1 Болница на Университета по традиционна китайска медицина в Ченгду, Ченгду, провинция Съчуан 610072, Китай
2 Център за сърдечно-съдови заболявания, болница Xiyuan, Китайска академия на китайските медицински науки, Пекин 100091, Китай
3 Кардиологичен отдел, Западнокитайска болница, Университет Съчуан, Ченгду, провинция Съчуан 610041, Китай
Резюме
1. Въведение
Високото кръвно налягане (АН), като едно от най-често срещаните заболявания в света [1], е признато за основен рисков фактор за сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания, което води до големи здравословни усложнения като инфаркт, инсулти и бъбречна дисфункция [2–6]. Една четвърт от възрастното население на света има хипертония [7] и високото разпространение на хипертонията я прави важен фактор за смъртността и заболеваемостта [8, 9]. Контролът на хипертонията е от първостепенно значение за общественото здраве [10–12]. Днес фитотерапията често се използва за лечение на хипертония в Китай и на Запад [13–15]. Китайци и индианци използваха чай от царевична коприна (CST) за понижаване на АН в продължение на векове, но липсват надеждни доказателства за ефективност по отношение на лечението на CST за хипертония през цялото време.
Царевична коприна (Стигмата на Майдис) е отпадъчен материал от отглеждането на царевица, но е и евтина медицинска диета на растенията [16]. Царевичната коприна (CS), като традиционна китайска класическа билка, е записана за първи път в медицинската класика Materia Medica от Южен Юнан от китайския лекар Лан Мао (1397–1470) по време на династията Мин в Китай. CS се счита за важно лечебно растение с функцията да индуцира диуреза и да отделя влага, облекчавайки синдрома на вътрешен застой на влага в течности според теорията на традиционната китайска медицина (TCM) [17]. Твърди се, че CST има много ползи за човешкото здраве, като намаляване на възпалението, намаляване на отока, подобряване на затлъстяването и понижаване на АН [16–20]. Напоследък се акцентира върху ролята, която CS може да играе при лечението на хипертония. Публикувани са няколко проучвания за CST и ползите за здравето от хипертония [21–25] и настоящите доказателства за неговата безопасност и ефикасност не са обобщени. В това проучване проведохме систематичен преглед и мета-анализ на рандомизирани клинични изпитвания (RCT), за да изясним клиничната ефикасност на CST върху BP.
2. Методи
2.1. Стратегия за търсене
Този систематичен преглед се провежда в съответствие с Предпочитаните елементи за докладване за систематични прегледи и мета анализи: изявлението PRISMA [26]. Съответните публикации бяха търсени по електронен път в 7 бази данни от началната дата на базите данни до 31 октомври 2018 г., включително PubMed, Embase, Science Direct, Springer Link, Китайска национална база данни за инфраструктурата на знанието (CNKI), Чунцин VIP китайска научна и технологична база данни ( VIP) и база данни Wanfang. Нямаше ограничение за статуса на публикацията и езика на публикацията. Използвани са следните термини за търсене: „хипертония“ ИЛИ „високо кръвно налягане“ за хипертония и „царевична коприна“ ИЛИ „стигма на Maydis“ ИЛИ „Zea mays косми“ за копринена коприна и „клинично изпитване“ ИЛИ „рандомизирано контролирано проучване“ за RCT.
2.2. Критерии за подбор
Този преглед включва РКИ, които отговарят на следните критерии: (1) Включени са само пациенти с хипертония. Хипертонията трябва да се диагностицира въз основа на критериите, документирани в седмия доклад на Съвместния национален комитет или други добре приети насоки и дефиниции [27]. (2) Идентифицирани са RCT, които изследват ефекта на CST в комбинация с фармацевтично лечение в сравнение с фармацевтично лечение. Участниците в лечебната група трябва да бъдат лекувани чрез CST в комбинация с фармацевтично лечение. Участниците в контролната група са били лекувани само с фармацевтично лечение. Фармацевтичното лечение, използвано в групата на CST, трябва да бъде същото като контролите. Лечението с CST включва отвара от CST или CS. (3) Проучванията трябва да са оценили общия ефективен антихипертензивен процент като резултат и да докладват общите ефективни случаи. Нямаше ограничения по отношение на пол, етническа принадлежност, ослепяване или продължителност на лечението.
Критериите за изключване бяха, както следва: (1) други терапии, използвани или в групата на CST, или в контролната група; (2) ако не е докладвана ефикасността на CST върху хипертония; (3) проучвания върху животни; (4) дублирани публикации.
2.3. Избор на проучване и извличане на данни
Всички заглавия, резюмета и статии с пълен текст бяха прегледани от двама автори (Shihua Shi и Siming Li) независимо, въз основа на критериите за допустимост, изброени по-горе. Данните са извлечени от двамата автори самостоятелно, а извлечените подробности включват следната информация: името на автора, времето за публикуване, възрастта на пациентите, размера на извадката, критериите за диагностика на хипертонията, разликата в изходното ниво и дизайна на изследването, включващ методологични качество, интервенции в CST и контролни групи, състави и дозировка на CST, продължителност на терапията и нежелани събития. Разногласията между двамата автори бяха разрешени чрез дискусия и ако е необходимо, арбитрирани от друг зрител (Hao Xu).
2.4. Оценка на качеството и синтез на данни
Методологичното качество на допустимите изпитвания е оценено съгласно инструмента на Cochrane Collaboration [28]. В това проучване беше проведено сравнение между CST и антихипертензивни лекарства и само антихипертензивни лекарства. Мерките за резултат след лечение бяха представени като съотношение на риска (RR) с 95% CI за дихотомични резултати. Хетерогенността на размерите на ефекта беше измерена с помощта на Аз 2 статистика. Ако се наблюдава значителна хетерогенност, ние използвахме модел на случайни ефекти, за да оценим ефектите на CST за хипертония през всички проучвания (Аз 2 > 50% или P Фигура 1
3.2. Характеристики на изследването
Описателната информация на петте включени проучвания е показана в Таблица 1. Всичките 5 RCT са едноцентрови проучвания, проведени в Китай и публикувани на китайски между 2009 и 2017 г. Размерът на извадката варира от 64 до 206 със среден размер 113. Всички записаните пациенти са китайци. Всички включени пациенти са диагностицирани с хипертония, която се основава на критерии на Световната здравна организация-Международното общество за хипертония Насоки за управление на хипертонията-1999 [22], Китайски насоки за лечение на хипертония-2010 (CGMH-2010) [23 ], Китайски насоки за лечение на хипертония-2005 (CGMH-2005) [24] и китайски насоки за управление на гестационна хипертония-2012 (CGMGH-2012) [21, 25]. Възрастта на записаните пациенти варира от 20 до 84 години. Във всички проучвания не е установена значителна разлика на изходно ниво. Продължителността на лечението варира от 1 седмица до 12 седмици. Нито едно проучване не отчита отпадане и източник на финансиране. Интервенциите на CST и антихипертензивните лекарства се дават перорално. Компонентите на CST във всяко проучване са обобщени в таблица 2. Серумното ниво на хомоцистеин (HCY) [23] и оток [21] са докладвани в 1 проучване. Резултатът от протеина в урината е докладван в 2 проучвания [21, 25]. Нежелани събития не са докладвани в 5 проучвания [21–25].
3.3. Методологично качествоОценката на методологичното качество на всяко включено проучване е показана на Фигура 2. Три проучвания декларират генерирането на произволна последователност сред тях [21, 23, 25], докато останалите 2 опити споменават само рандомизация без подробна информация в текста [22, 24]. Детайли относно прикриването на разпределението и заслепяването на пациенти, изследователи и оценители бяха неясни във всички проучвания. Нито едно проучване не отчита отпадане и продължително проследяване. Освен това селективното отчитане не може да бъде оценено. 3.4. Резултатни меркиЕфективността на CST върху BP е оценена във всичките 5 проучвания [21-25]. Имаше 286 пациенти в групите за CST и 281 пациенти в контролните групи, съответно. За статистически анализ се използва модел с фиксирани ефекти, базиран на теста за хетерогенност (BP: хи-квадрат = 3.28, P = 0,51, Аз 2 = 0%). Комбинираните ефекти от тези 5 независими проучвания показват значително понижаващи ефекти на CST плюс антихипертензивни лекарства върху АТ при пациенти в сравнение с антихипертензивни лекарства самостоятелно (RR = 1,27; 95% CI: 1,17 до 1,38, P Фигура 3 Установихме, че едно проучване оценява ефективността на CST плюс антихипертензивни лекарства при отоци [21] и HCY [23]. Резултатът от протеина в урината е докладван в две проучвания [21, 25]. Има 104 пациенти в групата на CST и 102 пациенти във фармацевтичната група при изследване на ефикасността на CST при отоци. 32 участници бяха включени съответно в групата на CST и контролната група при изучаване на лечебния ефект върху HCY. В групата за лечение и контролната група 157 пациенти и 153 пациенти са били включени съответно при изследване на протеини в урината. След лечението се наблюдава забележително намаляване на отока, протеина в урината и HCY в полза на CST терапия по отношение на малкото клинични проучвания. Резултатът от сериозни нежелани събития не е споменат в 5 проучвания [21-25]. Не се съобщава нищо за тежки нежелани ефекти при пациенти, лекувани или с CST плюс конвенционални антихипертензивни лекарства, или само с конвенционални антихипертензивни лекарства. 4. ДискусияПървоначално възнамерявахме да проучим ефикасността на CST върху хипертония с основна смъртност и сърдечно-съдова смърт като основни резултати всъщност. Вторичните резултати са антихипертензивен ефект и нежелани събития. Въпреки това, няколко проучвания за CST и ползите за здравето от хипертония до момента не са докладвали смъртност от всички причини и сърдечно-съдова смърт. Тези проучвания основно са изследвали общата ефективност на понижаване на кръвното налягане на CST плюс конвенционалните антихипертензивни лекарства в сравнение с конвенционалните антихипертензивни лекарства само. Настоящите доказателства за неговата безопасност и ефикасност не са обобщени. Като се има предвид всичко по-горе, в крайна сметка проведохме този систематичен преглед и мета-анализ на RCT, за да изясним клиничната ефикасност на CST плюс конвенционалните антихипертензивни лекарства за BP, където основният резултат беше общото понижаване на кръвното налягане. Общо пет RCT, включващи 567 пациенти с хипертония без специфични етнически характеристики, отговарят на критериите за включване в този преглед. Като цяло, обобщените анализи на настоящите RCTs могат да предполагат, че комбинацията от CST и конвенционалното лечение с антихипертензивно лекарство може да има по-добър ефект върху общата ефективна антихипертензивна скорост, отколкото конвенционалното фармацевтично лечение само при пациенти с хипертония (RR = 1,72; 95% CI: 1,45 до 2,04, P 2 = 0%, модел с фиксиран ефект). Това откритие може да означава, че използването на CST като адювантна фитотерапия при лечение на хипертония вероятно ще има по-висок хипотензивен ефективен процент. В допълнение, лекарите вероятно биха могли да използват този резултат, за да дадат съвет на пациентите за фитотерапия по време на лечението на хипертония. За съжаление, нашият преглед не можа да предостави валидни доказателства, че CST подобрява отока, протеина в урината и HCY, въпреки че няколко проучвания разкриват благоприятната роля на CST, комбинирани с антихипертензивни лекарства върху тях клинично. Тези няколко проучвания не бяха достатъчно силни, за да дадат отговор дали CST оказва положителен ефект върху оток, протеин в урината и HCY статистически. За статистическата значимост и допълнителен преглед ще са необходими по-подходящи изследвания с по-добро качество. Като се имат предвид търсенията в литературата, не се открива преглед, фокусиран върху ефекта на CST за хипертония, този систематичен преглед и мета-анализ за първи път изследват клиничната ефикасност на CST за хипертония, което предполага, че CST плюс антихипертензивни лекарства изглежда са по-ефективни при понижаване на АН в сравнение само с антихипертензивни лекарства. Освен това, в сравнение с други отвари от китайски лекарства, CST има предимствата на добър вкус, ниска цена и добра наличност. Поради тези причини по-горе, лечението на хипертония с CST като адювантна фитотерапия е лесно за изпълнение и пациентите с хипертония вероятно имат по-добро съответствие. Освен това не са публикувани солидни лабораторни доказателства за това как CST действа при хипертония, въпреки че е постигнат известен напредък при демонстриране на механизмите на понижаващ АН ефект на TCM [29–32], което може да предложи интересна посока за по-нататъшно проучване. 5. ЗаключениеВъпреки че хората са прилагали CST или CS отвара за много лечения в продължение на десетилетия в Китай, Корея, Виетнам, Америка и някои други страни [34, 35], доколкото ни е известно, не е имало систематичен преглед и мета-анализ, който да оцени клинични ефекти на CST върху хипертония, предлагащи обобщените доказателства за ефикасност. Настоящото проучване е първото по рода си, което предоставя основан на доказателства подход за лечение на хипертония при CST, на който трябва да се даде приоритет за бъдещи предклинични и клинични проучвания. В обобщение, CST плюс антихипертензивни лекарства биха могли да бъдат по-ефективни при понижаване на кръвното налягане само от конвенционалните антихипертензивни лекарства, съответно предполагащи, че CST може да бъде ново алтернативно естествено лечение на хипертония, въпреки че някои ограничения могат да отслабят валидността на положителните констатации, като се има предвид лошата методология дизайн. От клинична гледна точка са необходими добре проектирани фитотерапевтични проучвания с високо методологично качество, за да се потвърди ефектът от CST за пациенти с хипертония. Конфликт на интересиАвторите нямат конфликт на интереси, които да декларират. Приноси на авторитеВсички автори участваха в дизайна на проучването, събирането на данни, статистическия анализ, обяснението на резултатите, изготвянето на ръкописи и корекцията. Всички автори отговаряха на условията и се съгласиха тази окончателна версия на ръкописа да бъде изпратена. Шихуа Ши и Симинг Ли прегледаха литературата и извадиха необходимите данни. Хао Сю разреши разногласията при включването на литературата и извличането на данни. Шихуа Ши направи статистически анализ. Shihua Shi, Siming Li, Weihao Li и Hao Xu обясниха резултатите. Шихуа Ши и Симинг Ли изготвят ръкописа. Вейхао Ли и Хао Сю коректурат ръкописа и дават важни съвети. Препратки
Популярен
Те четат сега
|