- Пилотните проучвания повдигат повече въпроси

от Майк Басет, писател, MedPage Днес, 21 май 2019 г.

фекална

Тази статия е сътрудничество между MedPage Today и:

SAN DIEGO - Може ли трансплантацията на фекална микробиота (FMT) да помогне за лечение на затлъстяване и диабет?

Две проучвания, представени тази седмица в Седмицата на храносмилателната болест, показаха, че FMT може безопасно да доведе до трайни промени в микробиомите на реципиентите. Дали това ще се превърне в реално помагане на пациентите да отслабнат или да лекуват диабета си, все още предстои да разберем.

"Понастоящем има малко ефективни фармакологични терапии [за лечение на затлъстяване] и въпреки че е налице хирургическа намеса, тя е инвазивна и придружена от значителна заболеваемост", каза Джесика Алегрети, д-р, MPH, директор, Програма за трансплантация на фекална микробиота, Бригам и жени Болница, Бостън, по време на една от презентациите. "Наистина смятаме, че има спешна нужда от нови стратегии за лечение, насочени към основната патология."

В пилотното си проучване Allegretti и нейните колеги са оценили 22 индивиди със затлъстяване (BMI ≥35), без никакви състояния, свързани със затлъстяването, като диабет или метаболитен синдром. В това 12-седмично проучване половината от участниците са получили индукция от 30 FMT капсули, с допълнителни дози от 12 капсули на 4 и 8 седмици, докато останалите са получавали плацебо. Капсулите FMT идват от единична женска "слаба" донорка с ИТМ 17.

Основните резултати от проучването са безопасността на процедурата и нейните ефекти върху глюкагоноподобния пептид-1 (GLP-1), който е свързан с рефлекса на ситост и свързан с наддаване и загуба на тегло.

Въпреки че процедурата изглежда сравнително безопасна (няма нежелани събития, по-лоши от степен 1), няма увеличение на площта под кривата за GLP-1 и в двете групи на 12 седмици в сравнение с изходното ниво. И не се наблюдава промяна в средното телесно тегло.

Но микробиотата на участниците се промени с FMT, като микробният състав на изпражненията им стана по-подобен на този на донора. Allegretti и колегите също забелязват промени в профилите на жлъчните киселини на пациентите.

Алегрети каза, че нейната група вярва, че 12 седмици не са достатъчни, за да се видят промени в телесното тегло и следователно това не е основен резултат в проучването.

„Мисля, че това наистина е проучване, генериращо хипотези“, каза Алегрети. "Има много неща, които не знаем. Кои са пациентите, които ще се възползват от това? Това ли е правилната кохорта от пациенти със затлъстяване, които ще се възползват от тази терапия? Мисля, че не е ясно."

"Ние също се съгласихме с хипотезата за постно донорство", отбеляза тя. "Това ли е правилният донор и дали това е правилната доза? Следващата очевидна стъпка за нас е да направим повече работа за намиране на дозата."

Констатациите бяха сходни във второто проучване, водено от д-р Илейн Ю от Масачузетската болница и Харвардското медицинско училище в Бостън. Провеждан в продължение на 12 седмици, целта му също беше да се оцени дали FMT капсулите ще променят чревния микробиом на реципиента и ще повлияят на определени метаболитни биомаркери - особено инсулинова чувствителност - при затлъстели.

Както в проучването на Allegretti, присаждането на FMT беше успешно, но резултатите от метаболизма бяха непроменени, което кара Yu да заключи, че „микробната манипулация само от FMT капсули може да не промени съществено метаболитните резултати при неселектирани затлъстели реципиенти“.

„Тези две констатации всъщност са съвместими с предишните, които бяха публикувани, което означава, че фекалната трансплантация няма да бъде сребърен куршум за затлъстяване“, каза д-р Амир Заринпар от Калифорнийския университет в Сан Диего, който модерира сесията в DDW.

Zarrinpar каза пред MedPage Today, че тези две проучвания, както и предишните, "са изследвани в смисъла, че са направили фекални трансплантации, без да правят това, което обикновено правим за лечение на затлъстяване, което е, ако пациентите посетят диетолог и ги накарат преминете и през поведенческа терапия. "

FMT би могъл да бъде ефективен, ако се извършва „по същия начин, по който бихме тествали лекарство, което е да го поставим на върха на тези нормални интервенции“, каза той и добави, че не би очаквал полза от загуба на тегло от FMT „ако просто е сам с нищо, по отношение на това да повлияе на теглото или да повлияе на диабета. "

Но, каза Zarrinpar, "има ли все още потенциал там? Може би."

Освен това той отбеляза, че докато проучванията показват, че FMT променя микробиома по някакъв начин, остава въпросът дали се променят правилните бактерии.

"Толкова много храносмилане се случва в тънките черва и това, което даваме на тези пациенти, по същество са бактериите, които са в дебелото черво", каза Заринринпар. „Можем ли да изберем по-добре какво се трансплантира?“

Проучването на Allegretti е финансирано от Finch Therapeutics. Изследването на Yu е финансирано от Seres Therapeutics. И двете проучвания включват съавтори, които са служители на компанията. Ю е получила безвъзмездна помощ за благотворителна фондация „Дорис Дюк“ за несвързани проекти. Хоман е бил консултант на Artugen Therapeutics и Matrivax R&D. Форд, Брайънт и Хен са служители на Seres Therapeutics. Изследването е финансирано от Центъра за изследване на затлъстяването в Харвард, Центъра за клинични изследвания на MGH, Медицинския департамент на MGH и инициираната от изследователя на Програмата за трансформативни програми за научни изследвания от Seres Therapeutics.

Седмица на храносмилателните заболявания

Седмица на храносмилателните заболявания

  • относно
  • Помощен център
  • Карта на сайта
  • Условия за ползване
  • Политика за поверителност
  • Не продавайте моята лична информация
  • Рекламирайте с нас
  • AdChoices
  • Декларация за достъпност

Декларация за достъпност на уебсайтове (Последна редакция през октомври 2020 г.)

MedPage Today се ангажира да подобри достъпността за всички свои потребители и е отделил значителни ресурси, за да направи съдържанието ни достъпно за всички. Подобренията на достъпността, направени на нашите сайтове, се ръководят от Насоките за достъпност на уеб съдържание (WCAG), ниво AA. През MedPage Днес и неговия бизнес, цифровата достъпност е основен приоритет за нас през нашите фази на проектиране и развитие. Стремим се да направим цялото ни съдържание достъпно за всички потребители и непрекъснато работим за подобряване на различни функции на нашите сайтове. Такива подобрения на нашите сайтове включват добавяне на алтернативен текст, навигация чрез клавиатура и технология за четене на екрана, затворени надписи, цветови контраст и мащабиране, както и декларация за достъпност на всеки сайт с информация за контакт, така че потребителите да могат да ни предупреждават за всички трудности, които имат при достъпа до нашето съдържание.

MedPage Today вярва, че достъпността е непрекъснато усилие и ние непрекъснато подобряваме нашите уеб сайтове, услуги и продукти, за да осигурим оптимално изживяване за всички наши потребители и абонати. За да имате най-доброто изживяване на нашите сайтове, препоръчваме на потребителите да използват най-новите налични версии на уеб браузъри и помощни технологии. Също така разчитаме на нашата общност да ни съобщи, когато срещне проблем с някой от нашите сайтове, и обмисляме всички отзиви, които ни се предоставят.