Масуме Салари

1 доктор по медицина, интернист, асистент, болница Ghaem, Медицински факултет, Университет по медицински науки Машхад, Машхад, Иран

жълтък

Салари Рошанак

2 доктор по контрол на наркотиците, асистент, Катедра по традиционна персийска фармация, Училище по персийска и допълнителна медицина, Университет по медицински науки Машхад, Машхад, Иран

Maliheh Dadgarmoghadam

3 доктор по медицина, асистент, Катедра по общностна медицина, Медицински факултет, Университет по медицински науки Машхад, Машхад, Иран

Маджид Хадем-Резайян

4 доктор по медицина, специалист по общностна медицина, Катедра по общностна медицина, Медицински факултет, Университет по медицински науки Машхад, Машхад, Иран

Мусалреза Хосейни

5 доктор по медицина, гастроентеролог, асистент, болница Ghaem, Медицински факултет, Университет по медицински науки Машхад, Машхад, Иран

Резюме

Заден план

Острата анална цепнатина като често срещано заболяване в обществото има няколко етиологии и прояви като силна анална болка и кървене. Нитроглицериновият маз 0,2% е най-често използваното локално лечение. Най-честият страничен ефект на нитроглицерина е главоболието, което е досадно за пациентите и често води до прекратяване на лечението.

Обективен

Сравнение на яйчен жълтък като естествено вещество с аналгетични и противовъзпалителни свойства и минимални странични ефекти с нитроглицеринов маз при лечението на остра анална цепнатина.

Методи

Това рандомизирано клинично изпитване е проведено по време на 10-дневен период в клиниката по гастроентерология на болница Ghaem, Машхад, Иран (2015 г.). Бяха записани 126 пациенти, изпълнили критериите за включване. Пациентите бяха разделени на случаен принцип в две групи. Нитроглицеринов маз (0,2%) се прилага от пациенти от първата група, два пъти дневно в продължение на 10 дни. За втората група, един яйчен жълтък веднъж дневно се прилага ректално до 10 дни. Болката и тежестта на кървенето се записват на всеки два дни до 10 дни след завършване на курса на лечение, въз основа на визуална скала

Резултати

Резултатите показаха, че яйчният жълтък причинява значително намаляване на болката и кървенето в сравнение с нитроглицерин (p Ключови думи: Анална цепнатина, яйчен жълтък, нитроглицерин, главоболие

1. Въведение

2. Материал и методи

2.1. Пробен дизайн и участници

Това рандомизирано клинично изпитване е проведено през 10-дневен период (2015 г.). Това клинично изпитване е проведено в болница Ghaem (отдел за гастероентерология). Болница Ghaem е една от основните болници в Машхад, Иран и е свързана с Университета по медицински науки Машхад. Изследователската популация се състоеше от пациенти, насочени към клиниката по гастроентерология на болница Ghaem, с остра анална болка със и без ректория, диагностицирана от гастроентеролог като остра цепнатина. Поради изключването на други основни състояния, пациентите, които са имали ректорхалгия, са били подложени на колоноскопия.

2.2. Критерии за подбор

В това проучване са включени пациенти с остра анална болка със или без ректория и болезнена дефекация, диагностицирана от един гастроентеролог като остра анална цепнатина. Диагностика на анална пукнатина е извършена след вземане на анамнеза за пациента и физически преглед. Пациентите с атипични анални фисури (напр. Странични, предни анални фисури, известни като основни заболявания като болестта на Crohn, хемороиди и бременни или кърмещи жени) бяха изключени от проучването.

2.3. Интервенции

И на двете групи се дава слабително средство и всички пациенти са помолени да седят във вана с топла вода за 30 минути дневно. Предписаният лаксативен агент е лактолозен сироп (10g/15ml), продукт на Alborz Daru. Прилага се при всички участници до омекотяване на изпражненията (около 5 ml два пъти дневно). Нитроглицериновият маз (0,2%) е произведен от Troikaa Parenterals Pvt. Ltd и се прилага от пациенти от първата група, два пъти дневно в продължение на 10 дни около ануса и 1 см вътре от ухото. За втората група, един яйчен жълтък веднъж дневно се прилага ректално до 10 дни. За да се избегне усещането за болка при пациентите, яйчният жълтък се въвежда на около 1 см в аналния канал от тясната глава на спринцовка. На пациентите се преподава протоколът за изтегляне на яйчни жълтъци в спринцовката и навлизането му в аналния канал. Болката и тежестта на кървенето се записват на всеки два дни до 10-дневни проследявания след приключване на 10-дневния курс на лечение въз основа на визуална скала.

2.4. Резултати

Основните резултати от нашите анализи са изследване на промените в тежестта на болката и кървенето в остра анална цепнатина. Също така, вторичният резултат от анализите е неблагоприятните ефекти на яйчния жълтък по време на лечението.

2.5. Размер на пробата

Това проучване е направено по метода на преброяването и в него са включени 126 субекта. След приключване на проучването изчисляваме мощността на изследването с програма за мощност и размер на извадката. Вероятността за грешка от тип I, свързана с теста на тази нулева хипотеза, е 0,05. Ако истинската разлика в експерименталните и контролните средства е 4,04, ще можем да отхвърлим нулевата хипотеза, че средните популации на експерименталната и контролната групи са равни с вероятност (мощност) 90%.

2.6. Рандомизация и заслепяване

Това беше рандомизирано клинично проучване. Пациентите бяха разпределени на случаен принцип (въз основа на таблица с произволни числа) в две групи. Болка и тежест на кървенето са регистрирани на всеки два дни до 10 дни, въз основа на визуална скала, от друго лице, което е било сляпо за разпределението. Както оценителят, така и статистикът не са знаели за разпределенията и прикриването на разпределението се запазва до края на проучването. На пациентите също беше обяснено, че са били в две различни лечебни групи, но те не са знаели за леченията, така че са били и слепи. Резултатите са записани в специално разработен контролен списък от лекар. След като бяха разпределени на случаен принцип в групите, всички участници бяха насочени към аптеката на болницата, за да си вземат лекарствата.

2.7. Статистически методи

Събраните данни бяха анализирани чрез статистически софтуер SPSS версия 22. Описание на данните въз основа на тяхното разпределение се извършва по статистически параметри. Аналитичните тестове, приложени в това проучване, включват независим t-тест, повтарящи се измервания на ANOVA, U-тест на Mann-Whitney и Q-тест на Cochran. Нивото на значимост е зададено на p Фигура 1. От 154 пациенти, насочени към гастроентерологичната клиника, са включени 126 пациенти, които са изпълнили критериите за включване. Тези пациенти са проучени и разделени на две групи (група 1 = 62 пациенти; група 2 = 64 пациенти) със средна възраст 32,30 ± 8,90 години. Средната възраст на пациентите и тяхното разпределение по пол не се различават значително между двете групи (p = 0,31; p = 0,8). Честота на ректоррагия се наблюдава при 53 пациенти в първата група и при 50 пациенти във втората група. В първата група се прилага нитроглицеринов маз за лечение на острите анални фисури; във втората група се използва яйчен жълтък. По време на проучването не са наблюдавани отпадания или напускания. Средните резултати за болка в различни часови точки след 10-дневен курс на лечение (първо посещение и втори ден до последващи посещения на десетия ден) са представени в Таблица 1. В началото на проучването разликата в интензивността на болката между двете групи не беше статистически значима (р-стойност = 0,25). Той обаче стана значителен през следващите дни. Промените по време на учебния курс и в двете групи бяха значими. Средните промени в намаляването на оценката на болката намаляват с времето (Фигура 2).