Рафт за книги на NCBI. Услуга на Националната медицинска библиотека, Национални здравни институти.

ефекти

База данни с резюмета на прегледите на ефектите (DARE): Прегледи с оценка на качеството [Интернет]. Йорк (Великобритания): Център за прегледи и разпространение (Великобритания); 1995 г.-.

База данни с резюмета на прегледи на ефекти (DARE): Прегледи с оценка на качеството [Интернет].

M Briel, M Studer, TR Glass и HC Bucher .

Рецензия публикувана: 2004 .

Резюме на CRD

Този преглед оценява ефективността на различни липидо-понижаващи лечения за предотвратяване на инсулт. Авторите заключават, че статините намаляват риска от инсулт при хора със и без коронарна болест на сърцето. Няма други липидопонижаващи агенти, които да имат този ефект. Прегледът беше добре проведен и заключенията на авторите се подкрепят от представените данни.

Цели на авторите

За оценка на ефектите на липидопонижаващите агенти за предотвратяване на инсулт при хора със или без коронарна болест на сърцето (ИБС).

Търсене

MEDLINE, EMBASE, Pascal, Index Medicus и Cochrane Library са търсени до август 2002 г. Не са прилагани езикови ограничения. Референтните списъци на съответните рецензии и идентифицирани проучвания бяха проверени за допълнителни публикации до юни 2003 г.

Избор на проучване

Проучвания на оценки, включени в прегледа

Рандомизирани контролирани проучвания (RCT) с минимално проследяване от 6 месеца са допустими за включване.

Специфични интервенции, включени в прегледа

Изследвания, които сравняват всяко лечение за понижаване на липидите (фармакологично или диетично) с плацебо или обичайна диета, са допустими за включване. Изключени са проучвания на интервенции с очевидни нежелани събития, като хормонозаместителна терапия или остарели интервенции (напр. Операция на илеален байпас). Леченията в включените проучвания са статини (правастатин, ловастатин, симвастатин, флувастатин, аторвастатин), фибрати (клофибрат, безафибрат, гемфиброзил, фенофибрат), смоли (колестипол, холестирамин), n-3 мастни киселини (рибено масло, линоленова киселина), диета (диета, соево масло), други (ниацин, поликозанол, чесън) или комбинация от тях.

Участници, включени в рецензията

Изследвания върху хора със или без ИБС са допустими за включване. Проучванията, ограничени до хора с предишни инсулти, бяха изключени. Средната възраст на участниците в включените проучвания варира от 45 до 75 години, а в повечето проучвания по-голямата част от участниците са мъже (между 20 и 100%). Когато се съобщава, малко над половината от включените проучвания съдържат само пациенти с ИБС, делът на пациентите с диабет варира от 0 до 35%, а 0 до 100% имат хипертония. Изходните нива на общия холестерол варират от 4,5 до 8,5 mmol/L.

Резултати, оценени в прегледа

За да бъдат включени, проучванията трябваше да докладват за нефатален и фатален инсулт и обща смъртност. Основните резултати от интерес са исхемичен и хеморагичен инсулт (фатален или нефатален). Вторичните резултати са нефатален или фатален миокарден инфаркт (ИМ).

Как се взеха решенията относно значимостта на първичните изследвания?

Двама рецензенти оценяват независимо проучвания за включване. Всички разногласия бяха разрешени с консенсус.

Оценка на качеството на обучението

Качеството на изследванията се оценява по следните критерии: прикриване на разпределението, заслепяване и делът на участниците с пълно проследяване. Двама рецензенти оценяват независимо качеството на изследването. Всички разногласия бяха разрешени с консенсус.

Извличане на данни

Авторите не посочват как са извлечени данните за прегледа или колко рецензенти са извършили извличането на данните.

При необходимост са били установени контакти с изследователи на включени проучвания за допълнителна информация. Съотношенията на риска са изчислени за отделните проучвания. Процентното изменение на общия холестерол във всяко проучване се изчислява като разлика в средната промяна в нивото на холестерола от изходното ниво до проследяването между интервенционната и контролната групи. Там, където нямаше точни нива, информацията беше извлечена от графики.

Методи за синтез

Как бяха комбинирани проучванията?

Използван е модел на случайни ефекти за оценка на обединени претеглени съотношения на риска (RR). За да се оцени пристрастието на публикацията, беше използван график на фунията. Броят на необходимите за лечение (NNT) е изчислен чрез умножаване на среднопретегления среден годишен изходен риск със средното относително намаляване на риска. Метарегресията е използвана за оценка на всякаква връзка между нефатален и фатален инсулт и промени в нивата на холестерола и вида на лечението за понижаване на холестерола.

Как са изследвани разликите между проучванията?

Хетерогенността е оценена с помощта на теста Breslow-Day и статистиката I-squared. Разликите между проучванията са изследвани, като се използват анализи на подгрупи въз основа на лекарствен клас (статини, фибрати, смоли, n-3 мастни киселини и диетични интервенции), наличието или отсъствието на ИБС и проучвания, които правят или не диференцират инсулт и преходна исхемична атака. Бяха проведени анализи на чувствителността, за да се изследва влиянието на качеството на изследването.

Резултати от прегледа

Включени бяха шестдесет и пет RCT (200 607 участници).

Интервенциите за понижаване на липидите са свързани със статистически значимо намаляване на нефаталния и фаталния инсулт (RR 0,89, 95% доверителен интервал, CI: 0,83, 0,96). Няма данни за значителна хетерогенност (P = 0,24, I-квадрат 10%, 95% интервал на несигурност, UI: 0%, 34%). Статините статистически значително намаляват риска от фатален или нефатален инсулт (RR 0,82, 95% CI: 0,76, 0,90), докато нестатиновите интервенции не (RR 0,98, 95% CI: 0,90, 1,07).

Нито всички интервенции за понижаване на липидите, нито само статините изглежда оказват влияние върху честотата на хеморагичен инсулт (RR 1,21, 95% CI: 0,78, 1,89 и RR 1,03, 95% CI: съответно 0,49, 2,16). Няма данни за значителна хетерогенност (P = 0,3, I-квадрат 15%, 95% UI: 0%, 57% и P = 0,13, I-квадрат 46%, 95% UI: 0%, 82%, съответно).

В подгрупата от опити с хора без ИБС, статините статистически значително намаляват риска от нефатален и фатален инсулт (RR 0,77, 95% CI: 0,62, 0,95). Няма данни за значителна хетерогенност (P = 0,6, I-квадрат 0%, 95% UI: 0%, 75%). Намалението е подобно при опити с хора с ИБС (RR 0,75, 95% CI: 0,65, 0,87; хетерогенност, P = 0,9, I-квадрат 0%, 95% UI: 0%, 51%) Анализите на подгрупите показват, че качеството на пробите не променя значително резултатите. NNT на година със статини, за да се предотврати фатален или нефатален инсулт, е 617 (95% CI: 463 до 1111) във високорискови популации с установена ИБС и 2 778 (95% CI: 2083 до 5000) при нискорискови популации без установен ИБС. Всички други обобщени данни показват, че никое друго лечение за понижаване на липидите не е било статистически значимо полезно за намаляване на инсулта при хора със или без ИБС.

Заключения на авторите

Резултатите предполагат, че статините намаляват риска от инсулт при хора със и без ИБС.

CRD коментар

Този преглед имаше ясно посочени цели и критерии за включване. Бяха претърсени редица съответни бази данни без езикови ограничения. Процесите на подбор на изследването и оценка на качеството бяха извършени в два екземпляра, което помага да се намали вероятността от грешка или пристрастие на рецензента. Проучванията бяха оценени по качество, използвайки подходящи критерии, а резултатите от оценката на качеството бяха използвани за извършване на анализи на подгрупи. Адекватни подробности за включените проучвания бяха представени в таблица. Статистическите методи за обединяване на данни изглеждат подходящи и авторите използват анализи на подгрупи, за да изследват ефектите от разликите между включените проучвания. Изглежда, че прегледът е проведен добре и заключенията на авторите вероятно ще бъдат надеждни.

Последици от прегледа за практиката и изследванията

Авторите не посочват никакви последици за практиката или по-нататъшните изследвания.

Библиографски подробности

Briel M, Studer M, Glass T R, Bucher H C. Ефекти на статините върху профилактиката на инсулт при пациенти със и без коронарна болест на сърцето: мета-анализ на рандомизирани контролирани проучвания. Американски вестник по медицина 2004; 117 (8): 596-606. [PubMed: 15465509]

Други публикации от свързан интерес

Този допълнителен публикуван коментар също може да представлява интерес. Kingsbury KJ. Преглед: статините намаляват нефаталните и фаталните инсулти при пациенти със и без коронарна болест на сърцето. Eurs Based Nurs 2005; 8: 86.

Състояние на индексиране

Индексиране на обект, възложено от NLM

На възраст; Доверителни интервали; Ишемична болест/усложнения; Женски пол; Хора; Инхибитори на хидроксиметилглутарил-КоА редуктаза/терапевтична употреба; Хиполипидемични средства/терапевтична употреба; Мъжки пол; На средна възраст; Рандомизирани контролирани изпитания като тема; Инсулт/усложнения/смъртност/профилактика и контрол

Номер на присъединяване

Дата на влизане в базата данни

Състояние на записа

Това е критичен резюме на систематичен преглед, който отговаря на критериите за включване в DARE. Всеки критичен резюме съдържа кратко резюме на методите за преглед, резултатите и заключенията, последвано от подробна критична оценка за надеждността на прегледа и направените изводи.