18 септември 2012 г. - Хапчето за отслабване с рецепта Qsymia вече се продава от сертифицирани аптеки.

вече

Qsymia - изразено kyoo-SIM-ee-uh, според Vivus Pharmaceuticals - е първото ново лекарство за отслабване, което се появява на пазара от 13 години насам. Vivus избра името Qsymia, след като FDA отхвърли предишното име Qnexa.

FDA одобри Qsymia миналия юли, няколко седмици след като даде одобрение на друго хапче за отслабване, Belviq, което се очаква да излезе на пазара в началото на 2013 г. Qsymia и Belviq работят по различни начини.

Това е важен ден за хората, чието тегло разрушава здравето им, казва д-р Сю Декотис от медицинския лекар за отслабване в Манхатън в Ню Йорк, специализирана в лечението на затлъстяване. Decotiis няма връзки с компании, които произвеждат лекарства за отслабване.

„За нас, специалистите по отслабване, всеки нов инструмент, до който можем да се доберем, е много вълнуващ“, казва Декотис. "Не говорим за човека, който просто трябва да свали 10 килограма. Говорим за пациента, който е със затлъстяване или много наднормено тегло със свързани здравословни проблеми."

Драматичната загуба на тегло може да дойде само от промени в начина на живот. Промяната в начина на живот е трудна за всеки, но затлъстяването го прави по-трудно. Тялото изгаря все по-малко гориво. Апетитът се увеличава. И упражненията болят.

„Демотивират се бързо, защото нямат успех“, казва Декотий. "Лекарите предписват лекарства за отслабване, знаейки добре, че всяко лекарство може да има странични ефекти или усложнения. Но затова се дава в ръцете на предписващия лекар, който ще проследява внимателно пациента, ще следи за странични ефекти и ще обучава пациента. "

Qsymia има сериозни странични ефекти. Един от най-обезпокоителните е, че лекарството може да причини вродени дефекти, ако се приема по време на бременност. Жените в детеродна възраст трябва да потвърдят със своя лекар, че използват 100% ефективен контрол на раждаемостта, преди да могат да получат рецепта Qsymia.

Други възможни нежелани реакции включват повишен пулс, мисли или действия за самоубийство и сериозни проблеми с очите.

Ползи за здравето на Qsymia

Michelle Look, доктор по медицина, от Центъра за спортна медицина и семейно здраве в Сан Диего, лекува пациенти в клиничните проучвания на Qsymia.

Продължава

„Установихме, че през всичките 52 седмици от първото проучване пациентите са загубили от 11% до 14% от телесното си тегло“, казва Виж. „Но най-драматичният ефект, който видяхме, беше при пациенти, които са били преди диабет и са били възпрепятствани да преминат в диабет - и при пациенти с диабет, които не само са имали по-ниска кръвна захар, но са могли да свалят няколко от техните лекарства за диабет. "

Вижте, че много от участниците в проучването са се включили доброволно, защото са „наистина, наистина са се опитали да намалят теглото си чрез диета и упражнения“, но са се проваляли отново и отново.

„Затлъстяването трябва да се третира като хронично медицинско заболяване“, казва Виж. "Това означава да поставим хората на лекарства, но ние не сме имали ефективно средство за лечение на хора. Сега, в допълнение към диетата и упражненията, имаме и медицинска терапия."

Qsymia: Диета, упражнения все още са необходими

Qsymia не е диета в бутилка. Лекарството действа само в комбинация с диета и упражнения.

Но приемането на лекарството улесни намаляването на калориите и повишаването на активността, казва Гуен Бартън. 57-годишният Бартън, жител на Ню Йорк, се включи в едно от клиничните изпитвания, довело до одобрението на Qsymia. WebMD се свърза с Бартън чрез фирмата за връзки с обществеността на Vivus.

„Диетата стана по-лесна, докато се придържах към изпитанието“, казва Бартън. "Нямах апетита, който имах преди, нито всички желания за сладкиши и други неща. И в рамките на един месец или повече губех 2-3 килограма на седмица или повече."

5-футовата Бартън тежала 210 килограма, когато започнала да приема Qsymia. По време на едногодишното проучване тя отслабна с 50 килограма. Откакто проучването приключи, тя не успя да получи лекарството. Сега тя спечели 20 килограма.

„Сега съм толкова щастлив, че наркотикът се е върнал“, казва Бартън. „Вече си назначих лекар.“

Qsymia цена

Първоначално Vivus очаква малко частни или обществени застрахователни планове да плащат за рецептите на Qsymia. Въпреки че компанията планира да работи, за да добави лекарството си към формулярите, повечето хора вероятно ще плащат от джоба си.

Цената на едро на Qsymia - т.е. цената, която аптеките ще платят - за доставка от 30 дни ще бъде:

  • Ниска доза (3,75 mg фентермин/23 mg топирамат) - $ 120,00
  • Препоръчителна доза (7,5 mg/46 mg) - $ 135,62
  • Доза от три четвърти (11,25 mg/69 mg) - $ 162,74
  • Топ доза (15 mg/92 mg) - $ 183,90

Като част от план за намаляване на риска Vivus, договорен с FDA, Qsymia ще бъде достъпна само за лекари, завършили програма за обучение на доставчик на Qsymia. Лекарството ще се продава само чрез сертифицирани аптеки по пощата. Понастоящем тези аптеки са CVS, Walgreens и Kaiser Permanente (само за членове на Kaiser).

Източници

Гуен Бартън, Ню Йорк.

Мишел Лук, д-р, Център за спортна медицина и семейно здраве в Сан Диего.

Сю Декотис, д-р, лекар за отслабване в Манхатън, Ню Йорк.