Тази статия има корекция. Моля виж:

  1. Оливър Джей Зиф, академичен фондационен лекар 12,
  2. Deirdre A Lane, преподавател по сърдечно-съдово здраве 13,
  3. Моника Самра, основен лекар 2,
  4. Майкъл Грифит, консултант електрофизиолог 4,
  5. Паулус Кирхоф, професор по сърдечно-съдова медицина 13,
  6. Грегъри Y H Lip, професор по сърдечно-съдова медицина 13,
  7. Ричард П. Стийдс, консултант кардиолог 4,
  8. Джонатан Таунд, професор по кардиология 14,
  9. Дипак Котеча, клиничен учен по сърдечно-съдова медицина 1345
  1. 1 Университет в Бирмингам Център за сърдечно-съдови науки, Бирмингам, Великобритания
  2. 2 Royal Free London NHS Foundation Trust, Лондон, Великобритания
  3. 3 Sandwell and West Birmingham NHS Trust, City Hospital, Birmingham, UK
  4. 4 университетски болници Бирмингам NHS Trust, Бирмингам, Великобритания
  5. 5 Център за сърдечно-съдови изследвания и образование по терапия на Monash, Университет Monash, Мелбърн, Австралия
  1. Кореспонденция на: D Kotecha, Университет в Бирмингам Център за сърдечно-съдови науки, Медицинско училище, Edgbaston, Бирмингам B15 2TT d.kotechabham.ac.uk
  • Приет на 13 август 2015 г.

Резюме

Обективен За изясняване на въздействието на дигоксин върху смъртта и клиничните резултати във всички наблюдателни и рандомизирани контролирани проучвания, като се вземат предвид плановете на изследването и методите.

безопасност

Източници на данни и избор на проучване Изчерпателно търсене на литература на Medline, Embase, библиотеката Cochrane, референтни списъци и текущи проучвания съгласно потенциално регистриран дизайн (PROSPERO: CRD42014010783), включително всички проучвания, публикувани от 1960 до юли 2014 г., които изследват лечение с дигоксин в сравнение с контрола (плацебо или без лечение).

Извличане и синтезиране на данни Некорректирани и коригирани данни, обединени според дизайна на изследването, метода на анализ и риска от пристрастия.

Основни изходни мерки Първичен резултат (смъртност от всички причини) и вторични резултати (включително постъпване в болница) са мета-анализирани с моделиране на случайни ефекти.

Резултати

Стратегията за търсене идентифицира 52 проучвания за систематичен преглед, включително 621 845 пациенти, разпределени за лечение или контрол с дигоксин, представляващи 2 248 775 пациентски години проследяване (фиг. 1). ⇓ Като цяло 144 593 пациенти са приемали дигоксин (23,3%) в сравнение с 476 984 в контролните групи (76,7%). Дескрипторите на изследванията са обобщени в таблица А в допълнение 1. От 42 проучвания 26 са ретроспективни или перспективни кохорти, 6 7 25 28 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 девет са post hoc анализи на рандомизирани проучвания, 20 21 60 61 62 63 64 65 66 и седем са рандомизирани на базата на дигоксин.9 30 31 67 68 69 70 Продължителността на проследяването (средно претеглена) е 3,7 (SD 2,4) години с диапазон от 0,25-8,2 години.

Фиг. 1 Избор на блок-схема на проучвания (след премахване на дубликати) за безопасност и ефикасност на дигоксин. * Първичният резултат (смъртност от всички причини) включва данни от 41 проучвания

Фиг. 1 Избор на блок-схема на проучвания (след премахване на дубликати) за безопасност и ефикасност на дигоксин. * Първичният резултат (смъртност от всички причини) включва данни от 41 проучвания

Таблица 1 ⇓ обобщава разликите в ключовите характеристики между дигоксин и контролни групи (за пълни демографски данни на изходното ниво, вижте таблица В в приложение 1). Пациентите, получаващи дигоксин, са по-възрастни от контролите (претеглена средна разлика 2,4 години), по-вероятно са диабетици и по-често получават диуретици или антиаритмични лекарства. Претеглянето на размера на пробата предполага, че средната фракция на изтласкване на лявата камера е по-ниска при пациенти с дигоксин (0,33), отколкото контролите (0,42). Не успяхме да анализираме фракцията на изтласкване на лявата камера поради липса на данни за стандартно отклонение.

Събрани претеглени характеристики на изходните демографски данни при пациенти, лекувани с дигоксин в сравнение с контрола. Цифрите са съотношение на коефициентите (95% ДИ), освен ако не е посочено друго

Рискът от пристрастия при отделни проучвания е представен в таблици С и D в допълнение 1. Както се очаква, това е пропорционално на стабилността на дизайна на изследването, като рандомизираните контролирани проучвания имат най-нисък риск от пристрастия. Няма данни за малки ефекти на проучването или пристрастия на публикациите в никоя от групите за анализ поотделно или когато сме комбинирали всички проучвания, използвайки най-коригирания наличен анализ (всички P> 0,1 за тестове на Бег и Егер).

Мета-анализът беше подходящ за пет резултата: смъртност от всички причини, сърдечно-съдова смъртност, всички причини за болнични, сърдечно-съдови болнични и сърдечна недостатъчност.

Всички причиняват смъртност

Фигура 2 Обобщение на мета-анализите за смъртност от всички причини в наблюдателни и рандомизирани проучвания за безопасност и ефикасност на дигоксин, включващи 999 994 участници в 75 проучвания. (Вижте фигура 4 и фигури A, C, D и E в приложение 3 за резултатите от нивото на изследване)