пробиотик
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Депресия Хранителна добавка: BioKefir Хранителна добавка: Неферментирало мляко Не е приложимо

Теориите за асоциацията на дисбалансите в стомашно-чревната (GI) микробиота и нейното въздействие върху състоянията на настроението отдавна съществуват в медицината. Тези теории се считаха за „мъртви“ през по-голямата част от 20-ти век, но сближаващите се доказателства сега възраждат интерес към връзката между микробиотата на ГИ и централната нервна система. По-новите линии на разследване направиха тези дремещи теории, свързани с коменсалната микробиота и състоянията на настроението, не само правдоподобни, но и фокус на добре проектирани основни научни изследвания (Yano et al, 2015; Hsiao et al, 2013). Влиянието на микробния свят върху развитието и поведението на мозъка беше определено от д-р Том Инсел, бившият директор на Националните институти по психично здраве, като една от „големите граници“ на неврологията през следващото десетилетие (Insel, 2012). Д-р Франсис Колинс, директор на Националния здравен институт, подчерта още необходимостта от изследване на въздействието на чревната микробиота върху мозъчната функция (Collins, 2014).

Този подновен интерес към разбирането на ролята на микробиотата извън храносмилателния тракт беше стимулиран през 2007 г., когато стартира проектът за човешки микробиом. (Turnbaugh et al, 2007). С над един милион различни гени и маса, равна на тази на човешкия мозък, генетичното разнообразие на нашите бактериални коменсали надхвърля човешкия геном с фактор над 100 към един и предполага потенциала за генетична променливост в средата на ГИ да въздействат върху други телесни системи, включително централната нервна система (ЦНС). Редица невротрансмитери, свързани с настроението и тревожните разстройства, включително серотонин, GABA, ацетилхолин и ендоканабиноиди, се произвеждат от чревна микробиота (Dinan et al, 2013). Тези натрупващи се данни заедно с предишни констатации показват, че патологичните чревни бактерии са способни да предизвикат промени в поведението (Lyte et al, 1998) и че ранният жизнен стрес, установен рисков фактор за голяма депресия, предизвиква промени в микробиотата (O'Mahony et al, 2007) подчертават потенциалното значение на по-нататъшното изследване на връзката между микробиотата и мозъчната функция, като се обръща особено внимание на потенциалните терапевтични последици за лечение на психични състояния, като депресия

Предклиничните проучвания показват, че неинвазивните методи, които променят чревната микробиота, са способни да индуцират антидепресантни ефекти при модели на депресия при плъхове (Desbonnet et al, 2010). Констатациите при човешки популации показват разлики в чревната флора на депресирани индивиди в сравнение със здрави контроли, включително по-високи нива на Bacteroidetes, Proteobacteria и Actinobacteria и отрицателна корелация между Faecalibacterium и тежестта на тяхната депресия (Jiang et al, et al 2015). Други проучвания сочат благоприятен ефект на пробиотиците върху настроението и безпокойството при нормални доброволци (Messaoudi et al, 2011; Benton et al, 2007), както и при лица със синдром на раздразнените черва (O 'Mahoney et al, 2005) и Chronic Синдром на умора (Rao et al, 2009). Досега обаче няма системни проучвания, които да докладват за въздействието на пробиотиците върху настроението при лица с тежка депресия.

По-голямата част от пациентите с депресия остават симптоматични въпреки лечението с налични в момента антидепресанти и значителна част изобщо не реагират. По този начин разработването на нови ефективни антидепресантни интервенции остава значителна неудовлетворена обществена здравна нужда. Предвид натрупващите се доказателства за връзка между стомашно-чревната микробиота и функционирането на централната нервна система и патофизиологията, включително тази на афективните разстройства, е разумно да се измери въздействието на пробиотичните интервенции при лица с рефрактерна депресия. Настоящото проучване предлага да се изследват чревната микробиота, възпалителната среда и въздействието на пробиотиците върху настроението на популация от индивиди, които не са устойчиви на лечение със стандартни антидепресанти.

Това проучване има за цел да оцени въздействието на хронична диетична интервенция (8 седмици) с пробиотици, по-специално ферментирал млечен продукт с пробиотик (FMPP), върху настроението на хората с тежко депресивно разстройство (MDD), рефрактерно на стандартната антидепресантна терапия, и нейната връзка с промени в чревната микробиота и маркери на възпалението.

Конкретна цел 1. Изследвайте ефекта от 8-седмично приложение на пробиотик върху симптомите на депресия при пациенти с депресия.

Конкретна цел 2. Изследване на чревната микробиота при започване и край на приложение на пробиотици, за да се оцени връзката на изходното ниво и промените в чревната флора с отговора на лечението.

Специфична цел 3. Изследвайте възпалителните биомаркери на изходните и крайните точки, включително С-реактивен протеин (CRP) и цитокини, за да оцените връзката на възпалението с чревната микробиота и отговора на лечението.