онкологична
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Път на бързата хирургия (FTS), известен също като подобрено възстановяване след операция (ERAS), FTS е мултидисциплинарен подход, целящ да ускори възстановяването, да намали усложненията, да сведе до минимум престоя в болница без повишен процент на реадмисия и да намали разходите за здравеопазване, всичко това без компрометиране на пациента безопасност. Успешно се използва в не-злокачествена гинекологична хирургия, но е доказано, че е особено ефективен при елективна колоректална хирургия. Въпреки това не са разработени консенсусни насоки за гинекологична онкологична хирургия, въпреки че хирурзите се опитват да въведат леко модифицирани FTS програми за пациенти, подложени на такава операция. Засега НЯМА рандомизирани контролирани проучвания.

Предимствата на ускорения начин най-вероятно се простират до гинекологията, въпреки че досега едва са докладвани. Съществува проучване, което показва, че FTS в гинекологичната онкология осигурява ранно изписване от болница след гинекологична хирургия, а междувременно с високи нива на удовлетвореност на пациентите.

Целта на това проучване е да идентифицира пациенти след FTS програма, които са били изписани по-рано от очакваното след тежка гинекологична/гинекологична онкологична хирургия и да анализира усложнението след операцията.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Продължителност на следоперативните усложнения CRP Процедура: предоперативна оценка, консултиране и обучение Процедура: Предоперативна хранителна напитка до 4 часа преди операцията Процедура: подготовка на червата Процедура: предоперативно лечение с въглехидрати Процедура: бързо твърдо Процедура: избягване на хипотермия Процедура: Следоперативен гликемичен контрол Процедура: следоперативно гадене и контрол на повръщането (PONV); Процедура: ранна следоперативна диета Процедура: предоперативно гладуване най-малко 8 часа Процедура: подготовка на червата за традиционна хирургическа процедура Процедура: започна да приема твърда диета след анални изпускания Не е приложимо

Сравнение на Fast-Track (FT) и традиционните протоколи за управление. основните крайни точки е продължителността на хоспитализацията след операцията (d, средна стойност ± SD). Изчислява се чрез разликата между датата на изписване и датата на операцията. Вторичните крайни точки са усложнения и в двете групи се оценяват през първите 21 дни следоперативно. Включително инфекция (инфекция на рани, белодробна инфекция, интраперитонеална инфекция, операционна космическа инфекция), следоперативно гадене и повръщане (PONV), илеус, следоперативен кръвоизлив, следоперативна тромбоза и APACHE II резултат.

Предимствата на ускорения начин най-вероятно се простират до гинекологията, въпреки че досега едва са докладвани. БЕЗ рандомизирани контролирани проучвания засега. Целта на това проучване е да се сравни LOS (Продължителност на хоспитализационната операция) след основната гинекологична/гинекологична онкологична хирургия и да се анализира усложнението след операцията. Това проучване може да покаже дали програмата FTS може да постигне ранно изписване от болницата след гинекологична хирургия междувременно с ниски нива на усложнения.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 107 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Описание на модела за намеса: проспективно рандомизирано контролирано проучване
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Описание на маскирането: Пациентите бяха разделени на случаен принцип в две групи （FTS група/традиционна група）, след което лекарите и пациентите бяха наясно със ситуацията на групиране.
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Бърза хирургия след гинекологична онкологична хирургия
Действителна начална дата на проучването: 21 ноември 2016 г.
Действителна първична дата на завършване: 2 септември 2017 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 21 март 2018 г.

предоперативна оценка: предоперативно гладуване най-малко 8 часа, подготовка на червата за традиционна хирургия, антимикробна профилактика и подготовка на кожата или механична купа до течен стол Интраоперативно: поддържане на интраоперационната ниска температура при 34,7 ± 0,6 градуса по Целзий.

Следоперативно: 6 часа след операцията, пациентите възобновяват течна диета, пациентите започват да приемат твърда диета след анални изгорели газове

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 70 години (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: Женски пол
Приема здрави доброволци: Не

  1. Пациенти, планирани за гинекологична онкологична хирургия (включително радикална хистеректомия, добавяне на лимфаденектомия, хистеректомия, добавяне на лимфаденектомия и циторедукция)
  2. На възраст над 18 години
  3. Предоставено подписано информирано съгласие

  1. Пациенти с документирана инфекция по време на операцията
  2. На възраст 71 или повече години
  3. Пациенти с илеус по време на операцията
  4. Пациенти с хипокоагулация
  5. Пациенти с психоза, алкохолна зависимост или история на злоупотреба с наркотици
  6. Пациенти с първично нефротично или чернодробно заболяване
  7. Пациенти с тежка хипертония систолно налягане≥160 mmHg, диастолично налягане> 90 mmHg

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.