Данни за контакт на RPH Pharmaceuticals AB

Активна съставка

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

разтвор

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 02 май 2018 г.

Какво представлява листовка с информация за пациента и защо е полезна?

Информационната листовка за пациента (PIL) е листовката, включена в опаковката с лекарство. Той е написан за пациенти и дава информация за приемането или употребата на лекарство. Възможно е листовката във вашата опаковка с лекарства да се различава от тази версия, тъй като тя може да е била актуализирана след опаковането на лекарството.

По-долу е представено само текстово представяне на Информационната брошура за пациента. Оригиналната листовка може да се види чрез връзката по-горе.

Само текстовата версия може да се предлагат с голям шрифт, брайлов шрифт или аудио CD. За допълнителна информация се обадете на emc accessibility на 0800 198 5000. Кодовете на продукта за тази листовка са: PL 36301/0054 .

Бетаметазон 4mg/ml инжекционен разтвор

Листовка: Информация за потребителя

Бетаметазон 4 mg/ml инжекционен разтвор

Бетаметазон натриев фосфат

  • Betamethasone Injection е стероидно лекарство, предписани за много различни състояния, включително сериозни заболявания.
  • Трябва да го използвате редовно за да получите максимална полза.
  • Не спирайте да използвате това лекарство без да говорите с Вашия лекар. Може да се наложи да намалите дозата постепенно.
  • Инжектирането на бетаметазон може да причини нежелани реакции при някои хора (вижте раздел 4). Някои проблеми като промени в настроението (чувство на депресия или „високо“) или стомашни проблеми могат да се случат веднага. Ако се чувствате зле по някакъв начин, продължете да използвате лекарството си, но веднага се обърнете към Вашия лекар.
  • Някои нежелани реакции се появяват само след седмици или месеци. Те включват слабост на ръцете и краката или развиване на закръглено лице (вж. Раздел 4).
  • Ако го използвате повече от три седмици, ще получите синя „стероидна карта“: винаги го дръжте при себе си и го показвайте на всеки лекуващ лекар или медицинска сестра.
  • Пазете от хора, които имат варицела или херпес зостер, ако никога не сте ги имали. Те биха могли да ви засегнат сериозно. Ако все пак влезете в контакт с варицела или херпес зостер, веднага се обърнете към Вашия лекар.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка Бетаметазон 4mg/ml инжекционен разтвор ще се нарича Бетаметазон инжекция.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Betamethasone Injection и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложена инжекция Бетаметазон
3. Как ще Ви бъде приложена инжекция Бетаметазон
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Betamethasone Injection
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Betamethasone Injection и за какво се използва

Инжектирането на бетаметазон принадлежи към група лекарства, наречени стероиди. Пълното им име е кортикостероиди.

Тези кортикостероиди се срещат естествено в тялото и помагат за поддържане на здравето и благосъстоянието. Подсилването на тялото с допълнителни кортикостероиди (като инжектиране на бетаметазон) е ефективен начин за лечение на различни заболявания, включващи възпаление в тялото. Инжектирането на бетаметазон намалява това възпаление, което в противен случай може да влоши състоянието ви. Трябва да използвате това лекарство редовно, за да се възползвате максимално от него.

Много различни състояния могат да бъдат подобрени чрез употребата на кортикостероиди, тъй като те намаляват възпалението (зачервяване, болезненост, топлина и подуване) в тялото.

Бетаметазон инжекция се използва:

  • за лечение на астма
  • за лечение на тежки алергични реакции, включително реакции към лекарства
  • за лечение на локално възпаление напр. на ставите, сухожилията или окото
  • като заместител на естествените кортикостероидни хормони в организма, когато те са намалени или липсват
  • за лечение на тежък шок (колапс) поради операция, нараняване или непреодолима инфекция.

Кортикостероидите също се използват за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация на органи след операция за трансплантация на органи.

2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложена инжекция Бетаметазон

Не използвайте инжекция Бетаметазон:

  • ако сте алергични към бетаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако имате инфекция и все още не сте започнали да приемате каквито и да е лекарства (напр. антибиотици) за лечение.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде дадено

Други лекарства и бетаметазон инжекция

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Инжектирането на бетаметазон може също да повлияе на резултатите от рентгеновите процедури на жлъчния мехур.

Психични проблеми при използване на инжекция с бетаметазон

Проблеми с психичното здраве могат да се случат при използване на стероиди като инжекция на бетаметазон (вж. Точка 4).

  • Тези заболявания могат да бъдат сериозни
  • Обикновено те започват в рамките на няколко дни или седмици след започване на лечението
  • По-често се случват при високи дози
  • Повечето от тези проблеми изчезват, ако дозата бъде намалена или лекарството е спряно. Ако обаче се появят проблеми, може да се наложи лечение.

Говорете с лекар, ако вие (или някой, който използва това лекарство), показва признаци на психични проблеми. Това е особено важно, ако сте депресирани или мислите за самоубийство. В няколко случая се случват психични проблеми, когато дозите се намаляват или спират.

Варицела, херпес зостер или морбили

Трябва да избягвате контакт с всеки, който има варицела, херпес зостер или морбили, тъй като може да бъде изключително сериозно, ако хванете някое от тях от тях.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако подозирате, че може да сте влезли в контакт с лице, страдащо от варицела, херпес зостер или морбили. Не спирайте употребата на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.

Приемът на стероиди често или за дълъг период от време, по време на бременност, може да забави растежа на бебето в утробата или може временно да повлияе на движенията на сърцето и тялото на бебето.

Понякога бебето може да получи храносмилателни сокове, които се качват в сондата, която пренася храна от устата до стомаха. Бебето може също да направи по-малко от собствените си стероиди след раждането, но това рядко причинява проблеми. Ако забременеете, докато използвате това лекарство, моля, уведомете Вашия лекар, но НЕ спирайте лечението, освен ако не ви е казано (вижте раздел 3).

Ако кърмите, стероидът може да влезе в бебето и да понижи нивата на хормоните му, ако използвате високи дози за дълъг период от време.

Betamethasone Injection съдържа натриев метабисулфит и натрий

Бетаметазон инжекцията съдържа натриев метабисулфит (0,1% w/v) като консервант, рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 1 ml, т.е. по същество е „без натрий“. Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложена инжекция Бетаметазон, ако това се отнася за Вас.

3. Как ще Ви бъде приложена инжекция Бетаметазон

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

Важно: Вашият лекар ще избере подходящата за Вас доза.

Може да сте получили стероидна карта, която също ви казва колко инжекции се нуждаете всеки ден (вж. Раздел 6).

Използваната доза зависи от заболяването, неговата тежест и колко бързо се оправяте. Бетаметазон инжекцията не е предназначена за продължителна употреба. Следното е само за ориентир:

Препоръчителните дози са:

Местни инжекции (с изключение на очите):

Възрастни: 4 - 8 mg (1 - 2 ml), повторени до три пъти.

Употреба при деца и юноши:

Децата могат да имат по-малка доза.

Очни инжекции:

Възрастни и деца: 2 - 4 mg (0,5 - 1 ml).

Други инжекции: Възрастни: 4 - 20 mg (1 - 5 ml).

Употреба при деца и юноши:

Деца от 6 до 12 години: 4 mg (1 ml).

Деца от 1 до 5 години: 2 mg (0,5 ml).

Деца до 1 година: 1 mg (0,25 ml).

Тези дози могат да се повтарят до четири пъти на ден.

Ако имате някакви въпроси относно количеството лекарство, което ви е предписано, попитайте Вашия лекар.

Докато използвате това лекарство, Вашият лекар може да поиска да Ви направи контролни прегледи. Те трябва да се уверят, че Вашето лекарство работи правилно и че дозата, която приемате, е подходяща за Вас.

Начин на приложение:

Инжектирането на бетаметазон може да се прилага бавно във вена, дълбоко в мускула или локално на мястото на възпалението. Не трябва да се инжектира директно в сухожилията. Вашият лекар ще реши къде, колко и колко често трябва да Ви се инжектира Бетаметазон.

Ако Ви е приложена повече инжекция Бетаметазон, отколкото трябва

Ако смятате, че сте получили твърде много от инжекцията, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Дозата може да се намалява бавно с течение на времето, за да се минимизират всякакви ефекти.

Ако сте пропуснали да използвате Betamethasone Injection

Ако забравите да вземете доза, т.е.пропуснете назначението на Вашия лекар, посетете Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако спрете да използвате Betamethasone Injection

Не спирайте да използвате Betamethasone Injection, без първо да говорите с Вашия лекар.

Много е важно да не спрете внезапно употребата на Betamethasone Injection, дори ако се чувствате по-добре от първоначалното си заболяване или страдате от страничен ефект, освен ако Вашият лекар не Ви каже да. Ако спрете да използвате лекарството си твърде внезапно, може да страдате от някои от следните; треска, болки в ставите и мускулите, сърбеж в очите, носа или кожата, промени в настроението, загуба на тегло, ниски нива на хормони или ниско кръвно налягане (симптомите на които могат да включват замаяност, главоболие или припадък). В екстремни случаи това може да бъде фатално. Вашият лекар ще Ви каже как да спрете употребата на Betamethasone Injection.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни ефекти: незабавно уведомете лекар

Стероидите, включително бетаметазон, могат да причинят сериозни проблеми с психичното здраве. Те са често срещани както при възрастни, така и при деца. Те могат да засегнат до 1 на 10 души, приемащи лекарства като бетаметазон.

Ако забележите някой от следните проблеми, говорете веднага с лекар:

Повечето хора откриват, че употребата на това лекарство за кратко време не създава проблеми. Ако трябва да приемате инжекциите за повече от две седмици, Вашият лекар ще предпише възможно най-ниска доза.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Високите дози, приемани за дълъг период от време или многократни кратки курсове, могат да доведат до странични ефекти като:

Трябва да се обърне допълнително внимание, ако това лекарство се дава на възрастни хора, тъй като нежеланите реакции могат да бъдат по-сериозни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.

Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез схемата на Yellow Card на адрес: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Betamethasone Injection

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Betamethasone Injection

  • Активното вещество е бетаметазон натриев фосфат. Всяка ампула съдържа 5,3 mg бетаметазон натриев фосфат, еквивалентно на 4 mg бетаметазон в 1 ml стерилен воден разтвор.
  • Другите съставки са динатриев едетат, натриев метабисулфит, натриев хлорид, натриев хидроксид, солна киселина и вода за инжекции.

Как изглежда Betamethasone Injection и какво съдържа опаковката

Betamethasone Injection е бистър безцветен или бледожълт разтвор, доставя се в ампули, съдържащи 1 ml, в кутии от 5.

Притежател на разрешението за употреба

Носене на вашата стероидна карта

Ако Вашият лекар Ви помоли да носите стероидна карта, не забравяйте да я държите винаги със себе си.

Покажете го на всеки лекар, зъболекар, медицинска сестра, акушерка или някой друг, който ви лекува.

Дори след като лечението Ви приключи, кажете на всеки лекар, зъболекар, медицинска сестра, акушерка или някой друг, който Ви лекува, че сте имали стероидно лечение.

Стероидна карта може да бъде получена от Вашия лекар, медицинска сестра или местен орган за семейна здравна служба. В Шотландия стероидните карти се предлагат от Шотландския офис за дома и здравето.

Тази листовка е преразгледана за последен път през октомври 2017 г.