетки, когато той или тя ви прегледа.

Странични ефекти, наблюдавани най-често при HERCEPTIN

Някои пациенти, получаващи HERCEPTIN за рак на гърдата, са имали следните нежелани реакции:

  • Треска
  • Гадене в стомаха (гадене)
  • Повръщане (повръщане)
  • Инфузионни реакции
  • Диария
  • Инфекции
  • Повишена кашлица
  • Главоболие
  • Чувствам се изморен
  • Задух
  • Обрив
  • Нисък брой на белите и червените кръвни клетки
  • Мускулна болка

Някои пациенти, получаващи HERCEPTIN за метастатичен рак на стомаха, са имали следните нежелани реакции:

  • Нисък брой на белите кръвни клетки
  • Диария
  • Чувствам се изморен
  • Нисък брой на червените кръвни клетки
  • Подуване на лигавицата на устата
  • Отслабване
  • Инфекции на горните дихателни пътища
  • Треска
  • Нисък брой тромбоцити
  • Подуване на лигавиците
  • Подуване на носа и гърлото
  • Промяна във вкуса

Трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако имате някоя от изброените по-горе нежелани реакции.

Препоръчваме Ви да съобщите за нежелани реакции на Genentech и FDA. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1–800 – FDA – 1088 или http://www.fda.gov/medwatch.
Можете също да съобщите за нежелани реакции на Genentech на 1–888–835–2555.

Говорете със здравен специалист за повече информация относно ползите и рисковете от HERCEPTIN.

Моля, вижте допълнителна избрана Важна информация за безопасност през цялото време и придружаващата пълна информация за предписване, включително ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ В КУТИЯ.

Ако не можете да си позволите лекарствата, посетете genentech-access.com/patient за информация за финансова помощ.

Не всички хора имат сериозни нежелани реакции, но нежеланите реакции при терапията с HERCEPTIN HYLECTA са често срещани.

Въпреки че някои хора могат да имат животозастрашаващ страничен ефект, повечето нямат.

Вашият лекар ще спре лечението, ако се появят някакви сериозни нежелани реакции.

HERCEPTIN HYLECTA не е за всеки. Не забравяйте да се свържете с Вашия лекар, ако имате някое от следните:

Те включват сърдечни проблеми - като застойна сърдечна недостатъчност или намалена сърдечна функция - със или без симптоми. Рискът и сериозността от тези сърдечни проблеми са най-високи при хора, които са получавали както HERCEPTIN HYLECTA, така и определен вид химиотерапия (антрациклин). В проучване на адювантен (ранен) рак на гърдата, един пациент е починал от значително отслабен сърдечен мускул. Вашият лекар ще провери за признаци на сърдечни проблеми преди, по време и след лечението с HERCEPTIN HYLECTA.

Свържете се незабавно със здравен специалист за някое от следните: ново начало или влошаване на задух, кашлица, подуване на глезените/краката, подуване на лицето, сърцебиене, наддаване на тегло над 5 килограма за 24 часа, замаяност или загуба на съзнанието.

  • Тежък задух
  • Белези на белите дробове
  • Течност в или около белите дробове
  • Отслабване на клапата между сърцето и белите дробове
  • Няма достатъчно кислород в тялото
  • Подуване на белите дробове

Вашият лекар може да провери за признаци на тежки белодробни проблеми, когато той или тя ви прегледа.

Тези признаци обикновено се случват в рамките на 24 часа след получаване на HERCEPTIN HYLECTA.

ЗАДЪЛЖИТЕЛНО СВЪРЖЕТЕ СЕ С ЛЕКАРА СИ, АКО ВИЕ:

HERCEPTIN HYLECTA може да доведе до смърт на неродено бебе или вродени дефекти. Контрацепцията трябва да се използва, докато приемате HERCEPTIN HYLECTA и в продължение на 7 месеца след последната Ви доза HERCEPTIN HYLECTA. Ако сте или забременеете, докато получавате HERCEPTIN HYLECTA или в рамките на 7 месеца след последната доза от HERCEPTIN HYLECTA, насърчаваме Ви да съобщите за експозицията на HERCEPTIN HYLECTA на Genentech на 1‑888‑835‑2555.

Ниският брой на белите кръвни клетки може да бъде животозастрашаващ. Ниският брой на белите кръвни клетки се наблюдава по-често при пациенти, получаващи интравенозно трастузумаб плюс химиотерапия, отколкото при пациенти, получаващи само химиотерапия.

Вашият лекар може да провери за признаци на нисък брой на белите кръвни клетки, когато той или тя ви прегледа.

Опит ХИПЕРСЕНЗИТИВНОСТ И СВЪРЗАНИ С АДМИНИСТРАЦИЯТА РЕАКЦИИ, които са съобщени при HERCEPTIN HYLECTA. Съобщавани са сериозни и фатални реакции след лечение с интравенозни продукти на трастузумаб. Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на тези реакции. Свържете се незабавно с вашия доставчик на здравни услуги, ако имате някакви симптоми на свръхчувствителност и реакции, свързани с приложението, включително замайване, гадене, студени тръпки, треска, повръщане, диария, уртикария, подуване под кожата, проблеми с дишането или болка в гърдите.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, ВИДЕНИ НАЙ-ЧЕСТО

Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при лечението на адювантен рак на гърдата с HERCEPTIN HYLECTA, са умора, болки в ставите, диария, реакция на мястото на инжектиране, инфекция на горните дихателни пътища, обрив, мускулна болка, гадене, главоболие, подуване, зачервяване, треска, кашлица и болка в крайниците.

Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при лечение на метастатичен рак на гърдата (на базата на интравенозен трастузумаб), са треска, студени тръпки, главоболие, инфекция, застойна сърдечна недостатъчност, безсъние, кашлица и обрив.

Трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако имате някоя от изброените по-горе нежелани реакции.

Препоръчваме Ви да съобщите за нежелани реакции на Genentech и FDA. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1–800 – FDA – 1088 или http://www.fda.gov/medwatch.
Можете също да съобщите за нежелани реакции на Genentech на 1–888–835–2555.

Говорете със здравен специалист за повече информация относно ползите и рисковете от HERCEPTIN HYLECTA.

Моля, вижте пълната информация за предписване на HERCEPTIN HYLECTA за допълнителна важна информация за безопасност, включително най-сериозните странични ефекти.