мастна
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Известно е, че рибените масла са полезни за здравето и се смята, че са сърдечно-защитни. Омега-3 мастната киселина е най-известното рибено масло, предлагано на пазара. LCMUFA (дълговерижни мононенаситени мастни киселини) също е рибено масло, но се получава от риба, която консумира диета, богата на омега-11 мастни киселини. Изследователите искат да проучат обогатено с омега-11 мастна киселина рибено масло и да разберат ефекта му върху сърдечно-съдовото здраве.

Да се ​​разберат ефектите на LCMUFA от рибено масло върху сърдечно-съдовото здраве.

Здрави доброволци на възраст 18 и повече години без анамнеза за сърдечно-съдови заболявания

Участниците ще бъдат проверени с:

  • Медицинска история
  • Физически преглед
  • Анализи на кръв и урина на гладно
  • Проба за изпражнения по избор
  • Въпроси относно диетата, упражненията и видовете лекарства и хранителни добавки, които приемат
  • 7-дневен хранителен дневник
  • Кардио-глезен съдов индекс (CAVI): Кръвното налягане се взема в ръцете и краката. Сърцето се наблюдава.
  • След посещението за скрининг участниците ще приемат 4 гел капсули 3 пъти на ден след хранене, в продължение на 8-10 седмици.
  • Електрокардиограма (EKG)

Участниците ще имат 3 допълнителни посещения. Всички включват повторения на скрининговите тестове.

Посещение 2 е 8 седмици след посещението за прожекция. Участниците ще спрат да приемат капсулите за 8 седмици след това посещение.

Посещение 3 е най-малко 16 седмици след започване на добавката. Участниците ще приемат 4 капсули, 3 пъти на ден след хранене, в продължение на 8 седмици след това посещение.

Посещение 4 е 8 седмици след започване на втората добавка.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Липопротеинов метаболизъм PCSK9 Протеомика Лекарство: контролирайте рибеното масло Лекарство: богато на LCMUFA саури масло Фаза 2

Серумният холестерол се транспортира от липопротеини, като липопротеини с много ниска плътност (VLDL), липопротеини с ниска плътност (LDL) и липопротеини с висока плътност (HDL), които варират в зависимост от риска от сърдечно-съдови заболявания. LDL, например, е проатерогенен, докато HDL е кардиозащитен. Дълговерижните мононенаситени мастни киселини (LCMUFA), мастни киселини с дължина над 18 въглерода с единична двойна връзка, показват, че мишките намаляват проатерогенните липопротеини, като LDL, и намаляват атеросклерозата. Това проучване ще провери хипотезата, че добавянето на LCMUFA при хората благоприятно ще промени липопротеиновия липиден профил по отношение на риска от сърдечно-съдови заболявания. Освен това ще оценим и други параметри, свързани с липопротеиновия състав и функция, както и други биомаркери, свързани с коагулацията и възпалението, за които преди е доказано, че са повлияни от добавки с омега-3 мастни киселини.

Този клиничен изследователски проект е проектиран като пилотно, рандомизирано, двойно заслепено, кръстосано проучване, което ще изследва ефекта на рибено масло, обогатено с LCMUFA върху метаболизма на липопротеините. Субектите ще получават контролно рибено масло, обогатено с олеинова киселина, мононенаситена мастна киселина (C18: 1) или добавка от рибено масло, произведена от Saury риба (богата на LCMUFA) за приблизително 8-10 седмици, с период на измиване от 8- 10 седмици между двете рамена на изследването. Изследването се състои от 4 амбулаторни посещения, когато ще се извършват лабораторни или изследователски проби и CAVI тестове. 7-дневен хранителен дневник, броя на хапчетата и нивата на мастните киселини в мембраната на червените клетки ще бъдат наблюдавани, за да се оцени съответствието.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 37 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Присвояване на кросоувър
Маскиране: Неженен (участник)
Основна цел: Основни науки
Официално заглавие: Ефект на обогатено с омега-11 мастна киселина рибено масло върху метаболизма на липопротеините при възрастни
Действителна начална дата на проучването: 15 юни 2017 г.
Действителна първична дата на завършване: 29 май 2019 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 21 ноември 2019 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 100 години (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да
  • КРИТЕРИИ ЗА ВКЛЮЧВАНЕ:
  • Участници от мъжки и женски пол на възраст 18 години или повече.
  • Субектът трябва да е здрав, без известна анамнеза за сърдечно-съдови заболявания.
  • Пременопаузата или жените с детероден потенциал трябва да не кърмят и да използват ефективна форма на контрол на раждаемостта по време на проучването.
  • Субектът разбира протокола и предоставя писмено, информирано съгласие в допълнение към желанието да се съобрази с определени последващи оценки.