изпитване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Здравословно Биологична: GamTBvac ваксина Биологична: плацебо Фаза 2

Участниците ще бъдат рандомизирани в две групи (в съотношение 3: 1 -ваксина: плацебо), за да получат две дози или GamTBvac, или плацебо. Субектите ще бъдат проследявани в продължение на 5 месеца след доза 1.

Основната цел на това проучване е да се оцени имуногенността на туберкулозна субединична рекомбинантна GamTBvac ваксина в схема на ваксинация с двойно приложение на здрави доброволци.

Вторичната цел на това проучване е задълбочена оценка на безопасността и реактогенността на рекомбинантната ваксина GamTBvac на субединицата на туберкулозата, когато се дава два пъти на здрави доброволци.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 180 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Описание на модела за намеса: Това е двойно-сляпо, рандомизирано (в съотношение 3: 1 -ваксина: плацебо) проучване
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Предотвратяване
Официално заглавие: Двойно сляпо, рандомизирано, мултицентрово, плацебо контролирано фаза II клинично изпитване за безопасност и имуногенност на рекомбинантната ваксина срещу туберкулоза субединица GamTBvac при здрави възрастни
Действителна начална дата на проучването: 1 декември 2018 г.
Действителна първична дата на завършване: 31 декември 2019 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 31 май 2020 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 49 години (възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да