cpi-613
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Ацинарни клетъчни аденокарциноми на панкреаса Канал на аденокарцинома на панкреаса Рецидивиращ рак на панкреаса Етап IV Рак на панкреаса Лекарство: 6,8-бис (бензилтио) октанова киселина Лекарство: оксалиплатин Лекарство: левковорин калций Лекарство: иринотекан хидрохлорид Лекарство: флуороурацил Други: анализ на лабораторен биомаркер Фаза 1

I. За определяне на максимално поносимата доза (MTD) на CPI-613 (6,8-бис [бензилтио] октанова киселина), когато се използва в комбинация с модифициран левковорин калций, флуороурацил, иринотекан хидрохлорид и оксалиплатин (mFOLFIRINOX), при пациенти с метастатичен рак на панкреаса.

I. Да се ​​оцени безопасността на комбинацията CPI-613/mFOLFIRINOX при пациенти с метастатичен рак на панкреаса.

II. За събиране на тъкан за бъдещи геномни анализи. III. Да се ​​получат предварителни данни за ефикасността на лечението с CPI-613/mFOLFIRINOX.

СХЕМА: Това е проучване за повишаване на дозата на 6,8-бис (бензилтио) октанова киселина.

Пациентите получават 6,8-бис (бензилтио) октанова киселина интравенозно (IV) в продължение на 2 часа в дни 1 и 3. Пациентите също получават оксалиплатин IV в продължение на 2 часа, левковорин калций IV в продължение на 2 часа, иринотекан хидрохлорид IV в продължение на 90 минути и флуороурацил IV непрекъснато в продължение на 46 часа на ден 1. Лечението се повтаря на всеки 2 седмици в продължение на 6 месеца при липса на прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 21 участника
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Клинично изпитване на CPI-613 с отворен етикет за ескалация на дози от фаза I в комбинация с модифициран FOLFIRINOX при пациенти с метастатичен рак на панкреаса и добро състояние
Действителна начална дата на проучването: Април 2013 г.
Действителна първична дата на завършване: 28 февруари 2017 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Март 2021г

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Хистологично и цитологично потвърден метастатичен панкреатичен аденокарцином
  • Състоянието на ефективност на Източната кооперативна онкологична група (ECOG) е 0-1
  • Очаквано оцеляване> 2 месеца
  • Жените с детероден потенциал (т.е. жени, които са в пременопауза или не са хирургически стерилни) трябва да използват приетите методи за контрацепция (абстиненция, вътрематочно устройство [IUD], орална контрацепция или устройство с двойна бариера) по време на проучването и трябва да имат отрицателен резултат тест за бременност в серум или урина в рамките на 1 седмица преди започване на лечението
  • Фертилните мъже трябва да практикуват ефективни контрацептивни методи по време на проучването, освен ако не съществува документация за безплодие
  • Трябва да са изминали поне 2 седмици от предишна операция или хормонална терапия
  • Брой гранулоцити> = 1500/mm ^ 3
  • Бели кръвни клетки (WBC)> = 3500 клетки/mm ^ 3 или> = 3,5 bil/L
  • Брой на тромбоцитите> = 100 000 клетки/mm ^ 3 или> = 100 bil/l
  • Абсолютен брой на неутрофилите (ANC)> = 1500 клетки/mm ^ 3 или> = 1,5 bil/L
  • Хемоглобин> = 9 g/dL или> = 90 g/L
  • Аспартат аминотрансфераза (AST/серумна глутаминова оксалова трансаминаза [SGOT]) =

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.